Koherentna detekcja optyczna chorób ucha środkowego (OCTII)
Diagnoza i leczenie zapalenia ucha środkowego: spójne optyczne wykrywanie chorób ucha środkowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roxanne Link, APNP
- Numer telefonu: 414-266-3760
- E-mail: rlink@mcw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christy Erbe
- Numer telefonu: 414-955-2670
- E-mail: cerbe@mcw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Children's Wisconsin ENT Clinic
-
Kontakt:
- Katherine Peterson, MPH
- Numer telefonu: 4148055356
- E-mail: kapeterson@mcw.edu
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Children's Wisconsin Urgent Care Clinics
-
Kontakt:
- Katherine Peterson, MPH
- Numer telefonu: 4148055356
- E-mail: kapeterson@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skarga rodziców na infekcję ucha lub ból ucha (Centrum Zdrowia w Midtown) LUB skierowanie w celu oceny wysiękowego zapalenia ucha środkowego (Klinika laryngologiczna dla dzieci Wisconsin)
- Mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wadami twarzoczaszki
- Dzieci z rozpoznanymi nieprawidłowościami immunologicznymi
- Dzieci z innymi syndromami
- W przypadku dzieci kierowanych do oceny zapalenia ucha środkowego z wysiękiem, wysięk występuje krócej niż 8 tygodni.
- Obecne rurki do uszu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kliniki pilnej opieki dla dzieci w stanie Wisconsin
Uczestnicy zostaną poddani standardowemu badaniu otoskopowemu, a następnie badaniu mającemu wyłącznie charakter badawczy przy użyciu urządzenia OCT (PCT).
|
Wyniki badań standardowych zostaną porównane z badaniami wyłącznie badawczymi (urządzeniami OCT).
|
|
Brak interwencji: Wisconsin dziecięcy (wysięk w 0 lub 1 uchu)
Pacjenci zostaną poddani jedynie standardowemu badaniu otoskopowemu.
|
|
|
Eksperymentalny: Wisconsin dla dzieci (wysięk w 2 uszach)
Uczestnicy zostaną poddani standardowym badaniom uszu i słuchu (otoskopia i audiometria/tympanometria), a następnie zostaną poddani badaniom wyłącznie badawczym przy użyciu dwóch urządzeń OCT (UIUC OCT i PCT).
|
Wyniki badań standardowych zostaną porównane z badaniami wyłącznie badawczymi (urządzeniami OCT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kliniki laryngologicznej Wisconsin dla dzieci (diagnostyka urządzeń badawczych)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze przyjrzą się odsetkowi pacjentów, u których zostanie podjęta decyzja o interwencji chirurgicznej po dodaniu urządzeń OCT przeznaczonych wyłącznie do celów badawczych.
|
5 lat
|
|
Analiza pilnej opieki nad dziećmi w stanie Wisconsin (diagnostyka urządzenia badawczego)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze sprawdzą odsetek pacjentów, którzy otrzymali decyzję o przepisaniu antybiotyku po dodaniu urządzenia OCT przeznaczonego wyłącznie do celów badawczych.
|
5 lat
|
|
Analiza kliniki pilnej opieki dla dzieci w stanie Wisconsin (diagnoza standardowa)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze sprawdzą odsetek pacjentów, którzy otrzymali decyzję o przepisaniu antybiotyku wyłącznie na podstawie standardowego badania (otoskopii) (przed dodaniem urządzenia OCT przeznaczonego wyłącznie do celów badawczych).
|
5 lat
|
|
Analiza kliniki laryngologicznej dla dzieci w stanie Wisconsin (diagnostyka standardowa)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze sprawdzą odsetek pacjentów, którzy otrzymali decyzję o interwencji chirurgicznej, korzystając wyłącznie z badań standardowych (otoskopia, audiometria/tympanometria) (przed dodaniem urządzeń OCT przeznaczonych wyłącznie do celów badawczych).
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Kerschner, MD, Medical College of Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46057
- 1R01DC019412-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .