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Estudo da Correlação entre Citomegalovírus e Miastenia Gravis Ocular

20 de outubro de 2021 atualizado por: XiaoYong Liu
A miastenia gravis ocular (OMG) é uma doença neuromuscular autoimune mediada por autoanticorpos patogênicos. Sua etiologia e patogênese não estão totalmente esclarecidas. A ocorrência e o desenvolvimento da OMG são resultado da participação conjunta de fatores genéticos, fatores ambientais e fatores imunológicos. O papel dos fatores infecciosos na patogênese das doenças autoimunes é um tema quente na discussão internacional.Ao analisar a diferença na taxa de positividade e título de anticorpos CMV entre miastenia gravis ocular e pessoas saudáveis. Analisando a correlação entre a taxa positiva e o título de anticorpos CMV e as manifestações clínicas da miastenia gravis ocular, anticorpos do receptor de acetilcolina, VHS, proteína C reativa hipersensível, complemento C3, complemento C4 e estado do timo. Investigar a correlação entre citomegalovírus e miastenia ocular gravis. Ele pode fornecer novos insights para estudos adicionais sobre a etiologia e possível patogênese da miastenia gravis ocular.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um total de 75 pacientes e 40 voluntários saudáveis ​​são coletados com diagnóstico de miastenia gravis ocular no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Jinan de janeiro de 2019 a janeiro de 2022. Todos os indivíduos passam por exame oftalmológico e detecção de anticorpos para citomegalovírus. Os pacientes com OMG são submetidos aos seguintes exames: anticorpo receptor de acetilcolina sérica, taxa de deposição de eritrócitos, proteína C hipersensível, teste de neostigmina, TC de tórax, estimulação nervosa repetitiva de baixa frequência (orbicular dos olhos, elevador da pálpebra superior, músculo frontal), função da tireoide e ultrassonografia colorida. A diferença de taxa positiva de IgG, taxa positiva de IgM de CMV e títulos de anticorpos de IgG e IgM são analisados ​​entre os dois grupos, e a relação entre anticorpo CMV e manifestações clínicas OMG, anticorpo receptor de acetilcolina, indicadores laboratoriais e estado do timo são analisados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 75 pacientes e 40 voluntários saudáveis ​​são coletados com diagnóstico de miastenia gravis ocular no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Jinan de janeiro de 2019 a janeiro de 2022

Descrição

o grupo de paciência Critérios de inclusão:

  • Manifestações clínicas: fraqueza muscular ocular flutuante;
  • Teste de gelo positivo, teste de fadiga, teste de repouso e sono;
  • teste de neostigmina positivo;
  • O anticorpo do receptor de acetilcolina sérico e outros anticorpos são positivos;
  • A atenuação do teste de estimulação elétrica nervosa repetida é positiva;
  • Atender aos critérios diagnósticos acima do primeiro, ou de qualquer um dos outros 4, ao mesmo tempo em que exclui outras doenças causadas por paralisia ocular, pode ser um diagnóstico claro.

os critérios de exclusão do grupo de paciência:

  • Miastenia gravis geral;
  • Histórico de outras doenças oculares
  • Com outras doenças autoimunes ou outras doenças inflamatórias;
  • Pacientes com diabetes, hipertensão, doença coronariana e outros antecedentes médicos crônicos ou doenças oncológicas;
  • Vírus da hepatite B, vírus da hepatite C, HIV, sífilis positivo;
  • drogas imunossupressoras (como glicocorticoide, azatioprina e ciclosporina A), gamaglobulina para injeção intravenosa, plasmaférese, etc., dentro de 3 meses antes do tratamento;
  • Ressecção tímica prévia ou radioterapia tímica;
  • Gravidez ou lactação.

o grupo de controle Critérios de inclusão:

  • Nenhuma anormalidade óbvia foi encontrada nos resultados do exame físico recente;
  • Sem história de doenças autoimunes;
  • Não receberam terapia antiviral ou imunoterapia em 3 meses;
  • Sem história de outras doenças oculares ou doenças sistêmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
o grupo da paciência
foram submetidos aos seguintes exames: anticorpo receptor de acetilcolina sérica, taxa de deposição de eritrócitos, proteína C hipersensível, teste de neostigmina, TC de tórax, estimulação nervosa repetitiva de baixa frequência (músculo orbicular dos olhos, músculo elevador da pálpebra, músculo frontal), função da tireoide e ultrassonografia colorida.
Teste de diagnostico: Anticorpo receptor de acetilcolina sérica, taxa de deposição de eritrócitos, proteína C hipersensível, teste de neostigmina, timo CT, estimulação nervosa repetida de baixa frequência
Use instrumentos relevantes para inspeção
o grupo normal
foram submetidos aos seguintes exames: anticorpo receptor de acetilcolina sérica, taxa de deposição de eritrócitos, proteína C hipersensível, teste de neostigmina, TC de tórax, estimulação nervosa repetitiva de baixa frequência (músculo orbicular dos olhos, músculo elevador da pálpebra, músculo frontal), função tireoidiana e ultrassonografia.
Teste de diagnostico: Anticorpo receptor de acetilcolina sérica, taxa de deposição de eritrócitos, proteína C hipersensível, teste de neostigmina, timo CT, estimulação nervosa repetida de baixa frequência
Use instrumentos relevantes para inspeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CMV lgG, taxa positiva de lgM
Prazo: 1 ano
O título de CMV-lgG ≥14 UI/mL é positivo, 12-14 UI/mL é crítico e 0-12 UI/mL é negativo. Título de CMV-lgM > 22U/mL é positivo, 18-22U/mL é crítico e 0-18U/mL é negativo.
1 ano
CMV lgG, título de anticorpo lgM
Prazo: 1 ano
As concentrações de anticorpos IgG e IgM contra citomegalovírus são coletadas para análise.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
XiaoYong Liu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de outubro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021JiNan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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