SEGURO em casa: um serviço para fornecer envolvimento social a pessoas com demência que vivem na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Michael Skrajner, MA
- Número de telefone: 4404777881
- E-mail: mike@hopefulaging.com
Locais de estudo
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Massachusetts
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Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
- Hopeful Aging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de PCD:
- 65+ anos
- falar e ler conversação em inglês
- diagnosticado com demência (qualquer tipo)
Critérios de Exclusão de PCD:
-sinais de rápido declínio cognitivo ou deterioração física nos últimos seis meses, comprovados por registros médicos.
Critérios de inclusão de funcionários e familiares
- 18+ anos
- falar e ler conversação em inglês
Critérios de exclusão de funcionários e familiares
-n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Intervenção SEGURA em Casa
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O SAFE at Home permitirá que PCD residentes na comunidade participem de atividades em grupo baseadas em videoconferência com seus pares, ou seja, outras PCD.
As sessões de SaH serão facilitadas por profissionais de engajamento altamente treinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O engajamento construtivo significa a escala de engajamento de Menorah Park
Prazo: Tratamento (Semanas 5-10)
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O envolvimento construtivo na Escala de Engajamento do Parque Menorah (MPEs) é definido como fazer ou comentar algo relacionado à atividade de destino.
Para cada participante, várias atividades cerebrais foram observadas durante as semanas 5 a 10.
Com base em todas essas observações que ocorreram durante esse período, uma única pontuação média foi calculada para cada participante neste item MPES.
O valor mínimo para o envolvimento construtivo é zero (0) e a pontuação máxima é dois (2).
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Um teste t de uma amostra foi usado para avaliar se a média era diferente de uma média conhecida de engajamento construtivo de 0,85 para programação padrão.
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Tratamento (Semanas 5-10)
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O engajamento passivo significa que a escala de noivado de Menorah Park
Prazo: Tratamento (Semanas 5-10)
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O envolvimento passivo na escala de noivado de Menorah Park é definido como ouvindo ou assistindo a algo relacionado à atividade alvo.
Para cada participante, várias atividades cerebrais foram observadas durante as semanas 5 a 10.
Com base em todas essas observações que ocorreram durante esse período, uma única pontuação média foi calculada para cada participante neste item MPES.
O valor mínimo para o envolvimento passivo é zero (0) e a pontuação máxima é dois (2).
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Um teste t de uma amostra foi usado para avaliar se a média era diferente de uma média conhecida de engajamento passivo de 1,06 para programação padrão.
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Tratamento (Semanas 5-10)
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Outro engajamento significa a escala de noivado de Menorah Park
Prazo: Tratamento (Semanas 5-10)
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Outro engajamento na escala de noivado de Menorah Park é definido como fazer, comentando, ouvindo ou assistindo algo que não está relacionado à atividade alvo.
Para cada participante, várias atividades cerebrais foram observadas durante as semanas 5 a 10.
Com base em todas essas observações que ocorreram durante esse período, uma única pontuação média foi calculada para cada participante neste item MPES.
O valor mínimo para outro engajamento é zero (0) e a pontuação máxima é dois (2).
Pontuações mais baixas representam um melhor resultado.
Um teste t de uma amostra foi usado para avaliar se a média era diferente de uma média conhecida de 0,42 de 0,42 para programação padrão.
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Tratamento (Semanas 5-10)
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Não engajamento significa na escala de noivado de Menorah Park
Prazo: Tratamento (Semanas 5-10)
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A não engajamento na escala de noivado de Menorah Park é definida como dormindo e/ou olhando para o espaço.
Para cada participante, várias atividades cerebrais foram observadas durante as semanas 5 a 10.
Com base em todas essas observações que ocorreram durante esse período, uma única pontuação média foi calculada para cada participante neste item MPES.
O valor mínimo para o não engajamento é zero (0) e a pontuação máxima é dois (2).
Pontuações mais baixas representam um melhor resultado.
Um teste t de uma amostra foi usado para avaliar se a média era diferente de uma média conhecida de não engajamento de 0,40 para programação padrão.
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Tratamento (Semanas 5-10)
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Prazer significa na escala de noivado de Menorah Park
Prazo: Tratamento (Semanas 5-10)
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Prazer na escala de noivado de Menorah Park é definido como claramente observável rindo ou sorrindo. Para cada participante, várias atividades cerebrais foram observadas durante as semanas 5 a 10.
Com base em todas essas observações que ocorreram durante esse período, uma única pontuação média foi calculada para cada participante neste item MPES.
O valor mínimo para o não engajamento é zero (0) e a pontuação máxima é dois (2).
Pontuações mais baixas representam um melhor resultado.
Um teste t de uma amostra foi usado para avaliar se a média era diferente de uma média conhecida de não engajamento de 0,28 para programação padrão.
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Tratamento (Semanas 5-10)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para o tratamento na qualidade de vida relacionada à demência (DEMQOL)
Prazo: Linha de base (Semanas 1-4) e Pós-Tratamento (Semana 11)
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A Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Demência é uma escala de 28 itens que examina a qualidade de vida em pessoas com demência.
A pontuação varia de 28 a 112.
Pontuações mais altas representam um resultado melhor.
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Linha de base (Semanas 1-4) e Pós-Tratamento (Semana 11)
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Mudança da linha de base para o tratamento no Inventário Neuropsiquiátrico-Casa de Enfermagem (NPI-NH), Pontuação de Frequência x Gravidade (FxS)
Prazo: Linha de base (Semanas 1-4) e Pós-Tratamento (Semana 11)
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O NPI-NH examina 10 tipos de sintomas neuropsiquiátricos em pessoas com demência, com a pontuação FxS procurando criar uma pontuação composta que leva em consideração a frequência e a gravidade dos sintomas.
A pontuação varia de 0 a 120.
Pontuações mais baixas representam um resultado melhor.
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Linha de base (Semanas 1-4) e Pós-Tratamento (Semana 11)
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Mudança de linha de base para tratamento na Universidade da Califórnia, escala de solidão de Los Angels (UCLA)
Prazo: Linha de base (semanas 1-4) e pós-tratamento (semana 11)
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A escala da solidão da UCLA é uma ferramenta psicológica amplamente usada, projetada para medir os sentimentos subjetivos de um indivíduo de solidão e isolamento social.
A versão de 20 itens consiste em declarações relacionadas a conexões sociais, com respostas normalmente classificadas em uma escala Likert de quatro pontos (por exemplo, "nunca", "raramente", "às vezes" "frequentemente").
A pontuação envolve a soma das respostas dos itens, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de solidão.
A faixa de pontuação total possível é de 20 (menor quantidade de solidão) a 80 (maior quantidade de solidão).
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Linha de base (semanas 1-4) e pós-tratamento (semana 11)
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Mudança da linha de base para o tratamento na forma de escala de depressão geriátrica (GDS-SF)
Prazo: Linha de base (semanas 1-4) e pós-tratamento (semana 11)
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A Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-SF) é uma ferramenta de triagem usada para avaliar os sintomas depressivos em adultos mais velhos.
Cada item é respondido com uma resposta "sim" ou "não" **, com uma pontuação total variando de 0 a 15, onde pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos.
Uma pontuação de 5 ou mais ** sugere possível depressão, garantindo uma avaliação clínica adicional.
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Linha de base (semanas 1-4) e pós-tratamento (semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Skrajner, MA, The Hearthstone Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Leucoencefalopatias
- Arteriosclerose Intracraniana
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Demência Vascular
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R43AG075974 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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