Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkeri henkilökohtaiseen hoitoon aivohalvauksen jälkeisessä spatiaalisessa laiminlyönnissä

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Yli 30 000 veteraania joutuu sairaalahoitoon aivohalvauksen vuoksi joka vuosi, ja kriittisten ensimmäisten toipumiskuukausien aikana vähintään puolet heistä on vammautunut epänormaalin kolmiulotteisen spatiaalisen toiminnan vuoksi (spatiaalinen laiminlyönti). Heidän itsehoitonsa, liikkuvuutensa ja kykynsä palata kotiin ovat erittäin rajoitettuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Spatiaalinen laiminlyönti (SN) on alidiagnosoitu aivohalvaukseen liittyvä tila – ja tietyllä ydinoireiden sarjalla – Tavoittelemalla spatiaalista laiminlyöntiä – voi olla suuri haitallinen vaikutus lopputulokseen. Nämä samat oireet voivat ennustaa erinomaisen vasteen spatiaaliseen laiminlyöntiin. Tutkijat pyrkivät kehittämään biologisen parametrin hoidon osoittamista varten. Tässä kaksivuotisessa tutkimuksessa tutkijat rekisteröivät 45 henkilöä, joilla on oikea aivohalvaus ja joilla on korkea SN:n riski. Tutkijat tarkastelevat kliinisiä aivokuvia, käyttäytymisarviointia ja tutkimusaivokuvia lähtötilanteessa ja palautumista 3 ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katso Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selvinneet yli 18-vuotiaat
  • 1-8 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Voi käydä testaamassa ja antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuta vakavaa
  • Krooniset neurologiset häiriöt
  • Todisteita muista vakavista aivohalvauksista
  • Kyvyttömyys käydä testaamassa tai antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Oikean aivohalvauksen selviytyjät
Ihmiset, joilla on oikea aivohalvaus ja jotka on värvätty tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa kyvyssä päivittäisiin tehtäviin FONE-FIM:llä arvioitu 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
FONE-FIM-kyselyllä arvioidaan arjen tehtävien toimivuutta. Tämä muuttuja arvioi parannusta lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. FONE-FIM:n vähimmäispistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 126, mikä on 126 korkein itsenäisyyden taso päivittäisessä elämässä. Siksi muutos voi olla 0-108 pistettä.
lähtötasosta 3 kuukauteen
SN:n vakavuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Catherine Bergego Scale – tutkijan arvioima toiminnallisen suorituskyvyn mitta, joka on ominaista SN:lle. Pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, mikä määrittää lievän (0-10), keskivaikean (11-20) tai vakavan (21-30) tilallisen laiminlyönnin.
perusviiva
Barthel-indeksillä arvioitu toimintakyvyn muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Päivittäisten tehtävien toimivuutta arvioidaan Barthel Index -kyselylomakkeella. Tämän vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100, ja 100 on enimmäismäärä, jota henkilö voi tarvita päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Siksi muutos 3 kuukauden kohdalla voi olla 0-100 pistettä.
lähtötasosta 3 kuukauteen
FONE-FIM:llä arvioitu päivittäisten tehtävien toimintakyvyn muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
FONE-FIM-kyselyllä arvioidaan arjen tehtävien toimivuutta. Tämä muuttuja arvioi parannusta lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä. FONE-FIM:n vähimmäispistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 126, mikä on 126 korkein itsenäisyyden taso päivittäisessä elämässä. Siksi muutos voi olla 0-108 pistettä.
lähtötasosta 6 kuukauteen
SN:n vakavuus 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Catherine Bergego Scale – tutkijan arvioima toiminnallisen suorituskyvyn mitta, joka on ominaista SN:lle. Pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, mikä määrittää lievän (0-10), keskivaikean (11-20) tai vakavan (21-30) tilallisen laiminlyönnin.
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
SN:n vakavuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Catherine Bergego Scale – tutkijan arvioima toiminnallisen suorituskyvyn mitta, joka on ominaista SN:lle. Pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, mikä määrittää lievän (0-10), keskivaikean (11-20) tai vakavan (21-30) tilallisen laiminlyönnin.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos toimintakyvyssä Barthel-indeksillä arvioituna kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Päivittäisten tehtävien toimivuutta arvioidaan Barthel Index -kyselylomakkeella. Tämän vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100, ja 100 on enimmäismäärä, jota henkilö voi tarvita päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Siksi muutos 6 kuukauden kohdalla voi olla 0-100 pistettä.
lähtötasosta 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden aivohalvauksen eloonjääneiden lukumäärä, joilla on todisteita Aiming SN:stä
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkijat tutkivat, onko aivohalvauksesta selviytyneillä todisteita Aiming SN:stä validoiduilla mittareilla, kuten tietokoneistettu linjan puolittaminen, jossa henkilön on jaettava linjat kahtia käyttämällä tietokoneen hiirtä. Tämä testi määrittää, onko henkilöllä tähtäävä vai missä puolueellinen.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N3760-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia