Keskikorvasairauden koherentti optinen havaitseminen (OCTII)
Välikorvatulehduksen diagnoosi ja hoito: Välikorvan sairauden koherentti optinen havaitseminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roxanne Link, APNP
- Puhelinnumero: 414-266-3760
- Sähköposti: rlink@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christy Erbe
- Puhelinnumero: 414-955-2670
- Sähköposti: cerbe@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Children's Wisconsin ENT Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Peterson, MPH
- Puhelinnumero: 4148055356
- Sähköposti: kapeterson@mcw.edu
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Children's Wisconsin Urgent Care Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Peterson, MPH
- Puhelinnumero: 4148055356
- Sähköposti: kapeterson@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien valitus korvatulehduksesta tai korvakivusta (Midtown Health Center) TAI lähetetty välikorvantulehduksen ja effuusiota arvioitavaksi (Childs's Wisconsin ENT Clinic)
- Puhu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia
- Lapset, joilla on diagnosoitu immunologisia poikkeavuuksia
- Lapset, joilla on muita oireyhtymiä
- Lapsille, jotka lähetetään välikorvatulehduksen arviointiin effuusioineen, effuusiota esiintyy alle 8 viikkoa.
- Nykyiset korvaputket
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten Wisconsinin kiireellisen hoidon klinikat
Koehenkilöt saavat normaalin hoidon otoskopiatutkimuksen, jonka jälkeen suoritetaan vain tutkimustutkimus OCT-laitteella (PCT).
|
Hoitostandardien tutkimusten tuloksia verrataan vain tutkimustutkimuksiin (MMA-laite(t)).
|
|
Ei väliintuloa: Lasten Wisconsin (effuusio 0 tai 1 korvaan)
Koehenkilöt saavat vain tavanomaisen otoskopian tutkimuksen.
|
|
|
Kokeellinen: Lasten Wisconsin (effuusio kahdessa korvassa)
Koehenkilöt saavat tavanomaiset korva- ja kuulotutkimukset (otoskooppi ja audiometria/tympanometria), minkä jälkeen suoritetaan vain tutkimustutkimuksia kahdella OCT-laitteella (UIUC OCT ja PCT).
|
Hoitostandardien tutkimusten tuloksia verrataan vain tutkimustutkimuksiin (MMA-laite(t)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Wisconsinin ENT-klinikan analyysi (tutkimuslaitteiden diagnoosi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkijat tarkastelevat niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavat päätöksen kirurgisesta toimenpiteestä vain tutkimukseen tarkoitettujen OCT-laitteiden lisäämisen jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Lasten Wisconsinin kiireellisen hoidon analyysi (tutkimuslaitteen diagnoosi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkijat tarkastelevat niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavat päätöksen antibioottireseptistä, kun vain tutkimukseen tarkoitettu MMA-laite on lisätty.
|
5 vuotta
|
|
Lasten Wisconsinin kiireellisen hoidon klinikan analyysi (standardihoitodiagnoosi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkijat tarkastelevat niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavat päätöksen antibioottireseptistä käyttämällä vain tavanomaista hoitotutkimusta (otoskooppia) (ennen vain tutkimukseen tarkoitetun OCT-laitteen lisäämistä).
|
5 vuotta
|
|
Lasten Wisconsinin ENT-klinikan analyysi (hoidon standardidiagnoosi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkijat tarkastelevat niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavat päätöksen kirurgisesta toimenpiteestä käyttämällä vain standardinmukaisia hoidon tutkimuksia (otoskoopia, audiometria/tympanometria) (ennen vain tutkimukseen tarkoitettujen OCT-laitteiden lisäämistä).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Kerschner, MD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46057
- 1R01DC019412-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .