Rilevamento ottico coerente della malattia dell'orecchio medio (OCTII)
Diagnosi e trattamento dell'otite media: rilevamento ottico coerente della malattia dell'orecchio medio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Roxanne Link, APNP
- Numero di telefono: 414-266-3760
- Email: rlink@mcw.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christy Erbe
- Numero di telefono: 414-955-2670
- Email: cerbe@mcw.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Children's Wisconsin ENT Clinic
-
Contatto:
- Katherine Peterson, MPH
- Numero di telefono: 4148055356
- Email: kapeterson@mcw.edu
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Children's Wisconsin Urgent Care Clinics
-
Contatto:
- Katherine Peterson, MPH
- Numero di telefono: 4148055356
- Email: kapeterson@mcw.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denuncia da parte dei genitori di infezione all'orecchio o dolore all'orecchio (Midtown Health Center) O indirizzata per la valutazione dell'otite media con versamento (Children's Wisconsin ENT Clinic)
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Bambini con anomalie craniofacciali
- Bambini con anomalie immunologiche diagnosticate
- Bambini con altre condizioni sindromiche
- Per i bambini inviati per la valutazione dell'otite media con versamento, versamento presente da meno di 8 settimane.
- Tubi auricolari attuali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cliniche di terapia d'urgenza per bambini del Wisconsin
I soggetti riceveranno un esame otoscopico standard di cura, seguito da un esame di sola ricerca utilizzando un dispositivo OCT (PCT).
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I risultati degli esami standard di cura saranno confrontati con gli esami di sola ricerca (dispositivi OCT).
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Nessun intervento: Wisconsin infantile (versamento in 0 o 1 orecchio)
I soggetti riceveranno solo un esame otoscopico standard di cura.
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Sperimentale: Wisconsin infantile (effusione in 2 orecchie)
I soggetti riceveranno esami dell'orecchio e dell'udito standard di cura (otoscopia e audiometria/timpanometria), seguiti da esami di sola ricerca utilizzando due dispositivi OCT (UIUC OCT e PCT).
|
I risultati degli esami standard di cura saranno confrontati con gli esami di sola ricerca (dispositivi OCT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi della clinica ORL del Wisconsin per bambini (diagnosi dei dispositivi di ricerca)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Gli investigatori esamineranno la percentuale di pazienti che ricevono la decisione per l'intervento chirurgico dopo l'aggiunta di dispositivi OCT solo per la ricerca.
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5 anni
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Analisi delle cure urgenti del Wisconsin per bambini (diagnosi del dispositivo di ricerca)
Lasso di tempo: 5 anni
|
I ricercatori esamineranno la percentuale di pazienti che ricevono la decisione per la prescrizione di antibiotici dopo l'aggiunta di un dispositivo OCT esclusivamente per la ricerca.
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5 anni
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|
Analisi della clinica di terapia d'urgenza del Wisconsin per bambini (diagnosi standard di cura)
Lasso di tempo: 5 anni
|
I ricercatori esamineranno la percentuale di pazienti che ricevono la decisione per la prescrizione di antibiotici utilizzando solo un esame standard di cura (otoscopia) (prima dell'aggiunta di un dispositivo OCT esclusivamente per la ricerca).
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5 anni
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Analisi della clinica otorinolaringoiatrica pediatrica del Wisconsin (diagnosi standard di cura)
Lasso di tempo: 5 anni
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I ricercatori esamineranno la percentuale di pazienti che ricevono la decisione per l'intervento chirurgico utilizzando solo esami standard di cura (otoscopia, audiometria/timpanometria) (prima dell'aggiunta di dispositivi OCT esclusivamente per la ricerca).
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5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Kerschner, MD, Medical College of Wisconsin
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46057
- 1R01DC019412-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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