Detección óptica coherente de la enfermedad del oído medio (OCTII)
Diagnóstico y tratamiento de la otitis media: detección óptica coherente de la enfermedad del oído medio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Roxanne Link, APNP
- Número de teléfono: 414-266-3760
- Correo electrónico: rlink@mcw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christy Erbe
- Número de teléfono: 414-955-2670
- Correo electrónico: cerbe@mcw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Children's Wisconsin ENT Clinic
-
Contacto:
- Katherine Peterson, MPH
- Número de teléfono: 4148055356
- Correo electrónico: kapeterson@mcw.edu
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Children's Wisconsin Urgent Care Clinics
-
Contacto:
- Katherine Peterson, MPH
- Número de teléfono: 4148055356
- Correo electrónico: kapeterson@mcw.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja de los padres de infección de oído o dolor de oído (Centro de Salud de Midtown) O referido para evaluación de otitis media con efusión (Clínica de Otorrinolaringología Infantil de Wisconsin)
- Habla Inglés
Criterio de exclusión:
- Niños con anomalías craneofaciales
- Niños con anomalías inmunológicas diagnosticadas
- Niños con otras condiciones sindrómicas
- Para niños remitidos para evaluación de otitis media con derrame, derrame presente por menos de 8 semanas.
- Tubos auditivos actuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clínicas de atención de urgencia para niños de Wisconsin
Los sujetos recibirán un examen de otoscopia de atención estándar, seguido de un examen exclusivo de investigación utilizando un dispositivo OCT (PCT).
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Los resultados de los exámenes estándar de atención se compararán con los exámenes solo de investigación (dispositivo(s) OCT).
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Sin intervención: Children's Wisconsin (derrame en 0 o 1 oído)
Los sujetos solo recibirán un examen de otoscopia de atención estándar.
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Experimental: Children's Wisconsin (derrame en 2 oídos)
Los sujetos recibirán exámenes de audición y oído de atención estándar (otoscopia y audiometría/timpanometría), seguidos de exámenes exclusivos para investigación utilizando dos dispositivos OCT (UIUC OCT y PCT).
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Los resultados de los exámenes estándar de atención se compararán con los exámenes solo de investigación (dispositivo(s) OCT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de la clínica otorrinolaringológica de Children's Wisconsin (diagnóstico de dispositivos de investigación)
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores observarán el porcentaje de pacientes que reciben la decisión de intervención quirúrgica después de agregar dispositivos OCT solo para investigación.
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5 años
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Análisis de atención de urgencia de Children's Wisconsin (diagnóstico de dispositivos de investigación)
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores analizarán el porcentaje de pacientes que reciben la decisión de prescribir antibióticos después de la adición de un dispositivo OCT exclusivo para investigación.
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5 años
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Análisis de la clínica de atención de urgencia de Children's Wisconsin (diagnóstico estándar de atención)
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores analizarán el porcentaje de pacientes que reciben la decisión de prescribir antibióticos utilizando únicamente un examen de atención estándar (otoscopia) (antes de agregar un dispositivo OCT exclusivo para investigación).
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5 años
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Análisis de la clínica de otorrinolaringología de Children's Wisconsin (diagnóstico estándar de atención)
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores analizarán el porcentaje de pacientes que reciben la decisión de intervención quirúrgica utilizando únicamente exámenes de atención estándar (otoscopia, audiometría/timpanometría) (antes de agregar dispositivos OCT exclusivos para investigación).
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Kerschner, MD, Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 46057
- 1R01DC019412-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .