Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regiony mózgu i funkcjonalna sieć neuronowa Charakterystyka analgezji deksmedetomidyny

8 września 2026 zaktualizowane przez: China International Neuroscience Institution

Charakterystyka regionów mózgu i funkcjonalnej sieci neuronowej znieczulenia deksmedetomidyną w ramach śródoperacyjnego fMRI

Wstęp: Deksmedetomidyna (DEX) jest wysoce selektywnym agonistą receptora 2-adrenergicznego o silnym działaniu przeciwbólowym. To badanie ma na celu zbadanie obszarów mózgu i funkcjonalnej sieci neuronowej zaangażowanych w promowanie analgezji deksmedetomidyny. Metody: Wybrano 12 pacjentów z proponowaną śródoperacyjną ablacją padaczki pod kontrolą rezonansu magnetycznego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej deksmedetomidynę (grupa DEX) (n=6) i grupę opioidów (grupa OPI) (n=6). Grupa DEX: ciągła infuzja dożylna 1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidyny 15 min przed indukcją znieczulenia, ciągła infuzja przez 15 min po indukcji znieczulenia, a następnie rozpoczęto śródoperacyjne badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Grupa OPI: równorzędna podawana prędkość 0,9% chlorku sodu była pompowana w sposób ciągły przez 15 minut przed indukcją znieczulenia, następnie indukcja i śródoperacyjne skanowanie fMRI rozpoczęło się po ciągłej 30-minutowej infuzji. Wyniki śródoperacyjnego skanowania fMIR porównano i przeanalizowano, aby znaleźć unikalne przeciwbólowe obszary mózgu DEX oraz różnice w funkcjonalnej sieci neuronowej efektu przeciwbólowego między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Deksmedetomidyna (DEX) jest wysoce selektywnym agonistą receptora 2-adrenergicznego o silnym działaniu przeciwbólowym. To badanie ma na celu zbadanie obszarów mózgu i funkcjonalnej sieci neuronowej zaangażowanych w promowanie analgezji deksmedetomidyny. Metody: Wybrano 12 pacjentów z proponowaną śródoperacyjną ablacją padaczki pod kontrolą rezonansu magnetycznego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej deksmedetomidynę (grupa DEX) (n=6) i grupę opioidów (grupa OPI) (n=6). Grupa DEX: ciągła infuzja dożylna 1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidyny 15 min przed indukcją znieczulenia, ciągła infuzja przez 15 min po indukcji znieczulenia, a następnie rozpoczęto śródoperacyjne badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Grupa OPI: równorzędna podawana prędkość 0,9% chlorku sodu była pompowana w sposób ciągły przez 15 minut przed indukcją znieczulenia, następnie indukcja i śródoperacyjne skanowanie fMRI rozpoczęło się po ciągłej 30-minutowej infuzji. Wyniki śródoperacyjnego skanowania fMIR porównano i przeanalizowano, aby znaleźć unikalne przeciwbólowe obszary mózgu DEX oraz różnice w funkcjonalnej sieci neuronowej efektu przeciwbólowego między dwiema grupami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
        • Xuanwu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne padaczki i kwalifikacja do ablacji prądem o częstotliwości radiowej
  2. 20-50 lat;
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów uzyskało ocenę (ASA) I-II
  4. wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5~27,9 kg·m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. istniejące wcześniej zaburzenia neuropsychiatryczne;
  2. pilna operacja;
  3. śpiączka;
  4. depresja;
  5. upośledzenie funkcji poznawczych;
  6. wszczepione za pomocą metalowych urządzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa
1,5 µg kg-1 h-1 deksmedetomidyny
Lek: Roztwór do wstrzykiwań deksmedetomidyny
ciągłą pompę 1,5 ug/kg/h deksmedetomidyny 15 min przed indukcją znieczulenia, ciągłą infuzję przez 30 min po indukcji znieczulenia, a następnie rozpoczęto jądrowe skanowanie magnetyczne.
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna
Komparator placebo: Grupa placebo
0,9% iniekcja chlorku sodu
Lek: Chlorek Sodu 0,9% Iniek
równoważny chlorek sodu 0,9% Inj pompowano w sposób ciągły przed indukcją znieczulenia wywołaną opioidami przez 15 minut, a po ciągłej infuzji przez 30 minut rozpoczęto śródoperacyjne skanowanie fMRI.
Inne nazwy:
  • tylko opioid i chlorek sodu jako placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS
Ramy czasowe: Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively
NRS immediately after operation at rest.(The NRS was an 11-point scale with 0 indicating no pain and 10 equaled worst possible pain)
Hour 4, Hour 24, Hour48 post-operatively

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar względnych obszarów mózgu analgezji ocenianych metodą BOLD w ramach skanowania fMRI
Ramy czasowe: podczas operacji
Pomiar obszarów mózgu względnych analgezji w grupie deksmedetomidyny (grupa DEX) i grupie opioidów (grupa OPI) oceniany za pomocą BOLD pod skanowaniem fMRI i porównanie dwóch różnych grup w tym samym czasie
podczas operacji
Pomiar względnych obszarów mózgu analgezji ocenianych za pomocą T1-MPRAGE pod skanowaniem fMRI
Ramy czasowe: podczas operacji
Pomiar względnych obszarów mózgu analgezji w grupie deksmedetomidyny (grupa DEX) i grupie opioidów (grupa OPI) oceniany za pomocą T1-MPRAGE pod skanowaniem fMRI i porównanie dwóch różnych grup w tym samym czasie
podczas operacji
Pomiar obszarów mózgu względem analgezji ocenianych za pomocą T2-SPACE pod skanowaniem fMRI
Ramy czasowe: podczas operacji
Pomiar względnych obszarów mózgu analgezji w grupie deksmedetomidyny (grupa DEX) i grupie opioidów (grupa OPI) oceniany za pomocą T2-SPACE pod skanowaniem fMRI i porównanie dwóch różnych grup w tym samym czasie
podczas operacji
skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: podczas operacji
zmiana hemodynamiczna w obu grupach obejmowała skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
podczas operacji
rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: podczas operacji
zmiana hemodynamiczna w obu grupach obejmowała rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
podczas operacji
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: podczas operacji
zmiana hemodynamiczna obu grup obejmowała średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
podczas operacji
tętno (HR)
Ramy czasowe: podczas operacji
zmiana hemodynamiczna obu grup obejmowała częstość akcji serca (HR)
podczas operacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponv
Ramy czasowe: Dzień 7 po operacji
Zmodyfikowany wynik nudności pooperacyjnych (PONV)
Dzień 7 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China International Neuroscience Institution

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Xinya Wang, Dr, China International Neuroscience Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CINI-AD-20220706

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami