Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en preoperativ internettbasert pedagogisk video på postoperativt opioidforbruk

10. mars 2026 oppdatert av: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Effekten av en preoperativ internettbasert pedagogisk video, som gir både opioidrådgivning og smertemestringsferdigheter, på postoperativt opioidforbruk

En av de mest utfordrende problemene i moderne medisin er den nåværende opioidepidemien. Gitt sammenhengen mellom opioidbruk etter operasjon og utvikling av opioidavhengighet, bør et viktig mål for det medisinske miljøet være å utvikle strategier som tar sikte på å instruere sikker bruk av opioider. I tillegg kan instruksjoner om hvordan du bruker ikke-opioide smertestillende midler og øvelser og teknikker for å bedre mestring av smerte brukes for å redusere pasientens opioidbehov etter operasjonen. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av å tilby en online pedagogisk videopresentasjon til pasienter før operasjon. Dette vil være en 30 minutters video som vil gi studiedeltakerne instruksjoner om hvordan de best kan bruke sine opioid- og ikke-opioidmedisiner for smerte, og også lære studiedeltakerne øvelser og teknikker for å bedre mestre smerten. Denne intervensjonen vil bli brukt med sikte på å redusere mengden opioider som brukes av pasienter etter hofte- eller kneproteseoperasjoner. Deltakerne vil bli fulgt i den umiddelbare fasen etter operasjonen for å finne ut hvor mye smertestillende deltakerne har brukt, og etter seks uker vil deltakerne bli bedt om å returnere ubrukte opioider for å se hvor mye deltakerne har brukt totalt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
220

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være voksne (> 18 år) som gjennomgår kne- eller hofteproteser.
  • Pasienter vil være ASA 1-3 som gjennomgår elektiv kirurgi.
  • Engelsktalende pasienter med internett- og datamaskintilgang hjemme vil bli inkludert.
  • Pasienter med allerede eksisterende psykiske lidelser som mottar enten farmasøytisk eller samtalebasert behandling vil inkluderes.
  • Pasienter må oppfylle et minimum av kognitiv kapasitet for å forstå instruksjonene for presentasjonen av opioidrådgivning og smertemestring. Dette vil bli vurdert av administrasjonen av Montreal Cognitive Assessment under screening (MoCA), hvor en minimumsscore på 18 vil være nødvendig for å møte inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svikt.
  • Kroniske smerter, langvarig opioidbehandling
  • Nyreerstatningsterapi
  • Stående opioidkrav
  • Nevropatiske smerter
  • Brudd som krever akutt kirurgi
  • Sluttstadium hjerte- eller luftveissykdom
  • Alvorlig nedsatt leverfunksjon,
  • Pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser
  • Synstap
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Pasienter som nekter å samtykke til nevraksial anestesi og/eller perifere nerveblokkeringer vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Opioidrådgivning og PCS-videogruppe
Denne delen av studien vil motta videoen om opioidrådgivning og smertemestringsferdigheter 2 uker før operasjonen i tillegg til den konvensjonelle informasjonen som gis til alle pasienter som gjennomgår total leddprotese.
Annen: Video om opioidrådgivning og smertemestring
Intervensjonen vil være i form av en video av en PowerPoint-presentasjon med instruksjoner og øvelser designet for å veilede pasienter om katastrofale, mestringsevner, mindfulness og atferdsmodifikasjonsteknikker, i tillegg til å gi opplæring angående postoperativ analgesi og opioidbruk.
Ingen inngripen: Standard of Care Group
Denne delen av studien vil gi den konvensjonelle informasjonen gitt til alle pasienter som gjennomgår total leddprotese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opioidforbruk
Tidsramme: Fra operasjonen til 72 timer etter operasjonen.
Total opioidforbruk i løpet av de første 72 timene etter THA- eller TKA-kirurgi, målt i orale morfinekvivalenter.
Fra operasjonen til 72 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: På postoperativ dag 1/2/3, og ved 1- og 6-ukers oppfølging.
Bruk av visuell analog skala (VAS) for smertevurdering fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerter og 10 betyr ekstreme smerter.
På postoperativ dag 1/2/3, og ved 1- og 6-ukers oppfølging.
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra innleggelsesdagen til 72 timer postoperativt.
Lengde på opphold fra dagen for sykehusinnleggelse til dagen for sykehusutskrivelse.
Fra innleggelsesdagen til 72 timer postoperativt.
Tid til første opioidetterspørseldose
Tidsramme: I de første 24 timene etter operasjonen.
Antall timer fra tidspunktet for operasjon til deltakerne ber om sin første opioiddose, enten på post-anestesi-avdelingen eller på sengeposten.
I de første 24 timene etter operasjonen.
Postoperativ komplikasjonsrate
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen, og 1/6 ukes oppfølginger.
Forekomsten av postoperative komplikasjoner, inkludert hendelser som muligens er relatert til opioidforbruk.
24 timer etter operasjonen, og 1/6 ukes oppfølginger.
Total opioidforbruk ved 6-ukers oppfølging
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen.
Den totale opioide forbruket, rapportert ved 6-ukers oppfølgingen.
6 uker etter operasjonen.
Behov for redningsopioid gjennombruddsterapi
Tidsramme: Fra operasjonen til 24 timer etter operasjonen.
Behovet for redningsbehandling med opioid gjennombruddsmedisin i løpet av de første 24 timene etter operasjon, vurdert som et binært (ja/nei) utfall.
Fra operasjonen til 24 timer etter operasjonen.
Deltakeroverholdelse
Tidsramme: Operasjonsdagen
Deltakeroverholdelse, definert som om deltakerne i eksperimentgruppen så på studievideoen.
Operasjonsdagen
Deltakertilfredshet ved baseline
Tidsramme: Utgangspunkt (opptil 1 uke før operasjon).
Deltakernes tilfredshet med studievideoen, vurdert ved hjelp av et spørreskjema. Spørreskjemæt inneholder sju utsagn om akseptabiliteten av studievideoen, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "svært enig" til "svært uenig". Kun deltakere i eksperimentgruppen fyller ut tilfredshetsundersøkelsen.
Utgangspunkt (opptil 1 uke før operasjon).
Deltakertilfredshet etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen.
Deltakernes tilfredshet med studiovideoen, vurdert ved hjelp av et spørreskjema. Spørreskjemæt inneholder syv utsagn om akseptabeliteten til studiovideoen, med svaralternativer på en 5-punkts Likert-skala fra "svært enig" til "svært uenig". Kun deltakere i eksperimentgruppen fyller ut tilfredshetsspørreskjemæt.
1 uke etter operasjonen.
Deltakertilfredshet etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen.
Deltakernes tilfredshet med studievideoen, vurdert ved hjelp av et spørreskjema. Spørreskjemæt inneholder syv utsagn om akseptabiliteten av studievideoen, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "svært enig" til "svært uenig". Kun deltakere i eksperimentgruppen fullfører tilfredshetsundersøkelsen.
6 uker etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 5218

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger