Vanderbiltin muisti- ja ikääntymisprojekti (VMAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mallory Rockwell
- Puhelinnumero: 6153228676
- Sähköposti: mallory.rockwell@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan 1 000 50-vuotiasta ja sitä vanhempaa aikuista.
- Kelpoisuuskäynnin jälkeen pienen osan (n. 150) ilmoittautuneista osallistujista on täytettävä diagnostiset kriteerit lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kliinikon diagnoosin ja/tai lääketieteellisten tietojen mukaan (eli osallistujilla on oltava lieviä muisti- tai kognitiivisia ongelmia, mutta heidän on oltava ilmaisia) toiminnallisia ongelmia ja sinulla ei ole Alzheimerin tautia tai muuta dementian muotoa). Loput noin 850 osallistujaa ovat kognitiivisesti heikentyneet 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Koska kognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen käytetyt neuropsykologiset testit validoidaan englanninkielisille väestöryhmille, vaadimme, että englanti on kaikkien osallistujien ensisijainen kieli.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saatavilla luotettavaa tutkimuskumppania
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia) tai päävamma, johon liittyy merkittävä tajunnanmenetys. Näitä poissulkemiskriteereitä on sovellettu, koska ne vaikuttavat aivojen rakenteeseen ja toimintaan.
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Eteisvärinän tai muun sydämen rytmihäiriön diagnoosi
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi
- Syövän diagnoosi (nykyinen)
- Aiempi tai nykyinen vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Osallistujat, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta, suljetaan pois. Syitä voivat olla: a. Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen bioimplantti, joka on aktivoitu mekaanisesti, elektronisesti tai magneettisesti (esim. sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, elektroniset infuusiopumput jne.). b. Koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppinen ferromagneettinen bioimplantti, joka voi mahdollisesti siirtyä paikaltaan. c. Koehenkilöt, joilla on aivojen aneurysmaleikkeitä. d. Koehenkilöt, joiden ruumiiseen on upotettu sirpaleita (esim. sotahaavoista), metallityöntekijät ja koneistajat (esim. mahdolliset metallisirpaleet silmissä tai niiden lähellä). e. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana. Ottaen huomioon, että rekrytoinnin vähimmäisikä nykyiseen tutkimukseen on 50 vuotta, on epätodennäköistä, että mahdolliset osallistujat suljettaisiin pois raskauden vuoksi. f. Koehenkilöt, joilla on liikaa metallihammastöitä hammaslääkärin julkaisemien asiakirjojen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kognitiivisesti terveet aikuiset
Tukikelpoiset osallistujat suorittivat 4 tunnin seulontakäynnin, ja konsensusryhmä määritti kognitiivisen tilan National Institute on Aging and Alzheimer's Association -työryhmän ohjeiden mukaisesti.
|
ei mitään, havaintotutkimus
|
|
Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset
Tukikelpoiset osallistujat suorittivat 4 tunnin seulontakäynnin, ja konsensusryhmä määritti kognitiivisen tilan National Institute on Aging and Alzheimer's Association -työryhmän ohjeiden mukaisesti.
|
ei mitään, havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkoisen aineen hyperintensiteetit Tilavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
Valkoisen aineen leesion tilavuus mitattuna FLAIR-kuvausmenetelmällä
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Gray Matter Volume
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
Harmaan aineen tilavuus mitattuna T1-kuvausmenetelmällä
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
Lepoaivojen verenvirtaus aivoalueille mitattuna T3-perfuusiolla
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Lacunar-infarkti
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
MRI:llä mitattu lakunaaristen infarktien määrä
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Pienen suonen mikroverenvuoto
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
Mikroverenvuotojen esiintyminen ja lukumäärä magneettikuvauksella mitattuna
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna kaikukardiogrammilla
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
Veren määrä, jonka sydän pumppaa kustakin kammiosta minuutissa, litraa minuutissa (l/min).
Mitattu kaikukardiogrammilla
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Sydämen iskun tilavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
Aivohalvauksen tilavuus mitattuna kaikukardiogrammilla
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
pulssiaallon nopeus mitattuna sydämen MRI:llä
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Sydämen rasitus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
Sydämen MRI:llä mitattu globaali pituussuuntainen venymä ja globaali kehäjännitys
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Alzheimerin taudin biologinen merkki
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
Tau-, amyloidi-, neurodegeneratiiviset tasot mitattuna aivo-selkäydinnestenäytteistä
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
Veripohjainen biologinen merkkiaine Alzheimerin taudille
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
Tau-, amyloidi-, neurodegeneratiiviset tasot mitattuna verinäytteistä
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
|
APOE genotyyppi
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
|
APOE e4 -alleelin tila
|
lähtötasosta vuoteen viisi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Jefferson, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120158
- K23AG045966 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AG034962 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- F32AG046093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- K24AG046373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01NS100980 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AG056534 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- F32AG058395 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- F31AG066358 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IIRG-08-8873 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alzheimer's Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .