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Regiões cerebrais e características da rede neuronal funcional da analgesia com dexmedetomidina

8 de setembro de 2026 atualizado por: China International Neuroscience Institution

Regiões cerebrais e características da rede neuronal funcional da analgesia com dexmedetomidina sob fMRI intraoperatória

Introdução: A dexmedetomidina (DEX) é um agonista altamente seletivo dos receptores 2-adrenérgicos com importante alteração na analgesia. Este estudo está planejado para explorar as regiões cerebrais e a rede neuronal funcional envolvidas na promoção da analgesia da Dexmedetomidina. Métodos: Selecionar 12 pacientes com proposta de ablação intraoperatória por radiofrequência guiada por RM para epilepsia. Os indivíduos foram randomizados para o grupo Dexmedetomidina (grupo DEX) (n=6) e o grupo Opioide (grupo OPI) (n=6). Grupo DEX: administração intravenosa contínua de 1,5 µg kg-1 h-1 de dexmedetomidina 15min antes da indução anestésica, infusão contínua por 15min após a indução anestésica e, a seguir, foi iniciada ressonância magnética funcional intraoperatória. Grupo OPI: a velocidade equivalente administrada a 0,9% de cloreto de sódio foi bombeada continuamente por 15 minutos antes da indução da anestesia, depois induzida e a ressonância fMRI intraoperatória iniciada após infusão contínua de 30 minutos. Os resultados da varredura fMIR intraoperatória foram comparados e analisados ​​para encontrar as regiões cerebrais analgésicas únicas de DEX e as diferenças da rede neuronal funcional do efeito de analgesia entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Introdução: A dexmedetomidina (DEX) é um agonista altamente seletivo dos receptores 2-adrenérgicos com importante alteração na analgesia. Este estudo está planejado para explorar as regiões cerebrais e a rede neuronal funcional envolvidas na promoção da analgesia da Dexmedetomidina. Métodos: Selecionar 12 pacientes com proposta de ablação intraoperatória por radiofrequência guiada por RM para epilepsia. Os indivíduos foram randomizados para o grupo Dexmedetomidina (grupo DEX) (n=6) e o grupo Opioide (grupo OPI) (n=6). Grupo DEX: administração intravenosa contínua de 1,5 µg kg-1 h-1 de dexmedetomidina 15min antes da indução anestésica, infusão contínua por 15min após a indução anestésica e, a seguir, foi iniciada ressonância magnética funcional intraoperatória. Grupo OPI: a velocidade equivalente administrada a 0,9% de cloreto de sódio foi bombeada continuamente por 15 minutos antes da indução da anestesia, depois induzida e a ressonância fMRI intraoperatória iniciada após infusão contínua de 30 minutos. Os resultados da varredura fMIR intraoperatória foram comparados e analisados ​​para encontrar as regiões cerebrais analgésicas únicas de DEX e as diferenças da rede neuronal funcional do efeito de analgesia entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Yanghai Cui, Dr
  • Número de telefone: 086-010-83199270
  • E-mail: 1055885750@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Xuanwu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de epilepsia e elegível para ablação por radiofrequência
  2. 20-50 anos;
  3. Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
  4. índice de massa corporal (IMC) 18,5~27,9 kg·m2.

Critério de exclusão:

  1. distúrbios neuropsiquiátricos pré-existentes;
  2. cirurgia de emergência;
  3. coma;
  4. depressão;
  5. comprometimento cognitivo;
  6. implantados com dispositivos metálicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Dexmedetomidina
1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidina
Medicamento: Solução injetável de dexmedetomidina
bomba contínua de 1,5ug/kg/h Dexmedetomidina 15min antes da indução anestésica, infusão contínua por 30min após a indução anestésica e, a seguir, iniciou-se a varredura magnética nuclear.
Outros nomes:
  • Dexmedetomidina
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Injeção de cloreto de sódio a 0,9%
Medicamento: Cloreto de Sódio 0,9% Inj
o equivalente de cloreto de sódio 0,9% Inj foi continuamente bombeado antes da indução da anestesia, induzido por opioides por 15min, e a ressonância fMRI intraoperatória foi iniciada após infusão contínua por 30min.
Outros nomes:
  • apenas opioide e cloreto de sódio como administração de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS
Prazo: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
NRS immediately after operation at rest.(The NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de regiões cerebrais relativas à analgesia avaliadas por BOLD sob varredura fMRI
Prazo: durante a operação
Medição das regiões cerebrais relativas à analgesia no grupo Dexmedetomidina (grupo DEX) e no grupo Opioide (grupo OPI) avaliadas por BOLD sob varredura fMRI e comparar os dois grupos diferentes ao mesmo tempo
durante a operação
Medição das regiões cerebrais relativas à analgesia avaliadas por T1-MPRAGE sob varredura de fMRI
Prazo: durante a operação
Medição das regiões cerebrais relativas à analgesia no grupo Dexmedetomidina (grupo DEX) e no grupo Opioide (grupo OPI) avaliada por T1-MPRAGE sob varredura de fMRI e compara os dois grupos diferentes ao mesmo tempo
durante a operação
Medição das regiões cerebrais relativas à analgesia avaliadas por T2-SPACE sob varredura fMRI
Prazo: durante a operação
Medição das regiões cerebrais relativas à analgesia no grupo Dexmedetomidina (grupo DEX) e no grupo Opioide (grupo OPI) avaliada por T2-SPACE sob varredura de fMRI e compara os dois grupos diferentes ao mesmo tempo
durante a operação
pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: durante a operação
alteração hemodinâmica dos dois grupos incluiu pressão arterial sistólica (PAS)
durante a operação
pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: durante a operação
alteração hemodinâmica dos dois grupos incluiu pressão arterial diastólica (PAD)
durante a operação
pressão arterial média (PAM)
Prazo: durante a operação
alteração hemodinâmica dos dois grupos incluiu pressão arterial média (PAM)
durante a operação
frequência cardíaca (FC)
Prazo: durante a operação
alteração hemodinâmica dos dois grupos incluiu frequência cardíaca (FC)
durante a operação

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponv
Prazo: Dia 7 no pós -operatório
Pontuação de náusea pós -operatória modificada (PONV)
Dia 7 no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
China International Neuroscience Institution

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CINI-AD-20220706

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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