Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En biomarkør for personlig pleje ved spatial omsorgssvigt efter slagtilfælde

30. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Mere end 30.000 veteraner indlægges på hospitalet for slagtilfælde hvert år, og i de kritiske første måneder af bedring er mindst halvdelen invalideret af unormal 3-D rumlig funktion (spatial neglect). Deres egenomsorg, mobilitet og evne til at vende hjem er stærkt begrænset.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Spatial Neglect (SN) er en underdiagnosticeret slagtilfælde-relateret tilstand - og et specifikt kernesæt af symptomer - Aiming Spatial Neglect - kan have en stor negativ effekt på resultatet. De samme symptomer kan forudsige fremragende respons på spatial omsorgssvigtbehandling. Efterforskerne søger at udvikle en biologisk parameter for behandlingstildeling. I denne to-årige undersøgelse vil efterforskerne indskrive 45 personer med højre hjerneslagtilfælde, som har høj risiko for SN. Efterforskerne vil undersøge kliniske hjernebilleder, adfærdsvurdering og forskningshjernebilleder ved baseline og restitution 3 og 6 måneder efter undersøgelsens start.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Se Inklusions- og Eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevere fra slagtilfælde >18 år
  • 1-8 måneder efter et slagtilfælde
  • Kan gennemgå test og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andet seriøst
  • Kroniske neurologiske lidelser
  • Bevis på andre alvorlige slagtilfælde
  • Manglende evne til at gennemgå test eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Overlevere af slagtilfælde i højre hjerne
Personer med slagtilfælde i højre hjernehalvdel, der rekrutteres til undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionsevne til dagligdagsopgaver vurderet på FONE-FIM efter 3 måneder
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Funktionel udførelse af daglige opgaver vil blive vurderet med FONE-FIM spørgeskemaet. Denne variabel vurderer forbedring mellem baseline og 3 måneder. FONE-FIM har en minimumsscore på 18 og en maksimal score på 126, hvilket er 126 det maksimale niveau af uafhængighed i daglige aktiviteter. Derfor kan ændringen være 0-108 point.
baseline til 3 måneder
SN sværhedsgrad ved baseline
Tidsramme: baseline
Catherine Bergego Scale - et eksaminatorvurderet mål for funktionel ydeevne, der er specifik for SN. Scoren går fra 0 til 30, hvilket bestemmer mild (0-10), moderat (11-20) eller svær (21-30) rumlig omsorgssvigt.
baseline
Ændring i funktionsevne vurderet af Barthel Index efter 3 måneder
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Funktionel udførelse af daglige opgaver vil blive vurderet med Barthel Index spørgeskemaet. Dette har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 100, med 100 den maksimale mængde hjælp, som en person kan have brug for til at udføre daglige aktiviteter. Derfor kan ændring ved 3 måneder være 0-100 point.
baseline til 3 måneder
Ændring i funktionsevne til dagligdags opgaver vurderet på FONE-FIM efter 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Funktionel udførelse af daglige opgaver vil blive vurderet med FONE-FIM spørgeskemaet. Denne variabel vurderer forbedring mellem baseline og 6 måneder. FONE-FIM har en minimumsscore på 18 og en maksimal score på 126, hvilket er 126 det maksimale niveau af uafhængighed i daglige aktiviteter. Derfor kan ændringen være 0-108 point.
baseline til 6 måneder
SN sværhedsgrad ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Catherine Bergego Scale - et eksaminatorvurderet mål for funktionel ydeevne, der er specifik for SN. Scoren går fra 0 til 30, hvilket bestemmer mild (0-10), moderat (11-20) eller svær (21-30) rumlig omsorgssvigt.
3 måneder efter baseline
SN sværhedsgrad ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Catherine Bergego Scale - et eksaminatorvurderet mål for funktionel ydeevne, der er specifik for SN. Scoren går fra 0 til 30, hvilket bestemmer mild (0-10), moderat (11-20) eller svær (21-30) rumlig omsorgssvigt.
6 måneder efter baseline
Ændring i funktionsevne vurderet af Barthel Index efter 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Funktionel udførelse af daglige opgaver vil blive vurderet med Barthel Index spørgeskemaet. Dette har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 100, med 100 den maksimale mængde hjælp, som en person kan have brug for til at udføre daglige aktiviteter. Derfor kan ændring ved 6 måneder være 0-100 point.
baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overlevende slagtilfælde, der har bevis for at sigte SN
Tidsramme: baseline
Efterforskerne vil undersøge, om de overlevende slagtilfælde har beviser for at sigte SN på validerede foranstaltninger, såsom Computerized Line Bisection, hvor personen skal halvere linjer ved hjælp af computermusen. Denne test afgør, om personen har et sigte eller hvor bias.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N3760-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger