Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneregioner og funktionelle neuronale netværksegenskaber ved dexmedetomidinanalgesi

8. september 2026 opdateret af: China International Neuroscience Institution

Hjerneregioner og funktionelle neuronale netværksegenskaber ved dexmedetomidinanalgesi under intraoperativ fMRI

Baggrund: Dexmedetomidin (DEX) er en meget selektiv 2-adrenerg receptoragonist med betydelig analgesi. Denne undersøgelse er planlagt til at udforske hjerneregionerne og det funktionelle neuronale netværk, der er involveret i at fremme analgesi af Dexmedetomidin. Metoder: Udvælg 12 patienter med den foreslåede intraoperative MR-guidede radiofrekvensablation af epilepsi. Forsøgspersonerne blev randomiseret i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) (n=6) og opioidgruppen (OPI-gruppen) (n=6). DEX-gruppe: kontinuerlig intravenøst ​​administreret 1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin 15 minutter før anæstesi-induktion, kontinuerlig infusion i 15 minutter efter anæstesi-induktion, og derefter blev intraoperativ funktionel magnetisk resonansbilledscanning startet. OPI-gruppe: den ækvivalente indgivne hastighed 0,9% natriumchlorid blev kontinuerligt pumpet i 15 minutter før anæstesi-induktion, derefter induceret og intraoperativ fMRI-scanning startet efter kontinuerlig 30 minutters infusion. De intraoperative fMIR-scanningsresultater blev sammenlignet og analyseret for at finde de unikke analgetiske hjerneregioner i DEX og forskellene i det funktionelle neuronale netværk af analgesieffekt mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Dexmedetomidin (DEX) er en meget selektiv 2-adrenerg receptoragonist med betydelig analgesi. Denne undersøgelse er planlagt til at udforske hjerneregionerne og det funktionelle neuronale netværk, der er involveret i at fremme analgesi af Dexmedetomidin. Metoder: Udvælg 12 patienter med den foreslåede intraoperative MR-guidede radiofrekvensablation af epilepsi. Forsøgspersonerne blev randomiseret i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) (n=6) og opioidgruppen (OPI-gruppen) (n=6). DEX-gruppe: kontinuerlig intravenøst ​​administreret 1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin 15 minutter før anæstesi-induktion, kontinuerlig infusion i 15 minutter efter anæstesi-induktion, og derefter blev intraoperativ funktionel magnetisk resonansbilledscanning startet. OPI-gruppe: den ækvivalente indgivne hastighed 0,9% natriumchlorid blev kontinuerligt pumpet i 15 minutter før anæstesi-induktion, derefter induceret og intraoperativ fMRI-scanning startet efter kontinuerlig 30 minutters infusion. De intraoperative fMIR-scanningsresultater blev sammenlignet og analyseret for at finde de unikke analgetiske hjerneregioner i DEX og forskellene i det funktionelle neuronale netværk af analgesieffekt mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af epilepsi og berettiget til radiofrekvensablation
  2. 20-50 år gammel;
  3. American Society of Anesthesiologists vurderet (ASA) I-II
  4. kropsmasseindeks (BMI) 18,5~27,9 kg·m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. allerede eksisterende neuropsykiatriske lidelser;
  2. akut kirurgi;
  3. koma;
  4. depression;
  5. kognitiv svækkelse;
  6. implanteret med metalanordninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin Injicerbar opløsning
kontinuerlig pumpe på 1,5 ug/kg/h Dexmedetomidin 15 min før anæstesi-induktion, kontinuerlig infusion i 30 min efter anæstesi-induktion, og derefter startede nuklear magnetisk scanning.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin
Placebo komparator: Placebo -gruppe
0,9% natriumchloridinjektion
Medicin: Natriumchlorid 0,9% Inj
den ækvivalente natriumchlorid 0,9% Inj blev kontinuerligt pumpet før anæstesi-induktion, induceret af opioider i 15 minutter, og intraoperativ fMRI-scanning blev startet efter kontinuerlig infusion i 30 minutter.
Andre navne:
  • kun opioid og natriumchlorid som placeboadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
NRS immediately after operation at rest.(The NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af analgesi relative hjerneregioner vurderet med BOLD under fMRI-scanning
Tidsramme: under drift
Måling af analgesi relative hjerneregioner i Dexmedetomidingruppen (DEX-gruppen) og Opioidgruppen (OPI-gruppen) vurderet med BOLD under fMRI-scanning, og sammenlign de to grupper forskellige på samme tid
under drift
Måling af analgesi relative hjerneregioner vurderet ved T1-MPRAGE under fMRI-scanning
Tidsramme: under drift
Måling af analgesi relative hjerneregioner i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) og Opioidgruppen (OPI-gruppen) vurderet ved T1-MPRAGE under fMRI-scanning, og sammenlign de to grupper forskellige på samme tid
under drift
Måling af analgesi relative hjerneregioner vurderet med T2-SPACE under fMRI-scanning
Tidsramme: under drift
Måling af analgesi relative hjerneregioner i Dexmedetomidin-gruppen (DEX-gruppen) og Opioidgruppen (OPI-gruppen) vurderet ved T2-SPACE under fMRI-scanning, og sammenlign de to grupper forskellige på samme tid
under drift
systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: under drift
hæmodynamisk ændring af de to grupper inkluderet systolisk blodtryk (SBP)
under drift
diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: under drift
hæmodynamisk ændring af de to grupper inkluderet diastolisk blodtryk (DBP)
under drift
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: under drift
hæmodynamisk ændring af de to grupper inkluderede middelarterielt tryk (MAP)
under drift
puls (HR)
Tidsramme: under drift
hæmodynamisk ændring af de to grupper inkluderet hjertefrekvens (HR)
under drift

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ponv
Tidsramme: Dag 7 postoperativt
Ændret postoperativ kvalme opkast (PONV) score
Dag 7 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China International Neuroscience Institution

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CINI-AD-20220706

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger