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Gehirnregionen und funktionelle neuronale Netzwerkeigenschaften von Dexmedetomidin-Analgesie

8. September 2026 aktualisiert von: China International Neuroscience Institution

Gehirnregionen und funktionelle neuronale Netzwerkeigenschaften von Dexmedetomidin-Analgesie unter intraoperativer fMRT

Hintergrund: Dexmedetomidin (DEX) ist ein hochselektiver 2-adrenerger Rezeptoragonist mit signifikanter analgetischer Wirkung. Diese Studie soll die Gehirnregionen und das funktionelle neuronale Netzwerk untersuchen, die an der Förderung der Analgesie von Dexmedetomidin beteiligt sind. Methoden: Wählen Sie 12 Patienten mit der vorgeschlagenen intraoperativen MR-geführten Hochfrequenzablation von Epilepsie aus. Die Probanden wurden randomisiert in die Dexmedetomidin-Gruppe (DEX-Gruppe) (n=6) und die Opioid-Gruppe (OPI-Gruppe) (n=6) eingeteilt. DEX-Gruppe: kontinuierliche intravenöse Verabreichung von 1,5 µg kg-1 h-1 Dexmedetomidin 15 min vor Narkoseeinleitung, kontinuierliche Infusion für 15 min nach Narkoseeinleitung und dann Beginn der intraoperativen funktionellen Magnetresonanztomographie. OPI-Gruppe: die äquivalente verabreichte Geschwindigkeit 0,9 % Natriumchlorid wurde kontinuierlich für 15 Minuten vor der Anästhesieeinleitung gepumpt, dann eingeleitet und die intraoperative fMRT-Untersuchung begann nach kontinuierlicher 30-minütiger Infusion. Die Ergebnisse des intraoperativen fMIR-Scans wurden verglichen und analysiert, um die einzigartigen analgetischen Gehirnregionen von DEX und die Unterschiede des funktionellen neuronalen Netzwerks der analgetischen Wirkung zwischen den beiden Gruppen zu finden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Dexmedetomidin (DEX) ist ein hochselektiver 2-adrenerger Rezeptoragonist mit signifikanter analgetischer Wirkung. Diese Studie soll die Gehirnregionen und das funktionelle neuronale Netzwerk untersuchen, die an der Förderung der Analgesie von Dexmedetomidin beteiligt sind. Methoden: Wählen Sie 12 Patienten mit der vorgeschlagenen intraoperativen MR-geführten Hochfrequenzablation von Epilepsie aus. Die Probanden wurden randomisiert in die Dexmedetomidin-Gruppe (DEX-Gruppe) (n=6) und die Opioid-Gruppe (OPI-Gruppe) (n=6) eingeteilt. DEX-Gruppe: kontinuierliche intravenöse Verabreichung von 1,5 µg kg-1 h-1 Dexmedetomidin 15 min vor Narkoseeinleitung, kontinuierliche Infusion für 15 min nach Narkoseeinleitung und dann Beginn der intraoperativen funktionellen Magnetresonanztomographie. OPI-Gruppe: die äquivalente verabreichte Geschwindigkeit 0,9 % Natriumchlorid wurde kontinuierlich für 15 Minuten vor der Anästhesieeinleitung gepumpt, dann eingeleitet und die intraoperative fMRT-Untersuchung begann nach kontinuierlicher 30-minütiger Infusion. Die Ergebnisse des intraoperativen fMIR-Scans wurden verglichen und analysiert, um die einzigartigen analgetischen Gehirnregionen von DEX und die Unterschiede des funktionellen neuronalen Netzwerks der analgetischen Wirkung zwischen den beiden Gruppen zu finden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Xuanwu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Epilepsie und Eignung für Radiofrequenzablation
  2. 20-50 Jahre alt;
  3. American Society of Anesthesiologists bewertet (ASA) I-II
  4. Body-Mass-Index (BMI) 18,5 ~ 27,9 kg·m2.

Ausschlusskriterien:

  1. vorbestehende neuropsychiatrische Störungen;
  2. Notoperation;
  3. Koma;
  4. Depression;
  5. kognitive Beeinträchtigung;
  6. mit Metallgeräten implantiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dexmedetomidin-Gruppe
1,5 µg kg-1 h-1 Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Injektionslösung
kontinuierliche Pumpe von 1,5 ug/kg/h Dexmedetomidin 15 min vor Anästhesieeinleitung, kontinuierliche Infusion für 30 min nach Anästhesieeinleitung, und dann wurde kernmagnetisches Scannen gestartet.
Andere Namen:
  • Dexmedetomidin
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
0,9% Natriumchloridinjektion
Arzneimittel: Natriumchlorid 0,9 % Inj
das Äquivalent Natriumchlorid 0,9 % Inj wurde vor der durch Opioide induzierten Narkoseeinleitung für 15 Minuten kontinuierlich gepumpt, und die intraoperative fMRT-Untersuchung wurde nach kontinuierlicher Infusion für 30 Minuten gestartet.
Andere Namen:
  • nur Opioid und Natriumchlorid als Placebo-Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS
Zeitfenster: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
NRS immediately after operation at rest.(The NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Analgesie-relativen Gehirnregionen, bewertet durch BOLD unter fMRI-Scanning
Zeitfenster: während der Operation
Messung der analgetischen relativen Gehirnregionen in der Dexmedetomidin-Gruppe (DEX-Gruppe) und der Opioid-Gruppe (OPI-Gruppe), bewertet durch BOLD unter fMRI-Scanning, und vergleichen Sie die beiden Gruppen gleichzeitig unterschiedlich
während der Operation
Messung analgetischer relativer Gehirnregionen, bewertet durch T1-MPRAGE unter fMRI-Scanning
Zeitfenster: während der Operation
Messung der analgetischen relativen Gehirnregionen in der Dexmedetomidin-Gruppe (DEX-Gruppe) und der Opioid-Gruppe (OPI-Gruppe), bewertet durch T1-MPRAGE unter fMRI-Scanning, und vergleichen Sie die beiden Gruppen gleichzeitig unterschiedlich
während der Operation
Messung von analgetischen relativen Gehirnregionen, bewertet durch T2-SPACE unter fMRI-Scanning
Zeitfenster: während der Operation
Messung der analgetischen relativen Gehirnregionen in der Dexmedetomidin-Gruppe (DEX-Gruppe) und der Opioid-Gruppe (OPI-Gruppe), bewertet durch T2-SPACE unter fMRI-Scanning, und vergleichen Sie die beiden Gruppen gleichzeitig unterschiedlich
während der Operation
systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: während der Operation
hämodynamische Veränderung der beiden Gruppen umfasste den systolischen Blutdruck (SBP)
während der Operation
diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: während der Operation
hämodynamische Veränderung der beiden Gruppen umfasste den diastolischen Blutdruck (DBP)
während der Operation
mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: während der Operation
hämodynamische Veränderung der beiden Gruppen umfasste den mittleren arteriellen Druck (MAP)
während der Operation
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: während der Operation
hämodynamische Veränderung der beiden Gruppen inklusive Herzfrequenz (HF)
während der Operation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ponv
Zeitfenster: Tag 7 postoperativ
modifizierter postoperativer Übelkeits -Erbrechen (PONV)
Tag 7 postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
China International Neuroscience Institution

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CINI-AD-20220706

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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