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Ein Biomarker für die personalisierte Versorgung bei räumlicher Vernachlässigung nach Schlaganfall

30. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Ein Biomarker für die personalisierte Versorgung bei räumlicher Vernachlässigung nach einem Schlaganfall

Mehr als 30.000 Veteranen werden jedes Jahr wegen eines Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert, und in den kritischen ersten Monaten der Genesung wird mindestens die Hälfte durch abnormale räumliche 3-D-Funktion (säumliche Vernachlässigung) behindert. Ihre Selbstversorgung, Mobilität und Fähigkeit, nach Hause zurückzukehren, sind stark eingeschränkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Räumliche Vernachlässigung (SN) ist eine unterdiagnostizierte Erkrankung im Zusammenhang mit einem Schlaganfall – und eine bestimmte Kerngruppe von Symptomen – Aiming Spatial Neglect – kann einen erheblichen nachteiligen Effekt auf das Ergebnis haben. Dieselben Symptome können ein hervorragendes Ansprechen auf eine Spatial-Neglect-Therapie vorhersagen. Die Forscher versuchen, einen biologischen Parameter für die Behandlungszuordnung zu entwickeln. In diese zweijährige Studie werden die Forscher 45 Personen mit Rechtshirnschlag einschreiben, die ein hohes Risiko für SN haben. Die Ermittler werden klinische Gehirnbilder, Verhaltensbeurteilung und Forschungshirnbilder zu Studienbeginn und Erholung 3 und 6 Monate nach Studienbeginn untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Siehe Einschluss- und Ausschlusskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall-Überlebende > 18 Jahre
  • 1-8 Monate nach Schlaganfall
  • Kann sich Tests unterziehen und eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Andere ernst
  • Chronische neurologische Störungen
  • Hinweise auf andere schwere Schlaganfälle
  • Unfähigkeit, sich Tests zu unterziehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Überlebende eines Schlaganfalls im rechten Gehirn
Personen mit rechtshirnigem Schlaganfall, die für die Studie rekrutiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Funktionsfähigkeit für Aufgaben des täglichen Lebens, bewertet auf dem FONE-FIM nach 3 Monaten
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Die funktionelle Leistung von Aufgaben des täglichen Lebens wird mit dem FONE-FIM-Fragebogen bewertet. Diese Variable bewertet die Verbesserung zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten. Das FONE-FIM hat eine Mindestpunktzahl von 18 und eine Höchstpunktzahl von 126, wobei 126 das maximale Maß an Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens ist. Daher kann die Änderung 0-108 Punkte betragen.
Basiswert bis 3 Monate
SN-Schweregrad zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Catherine-Bergego-Skala – ein vom Prüfer bewertetes Maß für die funktionelle Leistung, die für SN spezifisch ist. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30 und bestimmt leichte (0-10), mäßige (11-20) oder schwere (21-30) räumliche Vernachlässigung.
Grundlinie
Veränderung der Funktionsfähigkeit, bewertet durch den Barthel-Index nach 3 Monaten
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Die funktionelle Leistung von Aufgaben des täglichen Lebens wird mit dem Barthel-Index-Fragebogen bewertet. Dies hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100, wobei 100 die maximale Menge an Hilfe ist, die eine Person möglicherweise benötigt, um Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Daher kann die Veränderung nach 3 Monaten 0-100 Punkte betragen.
Basiswert bis 3 Monate
Veränderung der Funktionsfähigkeit für Aufgaben des täglichen Lebens, bewertet auf dem FONE-FIM nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
Die funktionelle Leistung von Aufgaben des täglichen Lebens wird mit dem FONE-FIM-Fragebogen bewertet. Diese Variable bewertet die Verbesserung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten. Das FONE-FIM hat eine Mindestpunktzahl von 18 und eine Höchstpunktzahl von 126, wobei 126 das maximale Maß an Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens ist. Daher kann die Änderung 0-108 Punkte betragen.
Basiswert bis 6 Monate
SN-Schweregrad nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Catherine-Bergego-Skala – ein vom Prüfer bewertetes Maß für die funktionelle Leistung, die für SN spezifisch ist. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30 und bestimmt leichte (0-10), mäßige (11-20) oder schwere (21-30) räumliche Vernachlässigung.
3 Monate nach der Grundlinie
SN-Schweregrad nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Catherine-Bergego-Skala – ein vom Prüfer bewertetes Maß für die funktionelle Leistung, die für SN spezifisch ist. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30 und bestimmt leichte (0-10), mäßige (11-20) oder schwere (21-30) räumliche Vernachlässigung.
6 Monate nach Studienbeginn
Veränderung der Funktionsfähigkeit bewertet durch den Barthel-Index nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
Die funktionelle Leistung von Aufgaben des täglichen Lebens wird mit dem Barthel-Index-Fragebogen bewertet. Dies hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100, wobei 100 die maximale Menge an Hilfe ist, die eine Person möglicherweise benötigt, um Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Daher kann die Veränderung nach 6 Monaten 0-100 Punkte betragen.
Basiswert bis 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schlaganfall-Überlebenden, die Hinweise auf Aiming SN haben
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler werden untersuchen, ob Schlaganfall-Überlebende Beweise für das Zielen von SN auf validierte Maßnahmen wie die computergestützte Linienhalbierung haben, bei der die Person Linien mit der Computermaus halbieren muss. Dieser Test bestimmt, ob die Person eine Ziel- oder Wo-Voreingenommenheit hat.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N3760-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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