SAFE at Home: un servicio para brindar compromiso social a las personas con demencia que viven en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Skrajner, MA
- Número de teléfono: 4404777881
- Correo electrónico: mike@hopefulaging.com
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
- Hopeful Aging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de personas con discapacidad:
- 65+ años
- hablar y leer inglés conversacional
- diagnosticado con demencia (cualquier tipo)
Criterios de exclusión de personas con discapacidad:
-signos de declive cognitivo rápido o deterioro físico en los últimos seis meses, como lo demuestran los registros médicos.
Criterios de inclusión del personal y los miembros de la familia
- 18+ años
- hablar y leer inglés conversacional
Criterios de exclusión del personal y miembros de la familia
-n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Intervención SAFE en el hogar
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SAFE at Home permitirá que las personas con discapacidad que viven en la comunidad participen en actividades grupales basadas en videoconferencias con sus pares, es decir, otras personas con discapacidad.
Las sesiones de SaH serán facilitadas por profesionales de participación altamente capacitados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El compromiso constructivo significa en la escala de compromiso del parque de menorah
Periodo de tiempo: Tratamiento (semanas 5-10)
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El compromiso constructivo en la Escala de compromiso del Parque Menorah (MPE) se define como hacer o comentar algo relacionado con la actividad objetivo.
Para cada participante, se observaron múltiples actividades cerebrales durante las semanas 5-10.
Según todas estas observaciones que ocurrieron durante este período de tiempo, se calculó una puntuación media única para cada participante en este elemento MPES.
El valor mínimo para el compromiso constructivo es cero (0) y la puntuación máxima es dos (2).
Los puntajes más altos representan un mejor resultado.
Se usó una prueba t de una muestra para evaluar si la media era diferente de una media de participación constructiva conocida de 0.85 para la programación estándar.
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Tratamiento (semanas 5-10)
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El compromiso pasivo significa en la escala de compromiso de Menorah Park
Periodo de tiempo: Tratamiento (semanas 5-10)
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El compromiso pasivo en la escala de compromiso de Menorah Park se define como escuchar o ver algo relacionado con la actividad objetivo.
Para cada participante, se observaron múltiples actividades cerebrales durante las semanas 5-10.
Según todas estas observaciones que ocurrieron durante este período de tiempo, se calculó una puntuación media única para cada participante en este elemento MPES.
El valor mínimo para el compromiso pasivo es cero (0) y la puntuación máxima es dos (2).
Los puntajes más altos representan un mejor resultado.
Se usó una prueba t de una muestra para evaluar si la media era diferente de una media de participación pasiva conocida de 1.06 para la programación estándar.
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Tratamiento (semanas 5-10)
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Otro compromiso significa en la escala de compromiso de Menorah Park
Periodo de tiempo: Tratamiento (semanas 5-10)
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Otro compromiso en la escala de compromiso de Menorah Park se define como hacer, comentar, escuchar o ver algo que no está relacionado con la actividad objetivo.
Para cada participante, se observaron múltiples actividades cerebrales durante las semanas 5-10.
Según todas estas observaciones que ocurrieron durante este período de tiempo, se calculó una puntuación media única para cada participante en este elemento MPES.
El valor mínimo para otro compromiso es cero (0) y la puntuación máxima es dos (2).
Los puntajes más bajos representan un mejor resultado.
Se usó una prueba t de una muestra para evaluar si la media era diferente de una otra media de compromiso conocida de 0.42 para la programación estándar.
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Tratamiento (semanas 5-10)
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Media sin compromiso en la escala de compromiso de Menorah Park
Periodo de tiempo: Tratamiento (semanas 5-10)
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La falta de compromiso en la escala de compromiso de Menorah Park se define como dormir y/o mirar al espacio.
Para cada participante, se observaron múltiples actividades cerebrales durante las semanas 5-10.
Según todas estas observaciones que ocurrieron durante este período de tiempo, se calculó una puntuación media única para cada participante en este elemento MPES.
El valor mínimo para la no participación es cero (0) y la puntuación máxima es dos (2).
Los puntajes más bajos representan un mejor resultado.
Se usó una prueba t de una muestra para evaluar si la media era diferente de una media de no participación conocida de 0.40 para la programación estándar.
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Tratamiento (semanas 5-10)
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Placer en la escala de compromiso del parque de menorah
Periodo de tiempo: Tratamiento (semanas 5-10)
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El placer en la escala de compromiso del Parque Menorah se define como una risa o sonriendo claramente observable. Para cada participante, se observaron múltiples actividades cerebrales durante las semanas 5-10.
Según todas estas observaciones que ocurrieron durante este período de tiempo, se calculó una puntuación media única para cada participante en este elemento MPES.
El valor mínimo para la no participación es cero (0) y la puntuación máxima es dos (2).
Los puntajes más bajos representan un mejor resultado.
Se usó una prueba t de una muestra para evaluar si la media era diferente de una media de no participación conocida de 0.28 para la programación estándar.
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Tratamiento (semanas 5-10)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta el tratamiento en la calidad de vida relacionada con la demencia (DEMQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y postratamiento (semana 11)
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La Escala de Calidad de Vida Relacionada con la Demencia es una escala de 28 ítems que examina la calidad de vida en personas con demencia.
La puntuación oscila entre 28 y 112.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Línea de base (semanas 1 a 4) y postratamiento (semana 11)
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Cambio desde el inicio hasta el tratamiento en el Inventario neuropsiquiátrico-hogar de ancianos (NPI-NH), frecuencia x puntuación de gravedad (FxS)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y postratamiento (semana 11)
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El NPI-NH examina 10 tipos de síntomas neuropsiquiátricos en personas con demencia, y la puntuación FxS busca crear una puntuación compuesta que tenga en cuenta la frecuencia y la gravedad de los síntomas.
La puntuación oscila entre 0 y 120.
Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado.
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Línea de base (semanas 1 a 4) y postratamiento (semana 11)
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Cambio de base a tratamiento en la Escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1-4) y posterior al tratamiento (semana 11)
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La escala de soledad de UCLA es una herramienta psicológica ampliamente utilizada diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social de un individuo.
La versión de 20 ítems consiste en declaraciones relacionadas con conexiones sociales, con respuestas típicamente clasificadas en una escala Likert de cuatro puntos (por ejemplo, "nunca", "raramente", "a veces", "a menudo").
La puntuación implica sumar respuestas de elementos, con puntajes más altos que indican mayores niveles de soledad.
El rango de puntaje total posible es de 20 (menor cantidad de soledad) a 80 (la mayor cantidad de soledad).
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Línea de base (semanas 1-4) y posterior al tratamiento (semana 11)
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Cambio de base a tratamiento en la forma de escala de depresión geriátrica (GDS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1-4) y posterior al tratamiento (semana 11)
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La escala de depresión geriátrica de 15 ítems (GDS-SF) es una herramienta de detección utilizada para evaluar los síntomas depresivos en adultos mayores.
Cada elemento se responde con una respuesta "sí" o "no" **, con una puntuación total que varía de 0 a 15, donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
Una puntuación de 5 o más ** sugiere una posible depresión, justificando una evaluación clínica adicional.
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Línea de base (semanas 1-4) y posterior al tratamiento (semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Skrajner, MA, The Hearthstone Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Leucoencefalopatías
- Arteriosclerosis intracraneal
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Demencia Vascular
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R43AG075974 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .