Detecção Óptica Coerente de Doenças da Orelha Média (OCTII)
Diagnóstico e Tratamento de Otite Média: Detecção Óptica Coerente de Doenças do Ouvido Médio
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Roxanne Link, APNP
- Número de telefone: 414-266-3760
- E-mail: rlink@mcw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Christy Erbe
- Número de telefone: 414-955-2670
- E-mail: cerbe@mcw.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Children's Wisconsin ENT Clinic
-
Contato:
- Katherine Peterson, MPH
- Número de telefone: 4148055356
- E-mail: kapeterson@mcw.edu
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Children's Wisconsin Urgent Care Clinics
-
Contato:
- Katherine Peterson, MPH
- Número de telefone: 4148055356
- E-mail: kapeterson@mcw.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa dos pais de infecção ou dor de ouvido (Midtown Health Center) OU encaminhado para avaliação de otite média com efusão (Children's Wisconsin ENT Clinic)
- Falar Inglês
Critério de exclusão:
- Crianças com anomalias craniofaciais
- Crianças com anormalidades imunológicas diagnosticadas
- Crianças com outras condições sindrômicas
- Para crianças encaminhadas para avaliação de otite média com efusão, efusão presente há menos de 8 semanas.
- Tubos auriculares atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clínicas de atendimento de urgência infantil em Wisconsin
Os participantes receberão um exame de otoscopia padrão, seguido por um exame somente de pesquisa usando um dispositivo OCT (PCT).
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Os resultados dos exames padrão de atendimento serão comparados aos exames apenas para pesquisa (dispositivo(s) de OCT).
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Sem intervenção: Wisconsin infantil (efusão em 0 ou 1 ouvido)
Os participantes receberão apenas um exame de otoscopia padrão.
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Experimental: Wisconsin infantil (efusão em 2 orelhas)
Os participantes receberão exames padrão de ouvido e audição (otoscopia e audiometria/timpanometria), seguidos por exames apenas de pesquisa usando dois dispositivos OCT (UIUC OCT e PCT).
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Os resultados dos exames padrão de atendimento serão comparados aos exames apenas para pesquisa (dispositivo(s) de OCT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise clínica infantil de otorrinolaringologia de Wisconsin (diagnóstico de dispositivos de pesquisa)
Prazo: 5 anos
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Os investigadores analisarão a porcentagem de pacientes que recebem a decisão de intervenção cirúrgica após a adição de dispositivos de OCT somente para pesquisa.
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5 anos
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Análise de atendimento de urgência infantil em Wisconsin (diagnóstico de dispositivo de pesquisa)
Prazo: 5 anos
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Os investigadores analisarão a porcentagem de pacientes que recebem a decisão de prescrições de antibióticos após a adição de um dispositivo OCT somente para pesquisa.
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5 anos
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Análise da clínica de atendimento de urgência infantil de Wisconsin (diagnóstico padrão de atendimento)
Prazo: 5 anos
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Os investigadores analisarão a porcentagem de pacientes que recebem a decisão de prescrições de antibióticos usando apenas um exame padrão (otoscopia) (antes da adição de um dispositivo OCT somente para pesquisa).
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5 anos
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Análise clínica otorrinolaringológica infantil de Wisconsin (diagnóstico padrão de atendimento)
Prazo: 5 anos
|
Os investigadores analisarão a porcentagem de pacientes que receberão a decisão de intervenção cirúrgica usando apenas exames padrão (otoscopia, audiometria/timpanometria) (antes da adição de dispositivos OCT somente para pesquisa).
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Kerschner, MD, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 46057
- 1R01DC019412-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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