Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanderbilt Memory and Aging Project (VMAP)

11. august 2026 opdateret af: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Denne undersøgelse vil bruge en observationskohorte til tværsnitsmæssigt og longitudinelt at relatere vaskulær sundhed til kliniske, billeddiagnostiske og biologiske markører for tidlig Alzheimers sygdom og cerebrovaskulær sygdom blandt aldrende voksne. Justering for relevante kliniske kovariater vil vi teste hypotesen om, at vaskulær sundhed er forbundet med klinisk, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), neuropsykologiske og cerebrospinalvæske markører for tidlige cerebrovaskulære og Alzheimers sygdomsændringer (dvs. før indtræden af ​​signifikante kognitive tilbagegang eller demens). Sekundært vil vi undersøge medicinske og genetiske faktorer, der kan mediere sammenhænge mellem vaskulær sundhed og hjernealdring, såsom inflammatoriske processer, insulinresistens og genetiske faktorer (f.eks. APOE, en modtagelighedsrisikofaktor for demens). Resultaterne vil fremme viden om den rolle, som vaskulær sundhed spiller i hjernens aldring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som befolkningen bliver ældre, er Alzheimers sygdom og demens ved at blive en folkesundhedskrise. I den indledende cyklus blev Vanderbilt Memory & Aging Project etableret for at undersøge kardiovaskulær funktion i forhold til strukturelle neuroimaging-ændringer og kognition. Efterforskerne testede, om associationer var mere fremtrædende hos klinisk symptomatiske individer. Efterforskerne tilmeldte med succes flere hundrede deltagere på 60 år og ældre, data understøttede med succes flere muligheder for uddannelsestilskud (f.eks. National Research Service Awards, Career Development Awards), og efterforskerne udgav adskillige artikler. Resultaterne tyder på, at subkliniske kardiovaskulære ændringer relaterer sig til dårligere kognition, ændringer i hvidt stof og cerebral atrofi, især i hippocampus og andre kortikale regioner, der primært er påvirket af Alzheimers sygdom. Hidtil beviser understøtter den centrale hypotese, at veletablerede homøostatiske mekanismer designet til at beskytte cerebral blodforsyning bliver mindre effektive med alderen, ændrer integriteten af ​​cerebral hæmodynamik og sænker tærsklen for neurodegenerative og kognitive ændringer. Interessant nok er foreløbige associationer mellem subklinisk kardiovaskulær integritet og cerebral hæmodynamik stærkere blandt bærere af apolipoprotein E ε4 (APOE-ε4) allelen, en genetisk risikofaktor for Alzheimers sygdom. Desuden er resultaterne mere fremtrædende hos kognitivt uhæmmede deltagere, hvilket tyder på, at subtile hjertehæmodynamiske ændringer kan virke som en undererkendt udløsende bidragyder til neurodegeneration og tilsvarende kognitiv tilbagegang, adskilt fra de forværrende virkninger af åbenlys cerebrovaskulær sygdom. I den næste cyklus foreslår forskerne bedre at karakterisere de underliggende mekanismer, der forbinder tidlige hjertehæmodynamiske ændringer med unormal hjernealdring hos kognitivt uhæmmede deltagere, og teste, om APOE-ε4 modererer effekten af ​​vaskulær skade på hjernens sundhed. Efterforskerne vil følge den eksisterende kohorte og supplere den med tilmelding af flere hundrede kognitivt uhæmmede deltagere for at øge den statistiske kraft til mere omfattende analyser. De nye deltagere vil gennemføre serielle longitudinelle vurderinger med identiske procedurer plus lumbalpunktur til cerebrospinalvæskeoptagelse. Innovativ translationel indsats, der udnytter sofistikeret neuroimaging og molekylære biomarkører, er afgørende for bedre at detektere tidlige, asymptomatiske hjertehæmodynamiske ændringer, som kan være mere indflydelsesrige i initiering af downstream cerebrovaskulære og neurodegenerative processer end tidligere anerkendt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende ældre voksne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De rekrutterede deltagere vil omfatte 1.000 voksne på 50 år og derover.
  • Efter berettigelsesbesøget skal en lille del af deltagerne (~150), der tilmelder sig, opfylde diagnostiske kriterier for mild kognitiv svækkelse i henhold til en klinikerdiagnose og/eller lægejournaler (dvs. deltagerne skal have milde hukommelses- eller kognitive problemer, men de skal være frie af eventuelle funktionelle problemer og ikke har Alzheimers sygdom eller anden form for demens). De resterende ~850 deltagere vil være kognitivt uhæmmede voksne på 50 år og derover.
  • Fordi de neuropsykologiske test, der bruges til at måle kognitiv præstation, er valideret på engelsktalende populationer, kræver vi, at engelsk er det primære sprog for alle deltagere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgængelig pålidelig studiepartner
  • Anamnese med større psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar), neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, epilepsi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, demens) eller hovedskade med betydeligt bevidsthedstab. Disse eksklusionskriterier er blevet anvendt, fordi de påvirker hjernens struktur og funktion.
  • Diagnose af kongestiv hjerteinsufficiens
  • Diagnose af atrieflimren eller anden hjertearytmi
  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Diagnose af kræft (nuværende)
  • Anamnese med alvorligt alkohol- eller stofmisbrug (tidligere eller nuværende)
  • Deltagere, der ikke er i stand til at gennemgå MR, vil blive udelukket. Årsager kan omfatte: a. Forsøgspersoner, som har en hvilken som helst type bioimplantat aktiveret med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f.eks. cochleaimplantater, pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, elektroniske infusionspumper osv.). b. Forsøgspersoner, der har en hvilken som helst form for ferromagnetisk bioimplantat, der potentielt kan blive fortrængt. c. Forsøgspersoner, der har cerebral aneurisme klip. d. Forsøgspersoner, der kan have granatsplinter indlejret i deres kroppe (f.eks. fra krigssår), metalarbejdere og maskinmestre (f.eks. potentiale for metalliske fragmenter i eller nær øjnene). e. Forsøgspersoner, der er gravide. I betragtning af at minimumsalderen for rekruttering til den aktuelle undersøgelse er 50 år, er det usandsynligt, at potentielle deltagere vil blive udelukket på grund af graviditet. f. Forsøgspersoner, der har for store mængder metaltandarbejde baseret på optegnelser udgivet af deres tandlæge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kognitivt sunde voksne
Kvalificerede deltagere gennemførte et 4-timers screeningsbesøg, og et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
Andet: ingen, observationsstudie
ingen, observationsstudie
Kognitivt svækkede voksne
Kvalificerede deltagere gennemførte et 4-timers screeningsbesøg, og et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
Andet: ingen, observationsstudie
ingen, observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvid substans hyperintensitet Volumen
Tidsramme: baseline til år fem
Hvidstoflæsionsvolumen målt med FLAIR-billeddannelsesmodalitet
baseline til år fem
Grå stof volumen
Tidsramme: baseline til år fem
Gråstofvolumen målt ved T1-billeddannelsesmodalitet
baseline til år fem
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: baseline til år fem
Hvilende cerebral blodgennemstrømning til hjerneområder målt ved T3 perfusion
baseline til år fem
Lakunære infarkter
Tidsramme: baseline til år fem
Antal lakunære infarkter målt ved MR
baseline til år fem
Mikroblødninger i små kar
Tidsramme: baseline til år fem
Tilstedeværelse og antal af mikroblødninger målt ved MR
baseline til år fem
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: baseline til år fem
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved ekkokardiogram
baseline til år fem
Hjertevolumen
Tidsramme: baseline til år fem
Mængden af ​​blod hjertet pumper fra hver ventrikel pr. minut, liter pr. minut (L/min). Målt ved ekkokardiogram
baseline til år fem
Hjerteslagvolumen
Tidsramme: baseline til år fem
Slagvolumen målt ved ekkokardiogram
baseline til år fem
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: baseline til år fem
pulsbølgehastighed målt ved hjerte-MR
baseline til år fem
Hjertebelastning
Tidsramme: baseline til år fem
Global langsgående belastning og global periferien belastning målt ved hjerte-MRI
baseline til år fem
Biologisk markør for Alzheimers sygdom
Tidsramme: baseline til år fem
Tau, amyloid, neurodegenerative niveauer målt i cerebrospinalvæskeprøver
baseline til år fem
Blodbaseret biologisk markør for Alzheimers sygdom
Tidsramme: baseline til år fem
Tau, amyloid, neurodegenerative niveauer målt i blodprøver
baseline til år fem
APOE genotype
Tidsramme: baseline til år fem
APOE e4 allelstatus
baseline til år fem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Angela Jefferson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. september 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 120158
  • K23AG045966 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01AG034962 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • F32AG046093 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K24AG046373 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01NS100980 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01AG056534 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • F32AG058395 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • F31AG066358 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IIRG-08-8873 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Alzheimer's Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger