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Efeito de um vídeo educacional pré-operatório baseado na Internet sobre o consumo de opioides no pós-operatório

10 de março de 2026 atualizado por: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Efeito de um vídeo educacional pré-operatório baseado na Internet, fornecendo aconselhamento sobre opioides e habilidades de enfrentamento da dor no consumo de opioides no pós-operatório

Uma das questões mais desafiadoras da medicina moderna é a atual epidemia de opioides. Dada a associação entre o uso de opioides após a cirurgia e o desenvolvimento de dependência de opioides, um objetivo essencial da comunidade médica deve ser o desenvolvimento de estratégias destinadas a instruir o uso seguro de opioides. Além disso, instruções sobre como usar analgésicos não opioides e exercícios e técnicas para lidar melhor com a dor podem ser usadas para reduzir a necessidade de opioides do paciente após a cirurgia. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de fornecer uma apresentação de vídeo educacional online para pacientes antes da cirurgia. Este será um vídeo de 30 minutos que fornecerá aos participantes do estudo instruções sobre a melhor forma de usar seus medicamentos opioides e não opioides para dor e também ensinará exercícios e técnicas aos participantes do estudo para lidar melhor com a dor. Esta intervenção será utilizada com vista a reduzir a quantidade de opiáceos utilizados pelos doentes após artroplastia da anca ou do joelho. Os participantes serão acompanhados durante a fase imediata após a cirurgia para determinar a quantidade de analgésicos que os participantes usaram e, em seis semanas, os participantes serão solicitados a devolver os opioides não utilizados para ver quanto usaram no total.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
220

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ser adultos (> 18 anos de idade) submetidos a artroplastia de joelho ou quadril.
  • Os pacientes serão ASA 1-3 submetidos a cirurgia eletiva.
  • Pacientes que falam inglês com acesso à internet e computador em casa serão incluídos.
  • Serão incluídos pacientes com condições psicológicas pré-existentes que recebem terapia farmacêutica ou baseada em conversas.
  • Os pacientes devem atender a uma capacidade cognitiva mínima para entender as instruções para a apresentação de Aconselhamento sobre opioides e habilidades de enfrentamento da dor. Isso será avaliado pela administração da Avaliação Cognitiva de Montreal durante a triagem (MoCA), em que uma pontuação mínima de 18 será necessária para atender à inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo significativo.
  • Dor crônica, terapia opioide de longo prazo
  • Terapia de substituição renal
  • Requisitos permanentes de opioides
  • Dor neuropática
  • Fraturas que requerem cirurgia de emergência
  • Doença cardíaca ou respiratória em estágio final
  • Disfunção hepática grave,
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos graves
  • Perda de visão
  • Alergia à anestesia local.
  • Os pacientes que se recusarem a consentir a anestesia neuraxial e/ou bloqueios de nervos periféricos também serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de aconselhamento sobre opióides e vídeo PCS
Este braço do estudo receberá o vídeo de aconselhamento sobre opióides e habilidades de enfrentamento da dor 2 semanas antes da cirurgia, além das informações convencionais fornecidas a todos os pacientes submetidos à artroplastia total da articulação.
Outro: Vídeo de aconselhamento sobre opióides e habilidades para lidar com a dor
A intervenção será na forma de um vídeo de uma apresentação em PowerPoint com instruções e exercícios destinados a treinar os pacientes sobre catastrofização, habilidades de enfrentamento, atenção plena e técnicas de modificação comportamental, além de fornecer educação sobre analgesia pós-operatória e uso de opioides.
Sem intervenção: Grupo de padrão de atendimento
Este braço do estudo será a informação convencional fornecida a todos os pacientes submetidos à artroplastia total da articulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: Desde a cirurgia até 72 horas após a operação.
Consumo total de opioides durante as primeiras 72 horas após cirurgia de artroplastia total da anca (THA) ou artroplastia total do joelho (TKA), medido em equivalentes de morfina oral.
Desde a cirurgia até 72 horas após a operação.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Pós-Operatória
Prazo: Nos dias pós-operatórios 1/2/3, e no seguimento de 1 e 6 semanas.
Utilizando a Escala Analógica Visual (VAS) para Avaliação da Dor de 0 a 10, em que 0 significa sem dor e 10 significa dor extrema.
Nos dias pós-operatórios 1/2/3, e no seguimento de 1 e 6 semanas.
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Desde o dia de admissão até 72 horas após a operação.
Duração do internamento desde o dia de admissão hospitalar até ao dia de alta hospitalar.
Desde o dia de admissão até 72 horas após a operação.
Tempo até à primeira dose de opioide solicitada
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
O número de horas desde o momento da cirurgia até os participantes solicitarem a sua primeira dose de opióide, seja na unidade de cuidados pós-anestesia ou na enfermaria.
Nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 24 horas após a cirurgia, e seguimentos de 1/6 semanas.
A incidência de complicações pós-operatórias, incluindo eventos possivelmente relacionados com o consumo de opióides.
24 horas após a cirurgia, e seguimentos de 1/6 semanas.
Consumo total de opioides no acompanhamento de 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a cirurgia.
O consumo total de opioides, reportado no seguimento de 6 semanas.
6 semanas após a cirurgia.
Necessidade de terapia de resgate com opioides para dor irruptiva
Prazo: Da cirurgia até 24 horas após a operação.
A necessidade de terapia de resgate com opioides de emergência nas primeiras 24 horas após a cirurgia, avaliada como um resultado binário (sim/não).
Da cirurgia até 24 horas após a operação.
Cumprimento do Participante
Prazo: Dia da cirurgia
Conformidade do participante, definida como se os participantes no grupo experimental visualizaram ou não o vídeo do estudo.
Dia da cirurgia
Satisfação do participante na linha de base
Prazo: Linha de base (até 1 semana antes da cirurgia).
Satisfação dos participantes com o vídeo do estudo, avaliada através de um questionário. O questionário contém sete afirmações sobre a aceitabilidade do vídeo do estudo, com respostas numa escala de Likert de 5 pontos, desde "concordo totalmente" a "discordo totalmente". Apenas os participantes do grupo experimental preenchem o questionário de satisfação.
Linha de base (até 1 semana antes da cirurgia).
Satisfação do participante após 1 semana
Prazo: 1 semana após a cirurgia.
Satisfação dos participantes com o vídeo do estudo, avaliada através de um questionário. O questionário contém sete afirmações sobre a aceitabilidade do vídeo do estudo, com respostas numa escala de Likert de 5 pontos, desde "concordo totalmente" até "discordo totalmente". Apenas os participantes do grupo experimental preenchem o questionário de satisfação.
1 semana após a cirurgia.
Satisfação do participante às 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a cirurgia.
Satisfação dos participantes com o vídeo do estudo, avaliada através de um questionário. O questionário contém sete afirmações sobre a aceitabilidade do vídeo do estudo, com respostas numa escala de Likert de 5 pontos desde "concordo totalmente" até "discordo totalmente". Apenas os participantes do grupo experimental preenchem o questionário de satisfação.
6 semanas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 5218

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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