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Efecto de un video educativo preoperatorio basado en Internet sobre el consumo de opioides postoperatorio

10 de marzo de 2026 actualizado por: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Efecto de un video educativo preoperatorio basado en Internet, que brinda asesoramiento sobre opioides y habilidades para afrontar el dolor, en el consumo de opioides posoperatorios

Uno de los problemas más desafiantes de la medicina moderna es la actual epidemia de opiáceos. Dada la asociación entre el uso de opiáceos después de la cirugía y el desarrollo de la adicción a los opiáceos, un objetivo esencial de la comunidad médica debe ser desarrollar estrategias dirigidas a instruir sobre el uso seguro de los opiáceos. Además, las instrucciones sobre cómo usar analgésicos no opiáceos y ejercicios y técnicas para sobrellevar mejor el dolor pueden usarse para reducir los requerimientos de opiáceos de los pacientes después de la cirugía. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de proporcionar una presentación de video educativo en línea a los pacientes antes de la cirugía. Este será un video de 30 minutos que brindará a los participantes del estudio instrucciones sobre la mejor manera de usar sus medicamentos opioides y no opioides para el dolor y también enseñará a los participantes del estudio ejercicios y técnicas para sobrellevar mejor su dolor. Esta intervención se utilizará con el fin de reducir la cantidad de opioides utilizados por los pacientes después de una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla. Se hará un seguimiento de los participantes durante su fase inmediata después de la cirugía para determinar cuántos analgésicos han usado y, a las seis semanas, se les pedirá que devuelvan los opioides que no hayan usado para ver cuántos han usado en total.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
220

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser adultos (> 18 años de edad) sometidos a artroplastia de rodilla o cadera.
  • Los pacientes serán ASA 1-3 sometidos a cirugía electiva.
  • Se incluirán pacientes de habla inglesa con acceso a Internet y computadora en el hogar.
  • Se incluirán pacientes con condiciones psicológicas preexistentes que reciban terapia farmacéutica o basada en la conversación.
  • Los pacientes deben cumplir con una capacidad cognitiva mínima para comprender las instrucciones de la presentación de Asesoramiento sobre opioides y habilidades para afrontar el dolor. Esto será evaluado por la administración de la Evaluación cognitiva de Montreal durante la selección (MoCA), por lo que se requerirá una puntuación mínima de 18 para cumplir con la inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo significativo.
  • Dolor crónico, terapia con opioides a largo plazo
  • Terapia de reemplazo renal
  • Requerimientos permanentes de opioides
  • Dolor neuropático
  • Fracturas que requieren cirugía de emergencia
  • Enfermedad cardíaca o respiratoria en etapa terminal
  • Disfunción hepática grave,
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos graves
  • Pérdida de la visión
  • Alergia a la anestesia local.
  • Los pacientes que se nieguen a dar su consentimiento para la anestesia neuroaxial y/o bloqueos de nervios periféricos también serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de vídeos de asesoramiento sobre opioides y PCS
Esta rama del estudio recibirá el video de asesoramiento sobre opioides y habilidades para afrontar el dolor 2 semanas antes de la cirugía, además de la información convencional proporcionada a todos los pacientes sometidos a artroplastia total de articulación.
Otro: Video de habilidades de afrontamiento del dolor y asesoramiento sobre opioides
La intervención tendrá la forma de un video de una presentación de PowerPoint con instrucciones y ejercicios diseñados para entrenar a los pacientes sobre el catastrofismo, las habilidades de afrontamiento, la atención plena y las técnicas de modificación del comportamiento, además de brindar educación sobre la analgesia posoperatoria y el uso de opioides.
Sin intervención: Grupo de estándar de atención
Esta rama del estudio proporcionará la información convencional a todos los pacientes sometidos a artroplastia total de articulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo postoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 72 horas después de la operación.
Consumo total de opioides durante las primeras 72 horas después de la cirugía de artroplastia total de cadera (THA) o artroplastia total de rodilla (TKA), medido en equivalentes de morfina oral.
Desde la cirugía hasta 72 horas después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: En los días postoperatorios 1/2/3, y en el seguimiento a 1 y 6 semanas.
Utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para la Evaluación del Dolor de 0 a 10, donde 0 significa ausencia de dolor y 10 significa dolor extremo.
En los días postoperatorios 1/2/3, y en el seguimiento a 1 y 6 semanas.
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso hasta 72 horas después de la operación.
Duración de la estancia desde el día de ingreso hospitalario hasta el día del alta hospitalaria.
Desde el día del ingreso hasta 72 horas después de la operación.
Tiempo hasta la primera dosis de demanda de opioides
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la cirugía.
El número de horas desde el momento de la cirugía hasta que los participantes solicitan su primera dosis de opioides, ya sea en la unidad de cuidados postanestésicos o en la sala.
En las primeras 24 horas después de la cirugía.
Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía, y seguimientos de 1/6 semanas.
La incidencia de complicaciones postoperatorias, incluidos eventos posiblemente relacionados con el consumo de opioides.
24 horas después de la cirugía, y seguimientos de 1/6 semanas.
Consumo total de opioides en el seguimiento de 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía.
El consumo total de opioides, notificado en el seguimiento de 6 semanas.
6 semanas después de la cirugía.
Necesidad de terapia de rescate con opioides para el dolor irruptivo
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 24 horas después de la operación.
La necesidad de terapia de rescate con opioides para el dolor irruptivo en las primeras 24 horas después de la cirugía, evaluada como un resultado binario (sí/no).
Desde la cirugía hasta 24 horas después de la operación.
Cumplimiento del Participante
Periodo de tiempo: Día de la cirugía
Cumplimiento del participante, definido como si los participantes en el grupo experimental vieron o no el video del estudio.
Día de la cirugía
Satisfacción del participante en la línea de base
Periodo de tiempo: Baseline (hasta 1 semana antes de la cirugía).
Satisfacción de los participantes con el vídeo del estudio, evaluada mediante un cuestionario. El cuestionario contiene siete afirmaciones sobre la aceptabilidad del vídeo del estudio, con respuestas en una escala Likert de 5 puntos desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo". Solo los participantes del grupo experimental completan el cuestionario de satisfacción.
Baseline (hasta 1 semana antes de la cirugía).
Satisfacción del participante a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía.
Satisfacción de los participantes con el vídeo del estudio, evaluada mediante un cuestionario. El cuestionario contiene siete afirmaciones sobre la aceptabilidad del vídeo del estudio, con respuestas en una escala Likert de 5 puntos desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo". Solo los participantes del grupo experimental completan el cuestionario de satisfacción.
1 semana después de la cirugía.
Satisfacción del participante a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía.
Satisfacción de los participantes con el vídeo del estudio, evaluada mediante un cuestionario. El cuestionario contiene siete afirmaciones sobre la aceptabilidad del vídeo del estudio, con respuestas en una escala Likert de 5 puntos desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo". Solo los participantes del grupo experimental completan el cuestionario de satisfacción.
6 semanas después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 5218

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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