Kohærent optisk detektion af mellemøresygdom (OCTII)
Otitis Media Diagnose og Behandling: Kohærent Optisk Detektion af Mellemøresygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Roxanne Link, APNP
- Telefonnummer: 414-266-3760
- E-mail: rlink@mcw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christy Erbe
- Telefonnummer: 414-955-2670
- E-mail: cerbe@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Wisconsin ENT Clinic
-
Kontakt:
- Katherine Peterson, MPH
- Telefonnummer: 4148055356
- E-mail: kapeterson@mcw.edu
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Wisconsin Urgent Care Clinics
-
Kontakt:
- Katherine Peterson, MPH
- Telefonnummer: 4148055356
- E-mail: kapeterson@mcw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældres klage over øreinfektion eller øresmerter (Midtown Health Center) ELLER henvist til evaluering af mellemørebetændelse med effusion (Børnenes ØNH-klinik i Wisconsin)
- Tal engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kraniofaciale abnormiteter
- Børn med diagnosticerede immunologiske abnormiteter
- Børn med andre syndromer
- For børn, der henvises til vurdering af mellemørebetændelse med effusion, effusion til stede i mindre end 8 uger.
- Nuværende øreslanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børneklinikker i Wisconsin
Forsøgspersonerne vil modtage en standard-of-care otoskopiundersøgelse, efterfulgt af en undersøgelse, der kun er til forskning ved hjælp af en OCT-enhed (PCT).
|
Resultater fra standard-of-care undersøgelser vil blive sammenlignet med undersøgelser udelukkende til forskning (OCT-enhed(er)).
|
|
Ingen indgriben: Børne Wisconsin (Effusion i 0 eller 1 øre)
Forsøgspersonerne vil kun modtage en standard-of-care otoskopiundersøgelse.
|
|
|
Eksperimentel: Børne Wisconsin (Effusion i 2 ører)
Forsøgspersonerne vil modtage standard-of-care øre- og høreundersøgelser (otoskopi og audiometri/tympanometri), efterfulgt af undersøgelser, der kun er til forskning ved hjælp af to OCT-enheder (UIUC OCT og PCT).
|
Resultater fra standard-of-care undersøgelser vil blive sammenlignet med undersøgelser udelukkende til forskning (OCT-enhed(er)).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnenes Wisconsin ØNH-klinik Analyse (Research Devices Diagnosis)
Tidsramme: 5 år
|
Efterforskerne vil se på procentdelen af patienter, der modtager beslutningen om kirurgisk indgreb efter tilføjelse af OCT-enheder, der kun er til forskning.
|
5 år
|
|
Children's Wisconsin Urgent Care Analysis (Research Device Diagnosis)
Tidsramme: 5 år
|
Efterforskerne vil se på procentdelen af patienter, der modtager beslutningen om antibiotika-recepter efter tilføjelsen af en OCT-enhed, der kun er til forskning.
|
5 år
|
|
Children's Wisconsin Urgent Care Clinic Analysis (Standard-of-Care Diagnosis)
Tidsramme: 5 år
|
Efterforskerne vil se på procentdelen af patienter, der modtager beslutningen om antibiotika-recepter ved kun at bruge en standard-of-care undersøgelse (otoskopi) (før tilføjelse af en OCT-enhed, der kun er til forskning).
|
5 år
|
|
Børns Wisconsin ØNH-klinik Analyse (Standard-of-Care Diagnosis)
Tidsramme: 5 år
|
Efterforskerne vil se på procentdelen af patienter, der modtager beslutningen om kirurgisk indgreb ved kun at bruge standard-of-care undersøgelser (otoskopi, audiometri/tympanometri) (før tilføjelse af OCT-enheder udelukkende til forskning).
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Kerschner, MD, Medical College of Wisconsin
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 46057
- 1R01DC019412-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .