Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en præoperativ internetbaseret undervisningsvideo på postoperativt opioidforbrug

10. marts 2026 opdateret af: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Effekten af ​​en præoperativ internetbaseret undervisningsvideo, der giver både opioidrådgivning og smertehåndtering, på postoperativt opioidforbrug

Et af de mest udfordrende spørgsmål i moderne medicin er den nuværende opioidepidemi. I betragtning af sammenhængen mellem opioidbrug efter operation og udvikling af opioidafhængighed bør et væsentligt mål for det medicinske samfund være at udvikle strategier, der sigter mod at instruere sikker brug af opioider. Derudover kan instruktioner om, hvordan man bruger ikke-opioide smertestillende midler og øvelser og teknikker til bedre at håndtere smerter, bruges til at reducere patientens opioidbehov efter operationen. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​at levere en online pædagogisk videopræsentation til patienter før operation. Dette vil være en 30 minutters video, som vil give studiedeltagerne instruktioner om, hvordan de bedst kan bruge deres opioid- og ikke-opioidmedicin mod smerter og også lære studiedeltagerne øvelser og teknikker til bedre at håndtere deres smerter. Denne intervention vil blive brugt med henblik på at reducere mængden af ​​opioider, der bruges af patienter efter hofte- eller knæoperationer. Deltagerne vil blive fulgt i deres umiddelbare fase efter operationen for at bestemme, hvor meget smertestillende deltagerne har brugt, og efter seks uger vil deltagerne blive bedt om at returnere deres ubrugte opioider for at se, hvor meget deltagerne har brugt i alt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
220

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være voksne (> 18 år), der skal gennemgå knæ- eller hofteproteser.
  • Patienterne vil være ASA 1-3, der gennemgår elektiv kirurgi.
  • Engelsktalende patienter med internet- og computeradgang derhjemme vil blive inkluderet.
  • Patienter med allerede eksisterende psykiske lidelser, som modtager enten farmaceutisk eller talebaseret behandling, vil blive inkluderet.
  • Patienter skal opfylde et minimum af kognitiv kapacitet for at forstå instruktionerne til præsentationen af ​​opioidrådgivning og smertehåndtering. Dette vil blive vurderet af administrationen af ​​Montreal Cognitive Assessment under screening (MoCA), hvorved en minimumscore på 18 vil være påkrævet for at opfylde inklusion i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse.
  • Kroniske smerter, langvarig opioidbehandling
  • Nyreudskiftningsterapi
  • Stående opioidkrav
  • Neuropatisk smerte
  • Brud, der kræver akut operation
  • Slutstadiet af hjerte- eller luftvejssygdomme
  • Alvorlig leverdysfunktion,
  • Patienter med svære psykiatriske lidelser
  • Synstab
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Patienter, der nægter at give samtykke til neuraksial anæstesi og/eller perifere nerveblokeringer, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Opioidrådgivning og PCS Videogruppe
Denne del af undersøgelsen vil modtage videoen om opioidrådgivning og smertehåndteringsfærdigheder 2 uger før deres operation ud over den konventionelle information, der gives til alle patienter, der gennemgår total ledarthroplastik.
Andet: Video om opioidrådgivning og smertehåndtering
Interventionen vil være i form af en video af en PowerPoint-præsentation med instruktioner og øvelser designet til at coache patienter om katastrofalisering, mestringsevner, mindfulness og adfærdsændringsteknikker, udover at give undervisning i postoperativ analgesi og opioidbrug.
Ingen indgriben: Standard of Care Group
Denne del af undersøgelsen vil give den konventionelle information til alle patienter, der gennemgår total ledarthroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: Fra operationen og indtil 72 timer efterfølgende.
Samlet opioidforbrug i løbet af de første 72 timer efter THA- eller TKA-kirurgi, målt i orale morfinaekvivalenter.
Fra operationen og indtil 72 timer efterfølgende.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: På postoperative dage 1/2/3 samt ved opfølgning efter 1 og 6 uger.
Brug af Visual Analog Scale (VAS) til smertevurdering fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er ekstrem smerte.
På postoperative dage 1/2/3 samt ved opfølgning efter 1 og 6 uger.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelsesdagen til 72 timer postoperativt.
Længde af ophold fra dagen for hospitalsindlæggelse til dagen for hospitalsudskrivelse.
Fra indlæggelsesdagen til 72 timer postoperativt.
Tid til første efterspørgsel af opioid-dosis
Tidsramme: I de første 24 timer efter operationen.
Antallet af timer fra tidspunktet for operationen til deltagerne anmoder om deres første opioiddosis, enten på post-anæstesi-afdelingen eller på afdelingen.
I de første 24 timer efter operationen.
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: 24 timer efter operationen og opfølgninger efter 1/6 uge.
Forekomsten af postoperative komplikationer, herunder hændelser, der muligvis er relateret til opioidforbrug.
24 timer efter operationen og opfølgninger efter 1/6 uge.
Samlet opioidforbrug ved 6-ugers opfølgning
Tidsramme: 6 uger efter operationen.
Det samlede opioidforbrug, rapporteret ved opfølgningen efter 6 uger.
6 uger efter operationen.
Behov for opioid akutbehandling som redningsbehandling
Tidsramme: Fra operation indtil 24 timer postoperativt.
Behovet for redningsopioid gennembrudsterapi i de første 24 timer efter operationen, vurderet som et binært (ja/nej) resultat.
Fra operation indtil 24 timer postoperativt.
Deltageroverholdelse
Tidsramme: Operationsdag
Deltageroverholdelse, defineret som hvorvidt deltagerne i forsøgsgruppen har set studievideoen.
Operationsdag
Deltagertilfredshed ved baseline
Tidsramme: Baseline (op til 1 uge før operation).
Deltagernes tilfredshed med studievideoen, vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder syv udsagn om acceptabiliteten af studievideoen, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "meget enig" til "meget uenig". Kun deltagere i forsøgsgruppen udfylder tilfredshedsspørgeskemaet.
Baseline (op til 1 uge før operation).
Deltagertilfredshed efter 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter operationen.
Deltagernes tilfredshed med studievideoen, vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder syv udsagn om acceptabiliteten af studievideoen, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "meget enig" til "meget uenig". Kun deltagere i forsøgsgruppen udfylder tilfredshedsspørgeskemaet.
1 uge efter operationen.
Deltagertilfredshed efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger efter operationen.
Deltagernes tilfredshed med studievideoen, vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder syv udsagn om acceptabiliteten af studievideoen, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "meget enig" til "meget uenig". Kun deltagere i forsøgsgruppen udfylder tilfredshedsspørgeskemaet.
6 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger