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Regiones del cerebro y características de la red neuronal funcional de la analgesia con dexmedetomidina

8 de septiembre de 2026 actualizado por: China International Neuroscience Institution

Regiones del cerebro y características de la red neuronal funcional de la analgesia con dexmedetomidina bajo IRMf intraoperatoria

Antecedentes: la dexmedetomidina (DEX) es un agonista de los receptores 2-adrenérgicos altamente selectivo con un efecto analgésico significativo. Este estudio está planificado para explorar las regiones del cerebro y la red neuronal funcional involucrada en la promoción de la analgesia de la dexmedetomidina. Métodos: Seleccione 12 pacientes con la ablación de epilepsia por radiofrecuencia guiada por RM intraoperatoria propuesta. Los sujetos fueron aleatorizados en el grupo de dexmedetomidina (grupo DEX) (n=6) y el grupo de opiáceos (grupo OPI) (n=6). Grupo DEX: administración intravenosa continua de 1,5 µg kg-1 h-1 de dexmedetomidina 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, infusión continua durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia y luego se inició la resonancia magnética funcional intraoperatoria. Grupo OPI: se bombeó continuamente cloruro de sodio al 0,9 % a la velocidad administrada equivalente durante 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, luego se indujo y se inició la resonancia magnética funcional intraoperatoria después de una infusión continua de 30 minutos. Los resultados de la exploración fMIR intraoperatoria se compararon y analizaron para encontrar las regiones cerebrales analgésicas únicas de DEX y las diferencias de la red neuronal funcional del efecto analgésico entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Antecedentes: la dexmedetomidina (DEX) es un agonista de los receptores 2-adrenérgicos altamente selectivo con un efecto analgésico significativo. Este estudio está planificado para explorar las regiones del cerebro y la red neuronal funcional involucrada en la promoción de la analgesia de la dexmedetomidina. Métodos: Seleccione 12 pacientes con la ablación de epilepsia por radiofrecuencia guiada por RM intraoperatoria propuesta. Los sujetos fueron aleatorizados en el grupo de dexmedetomidina (grupo DEX) (n=6) y el grupo de opiáceos (grupo OPI) (n=6). Grupo DEX: administración intravenosa continua de 1,5 µg kg-1 h-1 de dexmedetomidina 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, infusión continua durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia y luego se inició la resonancia magnética funcional intraoperatoria. Grupo OPI: se bombeó continuamente cloruro de sodio al 0,9 % a la velocidad administrada equivalente durante 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, luego se indujo y se inició la resonancia magnética funcional intraoperatoria después de una infusión continua de 30 minutos. Los resultados de la exploración fMIR intraoperatoria se compararon y analizaron para encontrar las regiones cerebrales analgésicas únicas de DEX y las diferencias de la red neuronal funcional del efecto analgésico entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
28

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yanghai Cui, Dr
  • Número de teléfono: 086-010-83199270
  • Correo electrónico: 1055885750@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
        • Xuanwu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de epilepsia y elegible para ablación por radiofrecuencia
  2. 20-50 años;
  3. Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I-II
  4. índice de masa corporal (IMC) 18,5 ~ 27,9 kg·m2.

Criterio de exclusión:

  1. trastornos neuropsiquiátricos preexistentes;
  2. Cirugía de emergencia;
  3. coma;
  4. depresión;
  5. deterioro cognitivo;
  6. implantado con dispositivos de metal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo dexmedetomidina
1,5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidina
Droga: Solución inyectable de dexmedetomidina
bomba continua de 1,5ug/kg/h Dexmedetomidina 15min antes de la inducción anestésica, infusión continua durante 30min después de la inducción anestésica, y luego se inició exploración magnética nuclear.
Otros nombres:
  • Dexmedetomidina
Comparador de placebos: Grupo de placebo
Inyección de cloruro de sodio al 0,9%
Droga: Cloruro de sodio 0,9 % inyectable
se bombeó continuamente el equivalente de cloruro de sodio al 0,9 % por inyección antes de la inducción de la anestesia, inducida por opioides durante 15 minutos, y se inició la resonancia magnética funcional intraoperatoria después de la infusión continua durante 30 minutos.
Otros nombres:
  • solo administración de opioides y cloruro de sodio como placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NRS
Periodo de tiempo: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
NRS immediately after operation at rest.(The NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de regiones cerebrales relativas a la analgesia evaluadas por BOLD bajo escaneo fMRI
Periodo de tiempo: durante la operación
Medición de las regiones cerebrales relativas a la analgesia en el grupo de dexmedetomidina (grupo DEX) y el grupo de opiáceos (grupo OPI) evaluados por BOLD bajo escaneo fMRI, y comparar los dos grupos diferentes al mismo tiempo
durante la operación
Medición de regiones cerebrales relativas a la analgesia evaluadas por T1-MPRAGE bajo escaneo fMRI
Periodo de tiempo: durante la operación
Medición de regiones cerebrales relativas a la analgesia en el grupo de dexmedetomidina (grupo DEX) y el grupo de opiáceos (grupo OPI) evaluados por T1-MPRAGE bajo resonancia magnética funcional, y comparar los dos grupos diferentes al mismo tiempo
durante la operación
Medición de las regiones cerebrales relativas a la analgesia evaluadas por T2-SPACE bajo escaneo fMRI
Periodo de tiempo: durante la operación
Medición de regiones cerebrales relativas a la analgesia en el grupo de dexmedetomidina (grupo DEX) y el grupo de opiáceos (grupo OPI) evaluados por T2-SPACE bajo resonancia magnética funcional, y comparar los dos grupos diferentes al mismo tiempo
durante la operación
presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: durante la operación
el cambio hemodinámico de los dos grupos incluyó presión arterial sistólica (PAS)
durante la operación
presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: durante la operación
el cambio hemodinámico de los dos grupos incluyó la presión arterial diastólica (PAD)
durante la operación
presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: durante la operación
el cambio hemodinámico de los dos grupos incluyó la presión arterial media (PAM)
durante la operación
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: durante la operación
el cambio hemodinámico de los dos grupos incluyó la frecuencia cardíaca (FC)
durante la operación

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ponv
Periodo de tiempo: Día 7 después de la operación
Puntuación modificada de vómitos de náuseas postoperatorias (PONV)
Día 7 después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
China International Neuroscience Institution

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CINI-AD-20220706

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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