Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarker do spersonalizowanej opieki w zaniedbaniach przestrzennych po udarze

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Biomarker do spersonalizowanej opieki w zaniedbaniu przestrzennym po udarze

Każdego roku ponad 30 000 weteranów jest hospitalizowanych z powodu udaru mózgu, aw krytycznych pierwszych miesiącach rekonwalescencji co najmniej połowa jest niepełnosprawna z powodu nieprawidłowej funkcji przestrzennej 3D (zaniedbania przestrzennego). Ich samoopieka, mobilność i możliwość powrotu do domu są poważnie ograniczone.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zaniedbanie przestrzenne (SN) jest niedodiagnozowanym schorzeniem związanym z udarem mózgu – a określony podstawowy zestaw objawów – zaniedbywanie przestrzenne celowania – może mieć poważny niekorzystny wpływ na rokowanie. Te same objawy mogą przewidywać doskonałą odpowiedź na terapię zaniedbywania przestrzennego. Badacze starają się opracować parametr biologiczny do przypisania leczenia. W tym dwuletnim badaniu badacze włączą 45 osób z udarem prawego mózgu, u których występuje wysokie ryzyko SN. Badacze zbadają kliniczne obrazy mózgu, ocenę behawioralną i zbadają obrazy mózgu na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zobacz Kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły udar >18 lat
  • 1-8 miesięcy po udarze
  • Może przejść testy i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Inne poważne
  • Przewlekłe zaburzenia neurologiczne
  • Dowody innych poważnych udarów
  • Niemożność poddania się testom lub wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Osoby, które przeżyły udar prawego mózgu
Osoby z udarem prawego mózgu, które są rekrutowane do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności funkcjonalnej do codziennych zadań oceniana na FONE-FIM po 3 miesiącach
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
Funkcjonalne wykonywanie codziennych zadań zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza FONE-FIM. Ta zmienna ocenia poprawę między wartością wyjściową a 3 miesiącami. FONE-FIM ma minimalny wynik 18 i maksymalny wynik 126, co oznacza maksymalny poziom niezależności w codziennych czynnościach 126. Dlatego zmiana może wynosić 0-108 punktów.
bazowy do 3 miesięcy
Nasilenie SN na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Catherine Bergego — oceniana przez egzaminatora miara sprawności funkcjonalnej specyficzna dla SN. Wynik wynosi od 0 do 30, określając łagodne (0-10), umiarkowane (11-20) lub poważne (21-30) zaniedbanie przestrzenne.
linia bazowa
Zmiana zdolności funkcjonalnej oceniana za pomocą Indeksu Barthel po 3 miesiącach
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
Funkcjonalne wykonywanie codziennych zadań zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Barthel Index. Ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100, przy czym 100 oznacza maksymalną pomoc, jakiej osoba może potrzebować w wykonywaniu codziennych czynności. Dlatego zmiana po 3 miesiącach może wynosić 0-100 punktów.
bazowy do 3 miesięcy
Zmiana zdolności funkcjonalnej do codziennych zadań oceniana na FONE-FIM po 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Funkcjonalne wykonywanie codziennych zadań zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza FONE-FIM. Ta zmienna ocenia poprawę między wartością wyjściową a 6 miesiącami. FONE-FIM ma minimalny wynik 18 i maksymalny wynik 126, co oznacza maksymalny poziom niezależności w codziennych czynnościach 126. Dlatego zmiana może wynosić 0-108 punktów.
podstawowa do 6 miesięcy
Nasilenie SN po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Skala Catherine Bergego — oceniana przez egzaminatora miara sprawności funkcjonalnej specyficzna dla SN. Wynik wynosi od 0 do 30, określając łagodne (0-10), umiarkowane (11-20) lub poważne (21-30) zaniedbanie przestrzenne.
3 miesiące po linii bazowej
Nasilenie SN po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Skala Catherine Bergego — oceniana przez egzaminatora miara sprawności funkcjonalnej specyficzna dla SN. Wynik wynosi od 0 do 30, określając łagodne (0-10), umiarkowane (11-20) lub poważne (21-30) zaniedbanie przestrzenne.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana zdolności funkcjonalnej oceniana za pomocą Indeksu Barthel po 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Funkcjonalne wykonywanie codziennych zadań zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Barthel Index. Ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100, przy czym 100 oznacza maksymalną pomoc, jakiej osoba może potrzebować w wykonywaniu codziennych czynności. Dlatego zmiana po 6 miesiącach może wynosić 0-100 punktów.
podstawowa do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które przeżyły udar mózgu, które mają dowody Aiming SN
Ramy czasowe: linia bazowa
Badacze sprawdzą, czy osoby, które przeżyły udar, mają dowody na celowanie SN w zatwierdzonych pomiarach, takich jak skomputeryzowane przecięcie linii, w którym osoba musi przeciąć linie za pomocą myszy komputerowej. Ten test określa, czy dana osoba ma uprzedzenia do celu lub gdzie.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • N3760-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami