Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin analgesian aivoalueet ja toiminnalliset neuronaaliset verkostot

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: China International Neuroscience Institution

Intraoperatiivisen fMRI:n aivojen alueet ja toiminnallinen neuroniverkko Deksmedetomidiinianalgesian ominaisuudet

Tausta: Deksmedetomidiini (DEX) on erittäin selektiivinen 2-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on merkittävä analgesia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivoalueita ja toiminnallista hermosoluverkostoa, jotka osallistuvat deksmedetomidiinin analgesiaan. Menetelmät: Valitse 12 potilasta, joilla on ehdotettu intraoperatiivinen MR-ohjattu epilepsian radiotaajuusablaatio. Koehenkilöt satunnaistettiin deksmedetomidiiniryhmään (DEX-ryhmä) (n=6) ja opioidiryhmään (OPI-ryhmä) (n=6). DEX-ryhmä: jatkuva suonensisäinen annostus 1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidiinia 15 minuuttia ennen anestesian induktiota, jatkuva infuusio 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja sen jälkeen aloitettiin intraoperatiivinen toiminnallinen magneettikuvaus. OPI-ryhmä: vastaavalla nopeudella 0,9 % natriumkloridia pumpattiin jatkuvasti 15 minuuttia ennen anestesian induktiota, sitten indusoi ja intraoperatiivinen fMRI-skannaus aloitettiin jatkuvan 30 minuutin infuusion jälkeen. Leikkauksensisäisiä fMIR-skannaustuloksia verrattiin ja analysoitiin DEX:n ainutlaatuisten analgeettisten aivojen alueiden ja analgesiavaikutuksen toiminnallisen hermosoluverkoston erojen löytämiseksi näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Deksmedetomidiini (DEX) on erittäin selektiivinen 2-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on merkittävä analgesia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivoalueita ja toiminnallista hermosoluverkostoa, jotka osallistuvat deksmedetomidiinin analgesiaan. Menetelmät: Valitse 12 potilasta, joilla on ehdotettu intraoperatiivinen MR-ohjattu epilepsian radiotaajuusablaatio. Koehenkilöt satunnaistettiin deksmedetomidiiniryhmään (DEX-ryhmä) (n=6) ja opioidiryhmään (OPI-ryhmä) (n=6). DEX-ryhmä: jatkuva suonensisäinen annostus 1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidiinia 15 minuuttia ennen anestesian induktiota, jatkuva infuusio 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja sen jälkeen aloitettiin intraoperatiivinen toiminnallinen magneettikuvaus. OPI-ryhmä: vastaavalla nopeudella 0,9 % natriumkloridia pumpattiin jatkuvasti 15 minuuttia ennen anestesian induktiota, sitten indusoi ja intraoperatiivinen fMRI-skannaus aloitettiin jatkuvan 30 minuutin infuusion jälkeen. Leikkauksensisäisiä fMIR-skannaustuloksia verrattiin ja analysoitiin DEX:n ainutlaatuisten analgeettisten aivojen alueiden ja analgesiavaikutuksen toiminnallisen hermosoluverkoston erojen löytämiseksi näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Yanghai Cui, Dr
  • Puhelinnumero: 086-010-83199270
  • Sähköposti: 1055885750@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Epilepsian kliininen diagnoosi ja kelvollinen radiotaajuusablaatioon
  2. 20-50 vuotta vanha;
  3. American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) I-II
  4. painoindeksi (BMI) 18,5-27,9 kg · m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. olemassa olevat neuropsykiatriset häiriöt;
  2. hätäkirurgia;
  3. kooma;
  4. masennus;
  5. kognitiivinen rajoite;
  6. istutettu metallilaitteilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
1,5 ug kg-1 h-1 deksmedetomidiinia
Lääke: Injektoitava deksmedetomidiiniliuos
jatkuva pumppu 1,5 ug / kg / h Deksmedetomidiinia 15 minuuttia ennen anestesian induktiota, jatkuva infuusio 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen, ja sitten aloitettiin ydinmagneettinen skannaus.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
0,9% natriumkloridin injektio
Lääke: Natriumkloridi 0,9 % inj
vastaavaa 0,9 % natriumkloridi-injektiota pumpattiin jatkuvasti ennen anestesian induktiota, indusoitiin opioideilla 15 minuutin ajan, ja intraoperatiivinen fMRI-skannaus aloitettiin 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen.
Muut nimet:
  • vain opioidi ja natriumkloridi lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS
Aikaikkuna: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
NRS immediately after operation at rest.(The NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaus BOLD:lla arvioituna fMRI-skannauksen alla
Aikaikkuna: operaation aikana
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaus deksmedetomidiiniryhmässä (DEX-ryhmä) ja opioidiryhmässä (OPI-ryhmä) arvioituna BOLD-menetelmällä fMRI-skannauksella ja vertaa kahta eri ryhmää samanaikaisesti
operaation aikana
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaaminen T1-MPRAGE:lla fMRI-skannauksen alla
Aikaikkuna: operaation aikana
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaaminen deksmedetomidiiniryhmässä (DEX-ryhmä) ja opioidiryhmässä (OPI-ryhmä) T1-MPRAGE-menetelmällä arvioituna fMRI-skannauksella ja vertaa kahta eri ryhmää samanaikaisesti
operaation aikana
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaus T2-SPACE:llä arvioituna fMRI-skannauksen alla
Aikaikkuna: operaation aikana
Analgesiaa koskevien suhteellisten aivojen alueiden mittaaminen deksmedetomidiiniryhmässä (DEX-ryhmä) ja opioidiryhmässä (OPI-ryhmä) T2-SPACE:llä arvioituna fMRI-skannauksella ja vertaa kahta eri ryhmää samanaikaisesti
operaation aikana
systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: operaation aikana
Kahden ryhmän hemodynaaminen muutos sisälsi systolisen verenpaineen (SBP)
operaation aikana
diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: operaation aikana
Kahden ryhmän hemodynaaminen muutos sisälsi diastolisen verenpaineen (DBP)
operaation aikana
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: operaation aikana
Kahden ryhmän hemodynaaminen muutos sisälsi keskimääräisen valtimopaineen (MAP)
operaation aikana
syke (HR)
Aikaikkuna: operaation aikana
Kahden ryhmän hemodynaaminen muutos sisälsi sykkeen (HR)
operaation aikana

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ponv
Aikaikkuna: Päivä 7 postoperatiivisesti
Modifioitu postoperatiivinen pahoinvointi -oksentelu (PONV)
Päivä 7 postoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
China International Neuroscience Institution

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CINI-AD-20220706

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia