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Vanderbilt Memory and Aging Project (VMAP)

11. August 2026 aktualisiert von: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Diese Studie wird eine Beobachtungskohorte verwenden, um die Gefäßgesundheit im Querschnitt und Längsschnitt mit klinischen, bildgebenden und biologischen Markern der frühen Alzheimer-Krankheit und zerebrovaskulären Erkrankungen bei alternden Erwachsenen in Beziehung zu setzen. Unter Berücksichtigung relevanter klinischer Kovariaten werden wir die Hypothese testen, dass die vaskuläre Gesundheit mit klinischen Markern, Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns, neuropsychologischen und cerebrospinalen Flüssigkeitsmarkern für frühe zerebrovaskuläre und Alzheimer-Veränderungen (d Verfall oder Demenz). Zweitens werden wir medizinische und genetische Faktoren untersuchen, die Assoziationen zwischen Gefäßgesundheit und Gehirnalterung vermitteln könnten, wie z. B. Entzündungsprozesse, Insulinresistenz und genetische Faktoren (z. B. APOE, ein Anfälligkeitsrisikofaktor für Demenz). Die Ergebnisse werden das Wissen über die Rolle erweitern, die die vaskuläre Gesundheit bei der Alterung des Gehirns spielt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Da die Bevölkerung altert, entwickeln sich Alzheimer und Demenz zu einer Krise der öffentlichen Gesundheit. Im ersten Zyklus wurde das Vanderbilt Memory & Aging Project ins Leben gerufen, um die kardiovaskuläre Funktion in Bezug auf strukturelle Neuroimaging-Veränderungen und Kognition zu untersuchen. Die Forscher testeten, ob Assoziationen bei klinisch symptomatischen Personen ausgeprägter waren. Die Ermittler haben mehrere hundert Teilnehmer im Alter von 60 Jahren und älter erfolgreich eingeschrieben, die Daten unterstützten erfolgreich mehrere Schulungsstipendien (z. B. National Research Service Awards, Career Development Awards) und die Ermittler veröffentlichten zahlreiche Artikel. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass subklinische kardiovaskuläre Veränderungen mit schlechterer Kognition, Veränderungen der weißen Substanz und zerebraler Atrophie zusammenhängen, insbesondere im Hippocampus und anderen kortikalen Regionen, die hauptsächlich von der Alzheimer-Krankheit betroffen sind. Bisherige Beweise stützen die zentrale Hypothese, dass gut etablierte homöostatische Mechanismen, die zum Schutz der zerebralen Blutversorgung entwickelt wurden, mit zunehmendem Alter weniger effektiv sind, die Integrität der zerebralen Hämodynamik verändern und die Schwelle für neurodegenerative und kognitive Veränderungen senken. Interessanterweise sind vorläufige Assoziationen zwischen subklinischer kardiovaskulärer Integrität und zerebraler Hämodynamik bei Trägern des Apolipoprotein E ε4 (APOE-ε4)-Allels, eines genetischen Risikofaktors für die Alzheimer-Krankheit, stärker. Darüber hinaus sind die Ergebnisse bei kognitiv nicht beeinträchtigten Teilnehmern ausgeprägter, was darauf hindeutet, dass subtile hämodynamische Veränderungen des Herzens als unterschätzter Auslöser für Neurodegeneration und entsprechenden kognitiven Verfall wirken können, der sich von den verschlimmernden Auswirkungen offenkundiger zerebrovaskulärer Erkrankungen unterscheidet. Im nächsten Zyklus schlagen die Forscher vor, die zugrunde liegenden Mechanismen, die frühe kardiale hämodynamische Veränderungen mit abnormaler Gehirnalterung bei kognitiv nicht beeinträchtigten Teilnehmern verbinden, besser zu charakterisieren und zu testen, ob APOE-ε4 die Wirkung von Gefäßschäden auf die Gehirngesundheit mildert. Die Forscher werden der bestehenden Kohorte folgen und sie durch die Aufnahme mehrerer hundert kognitiv nicht beeinträchtigter Teilnehmer ergänzen, um die statistische Aussagekraft für umfassendere Analysen zu erhöhen. Die neuen Teilnehmer werden serielle Längsschnittuntersuchungen mit identischen Verfahren plus Lumbalpunktion zur Gewinnung von Liquor cerebrospinalis durchführen. Innovative translationale Bemühungen, die hochentwickelte Neuroimaging und molekulare Biomarker nutzen, sind entscheidend, um frühe, asymptomatische kardiale hämodynamische Veränderungen besser zu erkennen, die möglicherweise einen größeren Einfluss auf die Initiierung nachgeschalteter zerebrovaskulärer und neurodegenerativer Prozesse haben als bisher angenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den rekrutierten Teilnehmern gehören 1.000 Erwachsene ab 50 Jahren.
  • Nach dem Eignungsbesuch muss ein kleiner Teil der Teilnehmer (~150), die sich einschreiben, diagnostische Kriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung gemäß einer klinischen Diagnose und/oder medizinischen Aufzeichnungen erfüllen (d. h. die Teilnehmer müssen leichte Gedächtnis- oder kognitive Probleme haben, aber sie müssen frei sein keine funktionellen Probleme haben und nicht an Alzheimer oder einer anderen Form von Demenz leiden). Die restlichen ~850 Teilnehmer werden kognitiv nicht beeinträchtigte Erwachsene ab 50 Jahren sein.
  • Da die zur Messung der kognitiven Leistung verwendeten neuropsychologischen Tests für englischsprachige Bevölkerungsgruppen validiert sind, verlangen wir, dass Englisch die Hauptsprache aller Teilnehmer ist.

Ausschlusskriterien:

  • Kein zuverlässiger Studienpartner verfügbar
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, bipolar), neurologische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Demenz) oder Kopfverletzung mit erheblichem Bewusstseinsverlust. Diese Ausschlusskriterien wurden angewendet, weil sie die Gehirnstruktur und -funktion beeinflussen.
  • Diagnose der kongestiven Herzinsuffizienz
  • Diagnose von Vorhofflimmern oder anderen Herzrhythmusstörungen
  • Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • Krebsdiagnose (aktuell)
  • Geschichte von schwerem Alkohol- oder Drogenmissbrauch (Vergangenheit oder aktuell)
  • Teilnehmer, die sich keiner MRT unterziehen können, werden ausgeschlossen. Gründe können sein: a. Probanden mit jeglicher Art von Bioimplantaten, die durch mechanische, elektronische oder magnetische Mittel aktiviert werden (z. B. Cochlea-Implantate, Schrittmacher, Neurostimulatoren, Biostimulatoren, elektronische Infusionspumpen usw.). B. Patienten mit ferromagnetischen Bioimplantaten jeglicher Art, die möglicherweise verschoben werden könnten. C. Probanden mit zerebralen Aneurysma-Clips. D. Personen, die möglicherweise Splitter in ihren Körpern haben (z. B. von Kriegswunden), Metallarbeiter und Maschinisten (z. B. Potenzial für Metallsplitter in oder in der Nähe der Augen). e. Probanden, die schwanger sind. Da das Mindestalter für die Rekrutierung für die aktuelle Studie 50 Jahre beträgt, ist es unwahrscheinlich, dass potenzielle Teilnehmer aufgrund einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden. F. Probanden, die aufgrund von Aufzeichnungen, die von ihrem Zahnarzt veröffentlicht wurden, übermäßig viele zahnärztliche Arbeiten aus Metall haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kognitiv gesunde Erwachsene
Berechtigte Teilnehmer absolvierten einen 4-stündigen Screening-Besuch, und ein Konsensteam bestimmte den kognitiven Status gemäß den Richtlinien der Arbeitsgruppe des National Institute on Aging and Alzheimer's Association.
Sonstiges: keine, Beobachtungsstudie
keine, Beobachtungsstudie
Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene
Berechtigte Teilnehmer absolvierten einen 4-stündigen Screening-Besuch, und ein Konsensteam bestimmte den kognitiven Status gemäß den Richtlinien der Arbeitsgruppe des National Institute on Aging and Alzheimer's Association.
Sonstiges: keine, Beobachtungsstudie
keine, Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperintensitäten der weißen Substanz Volumen
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Volumen der Läsion der weißen Substanz, gemessen mit der FLAIR-Bildgebungsmodalität
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Volumen der grauen Substanz
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Volumen der grauen Substanz, gemessen mit T1-Bildgebungsmodalität
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Ruhender zerebraler Blutfluss zu Gehirnregionen, gemessen durch T3-Perfusion
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Lakunäre Infarkte
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Anzahl der durch MRT gemessenen lakunären Infarkte
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Mikroblutungen in kleinen Gefäßen
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Vorhandensein und Anzahl von Mikroblutungen, gemessen durch MRT
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Mittels Echokardiogramm gemessene linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Herzleistung
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Blutmenge, die das Herz pro Minute aus jedem Ventrikel pumpt, Liter pro Minute (l/min). Gemessen per Echokardiogramm
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Herzschlagvolumen
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Schlagvolumen gemessen durch Echokardiogramm
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Pulswellengeschwindigkeit gemessen durch Herz-MRT
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Herzbelastung
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Globale Längsdehnung und globale Umfangsdehnung, gemessen durch Herz-MRT
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Biomarker für die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
Tau, Amyloid, neurodegenerative Spiegel, gemessen in Liquorproben
Grundlinie bis zum fünften Jahr
Blutbasierter biologischer Marker für die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
In Blutproben gemessene Tau-, Amyloid-, neurodegenerative Werte
Grundlinie bis zum fünften Jahr
APOE-Genotyp
Zeitfenster: Grundlinie bis zum fünften Jahr
APOE e4-Allelstatus
Grundlinie bis zum fünften Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Angela Jefferson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 120158
  • K23AG045966 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01AG034962 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • F32AG046093 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K24AG046373 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01NS100980 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01AG056534 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • F32AG058395 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • F31AG066358 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IIRG-08-8873 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Alzheimer's Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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