Proyecto de Memoria y Envejecimiento de Vanderbilt (VMAP)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mallory Rockwell
- Número de teléfono: 6153228676
- Correo electrónico: mallory.rockwell@vumc.org
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes reclutados incluirán 1,000 adultos de 50 años o más.
- Después de la visita de elegibilidad, una pequeña parte de los participantes (~150) que se inscriban deben cumplir con los criterios de diagnóstico de deterioro cognitivo leve según un diagnóstico clínico y/o registros médicos (es decir, los participantes deben tener problemas cognitivos o de memoria leves, pero deben estar libres de de ningún problema funcional y no padecer la enfermedad de Alzheimer u otra forma de demencia). Los aproximadamente 850 participantes restantes serán adultos sin problemas cognitivos de 50 años o más.
- Debido a que las pruebas neuropsicológicas utilizadas para medir el rendimiento cognitivo se validan en poblaciones de habla inglesa, requerimos que el inglés sea el idioma principal de todos los participantes.
Criterio de exclusión:
- No hay un compañero de estudio confiable disponible
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica importante (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar), enfermedad neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular, epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, demencia) o lesión en la cabeza con pérdida significativa del conocimiento. Estos criterios de exclusión se han aplicado porque afectan la estructura y función del cerebro.
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva
- Diagnóstico de fibrilación auricular u otra arritmia cardíaca
- Diagnóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Diagnóstico de cáncer (actual)
- Antecedentes de abuso grave de alcohol o drogas (pasado o actual)
- Se excluirán los participantes que no puedan someterse a una resonancia magnética. Las razones pueden incluir: a. Sujetos que tengan cualquier tipo de bioimplante activado por medios mecánicos, electrónicos o magnéticos (por ejemplo, implantes cocleares, marcapasos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de infusión electrónicas, etc.). b. Sujetos que tengan algún tipo de bioimplante ferromagnético que potencialmente pueda ser desplazado. C. Sujetos que tienen clips de aneurisma cerebral. d. Sujetos que pueden tener metralla incrustada en sus cuerpos (p. ej., de heridas de guerra), trabajadores metalúrgicos y maquinistas (p. ej., potencial para fragmentos metálicos en o cerca de los ojos). mi. Sujetos que están embarazadas. Dado que la edad mínima de reclutamiento para el estudio actual es de 50 años, es poco probable que los posibles participantes sean excluidos debido al embarazo. F. Sujetos que tienen cantidades excesivas de trabajo dental de metal según los registros publicados por su dentista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Adultos cognitivamente sanos
Los participantes elegibles completaron una visita de evaluación de 4 horas y un equipo de consenso determinó el estado cognitivo de acuerdo con las pautas del Grupo de trabajo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer.
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ninguno, estudio observacional
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Adultos con deterioro cognitivo
Los participantes elegibles completaron una visita de evaluación de 4 horas y un equipo de consenso determinó el estado cognitivo de acuerdo con las pautas del Grupo de trabajo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer.
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ninguno, estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hiperintensidades de sustancia blanca Volumen
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Volumen de lesión de sustancia blanca medido por la modalidad de imagen FLAIR
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línea de base al año cinco
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Volumen de materia gris
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Volumen de materia gris medido por la modalidad de imagen T1
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línea de base al año cinco
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Flujo sanguíneo cerebral en reposo a las regiones del cerebro medido por perfusión T3
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línea de base al año cinco
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Infartos lacunares
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Número de infartos lacunares medidos por resonancia magnética
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línea de base al año cinco
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Microhemorragias de vasos pequeños
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Presencia y número de microhemorragias medidas por resonancia magnética
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línea de base al año cinco
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por ecocardiograma
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línea de base al año cinco
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Cantidad de sangre que bombea el corazón desde cada ventrículo por minuto, litros por minuto (L/min).
Medido por ecocardiograma
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línea de base al año cinco
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Volumen sistólico cardíaco
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Volumen sistólico medido por ecocardiograma
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línea de base al año cinco
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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velocidad de la onda del pulso medida por resonancia magnética cardíaca
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línea de base al año cinco
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Esfuerzo cardíaco
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Deformación longitudinal global y deformación circunferencial global medidas por resonancia magnética cardíaca
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línea de base al año cinco
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Marcador biológico de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Tau, amiloide, niveles neurodegenerativos medidos en muestras de líquido cefalorraquídeo
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línea de base al año cinco
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Marcador biológico en sangre para la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Tau, amiloide, niveles neurodegenerativos medidos en muestras de sangre
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línea de base al año cinco
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Genotipo APOE
Periodo de tiempo: línea de base al año cinco
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Estado del alelo APOE e4
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línea de base al año cinco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Jefferson, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Observación
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 120158
- K23AG045966 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01AG034962 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- F32AG046093 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- K24AG046373 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01NS100980 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01AG056534 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- F32AG058395 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- F31AG066358 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- IIRG-08-8873 (Otro número de subvención/financiamiento: Alzheimer's Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .