Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän Internet-pohjaisen opetusvideon vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Leikkausta edeltävän Internet-pohjaisen opetusvideon, joka tarjoaa sekä opioidineuvontaa että kivunhallintataitoja, vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen

Yksi nykyajan lääketieteen haastavimmista ongelmista on nykyinen opioidiepidemia. Ottaen huomioon leikkauksen jälkeisen opioidien käytön ja opioidiriippuvuuden kehittymisen välisen yhteyden, lääketieteellisen yhteisön keskeisenä tavoitteena tulisi olla opioidien turvallisen käytön ohjaamiseen tähtäävien strategioiden kehittäminen. Lisäksi opioiditarvetta voidaan vähentää leikkauksen jälkeisen potilaan opioiditarpeen vähentämiseksi ohjeilla ei-opioidisten kipulääkkeiden käytöstä sekä harjoituksista ja tekniikoista, joilla kipua selvitetään paremmin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida online-opetusvideoesittelyn vaikutusta potilaille ennen leikkausta. Tämä on 30 minuutin video, joka antaa tutkimukseen osallistujille ohjeet opioidi- ja ei-opioidilääkkeiden käyttöön parhaiten kivun hoitoon ja opettaa tutkimukseen osallistujille harjoituksia ja tekniikoita selviytyäkseen kivusta paremmin. Tätä toimenpidettä käytetään vähentämään opioidien määrää, jota potilaat käyttävät lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Osallistujia seurataan välittömästi leikkauksen jälkeen sen selvittämiseksi, kuinka paljon kipulääkettä osallistujat ovat käyttäneet, ja kuuden viikon kuluttua osallistujia pyydetään palauttamaan käyttämättömät opioidinsa nähdäkseen, kuinka paljon osallistujat ovat käyttäneet yhteensä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
220

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla aikuisia (> 18-vuotiaita), joille tehdään polvi- tai lonkkanivelleikkaus.
  • Potilaat ovat ASA 1-3, joille tehdään elektiivinen leikkaus.
  • Mukaan otetaan englanninkieliset potilaat, joilla on internet- ja tietokoneyhteys kotona.
  • Mukaan otetaan potilaat, joilla on psyykkisiä sairauksia ja jotka saavat joko lääkehoitoa tai puhepohjaista hoitoa.
  • Potilaiden on täytettävä kognitiivinen vähimmäiskapasiteetti ymmärtääkseen Opioidineuvonta- ja Kivunhallintataidot -esityksen ohjeet. Tämän arvioi Montreal Cognitive Assessmentin hallinto seulonnan aikana (MoCA), jolloin vaaditaan vähintään 18 pistettä tutkimukseen osallistumiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen häiriö.
  • Krooninen kipu, pitkäaikainen opioidihoito
  • Munuaisten korvaushoito
  • Pysyvät opioidivaatimukset
  • Neuropaattinen kipu
  • Kiireellistä leikkausta vaativat murtumat
  • Loppuvaiheen sydän- tai hengitystiesairaus
  • Vaikea maksan toimintahäiriö,
  • Potilaat, joilla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä
  • Näön menetys
  • Allergia paikallispuudutukseen.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta neuraksiaalipuudutukseen ja/tai ääreishermosalpauksiin, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Opioidineuvonta ja PCS-videoryhmä
Tämä tutkimuksen osa saa opioidineuvontaa ja kivunhallintataitoja koskevan videon 2 viikkoa ennen leikkausta sen tavanomaisen tiedon lisäksi, joka tarjotaan kaikille potilaille, joille tehdään nivelleikkaus.
Muut: Opioidien neuvonta ja kivunhallintataidot -video
Interventio toteutetaan videona PowerPoint-esityksestä, jossa on ohjeita ja harjoituksia, joiden tarkoituksena on valmentaa potilaita katastrofi-, selviytymistaidoista, mindfulness- ja käyttäytymismuutostekniikoista sekä koulutusta postoperatiivisesta analgesiasta ja opioidien käytöstä.
Ei väliintuloa: Standard of Care Group
Tämä tutkimuksen osa sisältää tavanomaisia ​​tietoja, jotka tarjotaan kaikille potilaille, joille tehdään nivelleikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksesta aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Kokonaisopioidien kulutus ensimmäisten 72 tunnin aikana THA- tai TKA-leikkauksen jälkeen, mitattuna oraalisten morfiiniekvivalenttien määränä.
Leikkauksesta aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Postoperatiivisina päivinä 1/2/3 sekä 1 ja 6 viikon seurannassa.
Käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointiin asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua.
Postoperatiivisina päivinä 1/2/3 sekä 1 ja 6 viikon seurannassa.
Sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: Sisäänottopäivästä aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Sairaalassaoloaika sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään.
Sisäänottopäivästä aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Aika ensimmäiseen opioidin tarvitsemusannokseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tuntien määrä leikkaushetkestä siihen, kun osallistuvat pyytävät ensimmäisen opioidiannoksensa, joko anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä tai osastolla.
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja 1/6 viikon seuranta-ajat.
Postoperaatiokomplikaatioiden, mukaan lukien opioidien käyttöön mahdollisesti liittyvien tapahtumien, esiintyvyys.
24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja 1/6 viikon seuranta-ajat.
Kokonaisopioidinkulutus 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Kokonaisopioidien kulutus, raportoitu 6 viikon seurantatarkastuksessa.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Tarve pelastusopioidien murtumishoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksesta aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Tarve pelastusopioidien läpimurtoterapialle leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana, arvioitu binäärisenä (kyllä/ei) lopputuloksena.
Leikkauksesta aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Osallistujan noudattaminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Osallistujan noudattaminen, joka määritellään sen perusteella, katsoivatko kokeellisen ryhmän osallistujat tutkimusvideon.
Leikkauspäivä
Osallistujien tyytyväisyys perustasolla
Aikaikkuna: Perustaso (enintään 1 viikko ennen leikkausta).
Osallistujien tyytyväisyys tutkimusvideoon, arvioituna kyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää seitsemän lausetta tutkimusvideon hyväksyttävyydestä, vastauksilla viisiportaisella Likert-asteikolla vaihtoehdoista "täysin samaa mieltä" "täysin eri mieltä". Vain kokeellisen ryhmän osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.
Perustaso (enintään 1 viikko ennen leikkausta).
Osallistujan tyytyväisyys 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Osallistujien tyytyväisyys tutkimusvideoon, arvioitu kyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää seitsemän väitettä tutkimusvideon hyväksyttävyydestä, vastauksilla 5-pisteisellä Likert-asteikolla "täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä". Vain koehenkilöryhmän osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.
1 viikko leikkauksen jälkeen.
Osallistujien tyytyväisyys 6 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Osallistujien tyytyväisyys tutkimusvideoon, arvioitu kyselylomakkeen avulla. Kyselylomake sisältää seitsemän väitettä tutkimusvideon hyväksyttävyydestä, joihin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla "täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä". Vain kokeellisen ryhmän osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia