Kohärente optische Erkennung von Mittelohrerkrankungen (OCTII)
Otitis media Diagnose und Behandlung: Kohärente optische Erkennung von Mittelohrerkrankungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Roxanne Link, APNP
- Telefonnummer: 414-266-3760
- E-Mail: rlink@mcw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christy Erbe
- Telefonnummer: 414-955-2670
- E-Mail: cerbe@mcw.edu
Studienorte
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Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Children's Wisconsin ENT Clinic
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Kontakt:
- Katherine Peterson, MPH
- Telefonnummer: 4148055356
- E-Mail: kapeterson@mcw.edu
-
Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Children's Wisconsin Urgent Care Clinics
-
Kontakt:
- Katherine Peterson, MPH
- Telefonnummer: 4148055356
- E-Mail: kapeterson@mcw.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elterliche Beschwerde über Ohrenentzündung oder Ohrenschmerzen (Midtown Health Center) ODER überwiesen zur Untersuchung einer Mittelohrentzündung mit Erguss (Children's Wisconsin ENT Clinic)
- Sprich Englisch
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit kraniofazialen Anomalien
- Kinder mit diagnostizierten immunologischen Anomalien
- Kinder mit anderen syndromalen Erkrankungen
- Bei Kindern, die zur Untersuchung einer Mittelohrentzündung mit Erguss überwiesen werden, Erguss seit weniger als 8 Wochen vorhanden.
- Aktuelle Ohrschläuche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder-Notfallkliniken in Wisconsin
Die Probanden erhalten eine Standard-Otoskopie-Untersuchung, gefolgt von einer reinen Forschungsuntersuchung mit einem OCT-Gerät (PCT).
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Die Ergebnisse von Standarduntersuchungen werden mit reinen Forschungsuntersuchungen (OCT-Gerät(en)) verglichen.
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Kein Eingriff: Kinder-Wisconsin (Erguss in 0 oder 1 Ohr)
Die Probanden erhalten lediglich eine Standard-Otoskopie-Untersuchung.
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Experimental: Kinder-Wisconsin (Erguss in 2 Ohren)
Die Probanden erhalten standardmäßige Ohr- und Höruntersuchungen (Otoskopie und Audiometrie/Tympanometrie), gefolgt von reinen Forschungsuntersuchungen mit zwei OCT-Geräten (UIUC OCT und PCT).
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Die Ergebnisse von Standarduntersuchungen werden mit reinen Forschungsuntersuchungen (OCT-Gerät(en)) verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der Kinder-HNO-Klinik in Wisconsin (Diagnose von Forschungsgeräten)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Ermittler werden den Prozentsatz der Patienten untersuchen, die nach dem Hinzufügen von OCT-Geräten, die nur für Forschungszwecke bestimmt sind, die Entscheidung für einen chirurgischen Eingriff erhalten.
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5 Jahre
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Notfallanalyse für Kinder in Wisconsin (Diagnose von Forschungsgeräten)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Forscher werden den Prozentsatz der Patienten untersuchen, die nach der Hinzufügung eines OCT-Geräts nur für Forschungszwecke die Entscheidung über die Verschreibung von Antibiotika erhalten.
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5 Jahre
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Analyse der Wisconsin Urgent Care Clinic für Kinder (Standard-of-Care-Diagnose)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Forscher werden den Prozentsatz der Patienten untersuchen, die die Entscheidung für Antibiotika-Rezepte nur anhand einer Standarduntersuchung (Otoskopie) erhalten (vor der Hinzufügung eines OCT-Geräts nur für Forschungszwecke).
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5 Jahre
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Analyse der Kinder-HNO-Klinik in Wisconsin (Standarddiagnose)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Forscher werden den Prozentsatz der Patienten untersuchen, die die Entscheidung für einen chirurgischen Eingriff nur unter Verwendung von Standarduntersuchungen (Otoskopie, Audiometrie/Tympanometrie) erhalten (vor der Hinzufügung von OCT-Geräten, die nur für die Forschung bestimmt sind).
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Kerschner, MD, Medical College of Wisconsin
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 46057
- 1R01DC019412-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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