Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAFE at Home: En service til at give socialt engagement til personer med demens i lokalsamfundet

3. marts 2025 opdateret af: Hopeful Aging
Det foreslåede fase 1-studie vil involvere indledende udvikling og evaluering af en ny tjeneste kaldet Social Activities For Engagement at Home eller SAFE at Home (SaH). SaH vil gøre det muligt for PWD at deltage i videokonferencebaserede gruppeaktiviteter med deres jævnaldrende, dvs. andre PWD. SaH-sessioner vil blive faciliteret af højtuddannede "Engagement Professionals", som vil være SaH-medarbejdere, der har en baggrund i rekreationsterapi, aktivitetskoordinering eller et lignende område. Den foreslåede undersøgelse har tre specifikke mål: Mål 1. Udvikle en Alpha-version af SaH-appen, inklusive app-infrastruktur og foreløbigt aktivitetsindhold til live-gruppesessioner samt personaletræning og coaching-moduler. Mål 2. Undersøg appens acceptabilitet/gennemførlighed (ved at vurdere deltagelse, sessionslængde og engagement/påvirkning). Mål 3. Undersøg tilfredsheden med appen ved direkte at fremkalde feedback fra PWD og livsberigende personale.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. Udvikl en Alpha-version af SAFE at Home-appen, inklusive app-infrastruktur og foreløbigt aktivitetsindhold til live-gruppesessioner samt personaletræning og coaching-moduler. I løbet af måned 1-6 vil udviklingsteamet (DT) skabe det indledende produktdesign og prototype til brug i undersøgelsen. Undersøgelsesteamet vil engagere 5 PWD, 5 familiemedlemmer og 5 aktivitetsprofessionelle i fokusgrupper for at gennemgå modellerne og forstå slutbrugernes præferencer med hensyn til brugeroplevelse og aktivitetsindhold. Dette vil være den eneste involvering for disse deltagere. Nye deltagere vil blive rekrutteret til kvasi-eksperimentet (beskrevet nedenfor). Mål 2. Undersøg appens acceptabilitet/gennemførlighed (ved at vurdere deltagelse, sessionslængde og engagement/påvirkning) I løbet af 5-10 måneder vil det eksperimentelle team (ET) bruge et kvasi-eksperimentelt pre-post design (dvs. baseline vs. behandling/efterbehandling) for at udføre en to måneder lang acceptabilitets- og gennemførlighedsundersøgelse af SaH. Under dette forsøg vil 15 PWD, 15 familiemedlemmer og 5 Life Enrichment-professionelle bruge produktet til at bestemme funktionalitet, acceptabilitet og gennemførlighed. Baseline og onboarding (måned 7). PWD: I løbet af den 4-ugers basislinjeperiode vil ET indsamle følgende data. PWD Demografi, medicin, diagnoser og type demens vil blive indsamlet via proxy (familiemedlem) interview. Følgende vurderinger vil blive administreret direkte: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ-T), Dementia Quality of Life Scale (DEMQOL), Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) og UCLA Loneliness Scale (ULS) ). Forskere vil interviewe familiemedlemmer (FM'er) ved hjælp af Neuropsykiatrisk Inventory-Nursing Home (NPI-NH). Brug af Menorah Park Engagement Scale. forskere vil observere PWD engagement og påvirke via videokonference på fire dage. Dette vil give os mulighed for at bestemme "normale/baseline" engagementsniveauer for hver PWD og tjene som en sammenligning for SaH. Ved afslutningen af ​​Baseline-dataindsamlingen vil ET bruge Lær dig-portalen med hver PWD til at bestemme deres kognitive og kommunikationsniveauer samt deres interesser. Med henblik på at teste gennemførligheden af ​​SaH-interventionen vil alle gruppeopgaver udelukkende blive lavet ved brug af SaH-værktøjer. Personaledemografi vil blive indsamlet. Personalet vil også tage præ-træningsquizzer, inden de tager træningsmodulerne. Familiemedlemmer (FM'er) vil give demografiske oplysninger og fungere som fuldmagter for ovennævnte PWD-foranstaltninger. Interventionsperiode (måneder 8-9). PWD: I løbet af den 8-ugers interventionsperiode vil PWD deltage i SaH-sessioner gennem Social Engagement Portal. Sessioner vil finde sted to gange om ugen og varer 30-45 minutter. Personale: Personalet vil tage de træningsmoduler, der er udviklet i Mål 1 og vil også køre en simuleret gruppe og give feedback. FM'er vil blive involveret blot ved at hjælpe med at opsætte hardwaren og hjælpe deres elskede med tekniske problemer efter behov (f.eks. genoprette forbindelse til videokonferencen, hvis forbindelsen mistes). Periode efter intervention (måned 10). PWD: DEMQOL, GDS-SF, ULS og NPI-NH vil blive genadministreret ved post-intervention, hvilket giver os mulighed for at undersøge mulige langsigtede effekter. Ændringer på disse langsigtede foranstaltninger forventes ikke i dette fase 1-studie. Data vil dog blive brugt til at udføre effektanalyser for fase 2. Personale: Personale vil tage efteruddannelsesquizzer efter at have gennemført uddannelsesmodulerne. FM'er vil fungere som fuldmægtige for nogle af ovenstående foranstaltninger. Milepæle. Dette mål vil blive betragtet som opfyldt, hvis: (1) Mindst 85 % af PWD accepterer at deltage i 80 % af sessionerne. (2) Gennemsnitlig sessionslængde er mindst 25 minutter. (3) PWD udviser højere niveauer af positivt engagement/påvirkning og lavere niveauer af negativt engagement under SaH-sessioner sammenlignet med baseline (baseret på MPES). Dette vil blive vurderet ved at bruge parrede prøver t-test. Med den foreslåede prøve vil der være en effekt på 99 % til at opdage effekter. En detaljeret effektanalyse er inkluderet i Clinical Trials-Statistical Design and Power. (4) Personalet viser en stigning i viden efter at have taget træningsmodulerne, baseret på parrede prøver af t-tests (før-træningsquizzer versus post-træningsquizzer). Mål 3. Undersøg tilfredsheden med appen ved direkte at fremkalde feedback fra PWD og livsberigende personale. Oversigt: Dette mål opstår samtidig med interventionsperioden for mål 2 og bruger samme prøve og procedurer - det sporer kun separate resultater. Interventionsperiode (måneder 8-9). PWD: I løbet af interventionsperioden vil PWD besvare spørgsmål relateret til tilfredshed i slutningen af ​​hver session. Personale: Personalet vil besvare tilfredshedsspørgsmål relateret til kurset og til appen (efter kørslen en simuleret gruppe). FM'er vil besvare tilfredshedsspørgsmål ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Udfordringer. Da dette mål opstår sideløbende med mål 2, forventes der ingen særskilte udfordringer relateret udelukkende til mål 3. Milepæle: Dette mål anses for at være opfyldt, hvis PWD, personalemedlemmer og FM'er rapporterer høj tilfredshed med appen, defineret som 85% er tilfredse eller meget tilfredse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Forenede Stater, 01890
        • Hopeful Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

PWD-inkluderingskriterier:

  • 65+ år gammel
  • tale og læse samtaleengelsk
  • diagnosticeret med demens (enhver form)

Udelukkelseskriterier for PWD:

-tegn på hurtig kognitiv tilbagegang eller fysisk forværring i løbet af de sidste seks måneder, som det fremgår af lægejournaler.

Inklusionskriterier for personale og familiemedlemmer

  • 18+ år gammel
  • tale og læse samtaleengelsk

Udelukkelseskriterier for personale og familiemedlemmer

-n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling
SIKKER hjemmeintervention
Adfærdsmæssigt: SIKKER hjemme
SAFE at Home vil gøre det muligt for handicappede, der bor i lokalsamfundet, at deltage i videokonferencebaserede gruppeaktiviteter med deres jævnaldrende, det vil sige andre handicappede. SaH-sessioner vil blive faciliteret af højtuddannede Engagement Professionals.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktivt engagement betyder i Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: Behandling (uger 5-10)
Konstruktivt engagement i Menorah Park Engagement Scale (MPES) defineres som at gøre eller kommentere noget relateret til målaktiviteten. For hver deltager blev flere hjerneaktiviteter observeret i uger 5-10. Baseret på alle disse observationer, der forekom i denne periode, blev en enkelt gennemsnitlig score beregnet for hver deltager på denne MPES -vare. Minimumsværdien for konstruktivt engagement er nul (0), og den maksimale score er to (2). Højere score repræsenterer et bedre resultat. En t-test med én prøve blev anvendt til at vurdere, om middelværdien var forskellig fra et kendt konstruktivt engagement gennemsnit på 0,85 til standardprogrammering.
Behandling (uger 5-10)
Passivt engagement betyder i Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: Behandling (uger 5-10)
Passivt engagement i menorah Park Engagement Scale er defineret som at lytte eller se noget relateret til målaktiviteten. For hver deltager blev flere hjerneaktiviteter observeret i uger 5-10. Baseret på alle disse observationer, der forekom i denne periode, blev en enkelt gennemsnitlig score beregnet for hver deltager på denne MPES -vare. Minimumsværdien for passivt engagement er nul (0), og den maksimale score er to (2). Højere score repræsenterer et bedre resultat. En t-test med én prøve blev anvendt til at vurdere, om gennemsnittet var forskelligt fra et kendt passivt engagement gennemsnit på 1,06 til standardprogrammering.
Behandling (uger 5-10)
Andet engagement betyder i Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: Behandling (uger 5-10)
Andet engagement i Menorah Park Engagement Scale er defineret som at gøre, kommentere, lytte eller se noget, der ikke er relateret til målaktiviteten. For hver deltager blev flere hjerneaktiviteter observeret i uger 5-10. Baseret på alle disse observationer, der forekom i denne periode, blev en enkelt gennemsnitlig score beregnet for hver deltager på denne MPES -vare. Minimumsværdien for andet engagement er nul (0), og den maksimale score er to (2). Lavere score repræsenterer et bedre resultat. En t-test med én prøve blev anvendt til at vurdere, om middelværdien var forskellig fra et kendt andet engagement gennemsnit på 0,42 til standardprogrammering.
Behandling (uger 5-10)
Ikke -engagement gennemsnit på menorah park engagement skala
Tidsramme: Behandling (uger 5-10)
Ikke-engagement på menorah Park Engagement Scale defineres som sovende og/eller stirrer ud i rummet. For hver deltager blev flere hjerneaktiviteter observeret i uger 5-10. Baseret på alle disse observationer, der forekom i denne periode, blev en enkelt gennemsnitlig score beregnet for hver deltager på denne MPES -vare. Minimumsværdien for ikke -engagement er nul (0), og den maksimale score er to (2). Lavere score repræsenterer et bedre resultat. En t-test med én prøve blev anvendt til at vurdere, om gennemsnittet var forskelligt fra et kendt ikke-engagement gennemsnit på 0,40 til standardprogrammering.
Behandling (uger 5-10)
Fornøjelse betyder på menorah park engagement skala
Tidsramme: Behandling (uger 5-10)
Glæde på Menorah Park Engagement Scale er defineret som tydeligt observerbar latter eller smilende. For hver deltager blev flere hjerneaktiviteter observeret i uger 5-10. Baseret på alle disse observationer, der forekom i denne periode, blev en enkelt gennemsnitlig score beregnet for hver deltager på denne MPES -vare. Minimumsværdien for ikke -engagement er nul (0), og den maksimale score er to (2). Lavere score repræsenterer et bedre resultat. En t-test med én prøve blev anvendt til at vurdere, om middelværdien var forskellig fra et kendt ikke-engagement gennemsnit på 0,28 til standardprogrammering.
Behandling (uger 5-10)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til behandling af demensrelateret livskvalitet (DEMQOL)
Tidsramme: Baseline (uge 1-4) og efterbehandling (uge 11)
Demensrelateret livskvalitetsskala er en 28-punkts skala, der undersøger livskvalitet hos personer med demens. Scoren går fra 28 til 112. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Baseline (uge 1-4) og efterbehandling (uge 11)
Ændring fra baseline til behandling på det neuropsykiatriske inventar-plejehjem (NPI-NH), frekvens x sværhedsgrad (FxS)
Tidsramme: Baseline (uge 1-4) og efterbehandling (uge 11)
NPI-NH undersøger 10 typer neuropsykiatriske symptomer hos personer med demens, hvor FxS-scoren ser ud til at skabe en sammensat score, der tager højde for hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomerne. Scoren går fra 0 til 120. Lavere score repræsenterer et bedre resultat.
Baseline (uge 1-4) og efterbehandling (uge 11)
Ændring fra baseline til behandling på University of California, Los Angels (UCLA) ensomhedsskala
Tidsramme: Baseline (uger 1-4) og efterbehandling (uge 11)
UCLA -ensomhedsskalaen er et meget anvendt psykologisk værktøj designet til at måle den enkeltes subjektive følelser af ensomhed og social isolering. Versionen på 20 punkter består af udsagn relateret til sociale forbindelser, med svar, der typisk vurderes på en fire-punkts Likert-skala (f.eks. "Aldrig", "sjældent", "nogle gange", "" ofte "). Scoring involverer opsummering af varesvar, med højere score, der indikerer større niveauer af ensomhed. Området for den samlede mulige score er 20 (mindst mængde ensomhed) til 80 (mest mængde ensomhed).
Baseline (uger 1-4) og efterbehandling (uge 11)
Ændring fra baseline til behandling på den geriatriske depression skala-short form (GDS-SF)
Tidsramme: Baseline (uger 1-4) og efterbehandling (uge 11)
Den geriatriske depression på 15 punkter (GDS-SF) er et screeningsværktøj, der bruges til at vurdere depressive symptomer hos ældre voksne. Hver vare besvares med et "ja" eller "nej" ** svar, med en total score i området fra 0 til 15, hvor højere score indikerer større depressive symptomer. En score på 5 eller flere ** antyder mulig depression, hvilket berettiger yderligere klinisk evaluering.
Baseline (uger 1-4) og efterbehandling (uge 11)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hopeful Aging

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Skrajner, MA, The Hearthstone Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R43AG075974 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger