SAFE at Home: Ein Dienst zur Bereitstellung von sozialem Engagement für in der Gemeinschaft lebende Personen mit Demenz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Michael Skrajner, MA
- Telefonnummer: 4404777881
- E-Mail: mike@hopefulaging.com
Studienorte
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Massachusetts
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Winchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01890
- Hopeful Aging
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
PWD-Einschlusskriterien:
- 65+ Jahre alt
- Sprechen und lesen Sie Konversationsenglisch
- diagnostiziert mit Demenz (jeder Art)
PWD-Ausschlusskriterien:
-Anzeichen eines raschen kognitiven Verfalls oder einer körperlichen Verschlechterung in den letzten sechs Monaten, wie durch Krankenakten belegt.
Einschlusskriterien für Mitarbeiter und Familienmitglieder
- 18+ Jahre alt
- Sprechen und lesen Sie Konversationsenglisch
Ausschlusskriterien für Mitarbeiter und Familienmitglieder
-n / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
SICHER zu Hause Intervention
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SAFE at Home ermöglicht Menschen mit Behinderungen, die in der Gemeinschaft leben, die Teilnahme an Gruppenaktivitäten auf Videokonferenzbasis mit Gleichaltrigen, d. h. anderen Menschen mit Behinderungen.
SaH-Sitzungen werden von hochqualifizierten Engagement Professionals durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konstruktives Engagement bedeutet auf dem Menorah Park Engagement Scale
Zeitfenster: Behandlung (Wochen 5-10)
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Das konstruktive Engagement in der Menorah Park Engagement Scale (MPES) ist definiert als etwas mit der Zielaktivität.
Für jeden Teilnehmer wurden in den Wochen 5 bis 10 Wochen mehrere Gehirnaktivitäten beobachtet.
Basierend auf all diesen Beobachtungen, die in diesem Zeitraum auftraten, wurde für jeden Teilnehmer dieses MPES -Elements ein einziger Mittelwert berechnet.
Der Mindestwert für das konstruktive Engagement beträgt Null (0) und die maximale Punktzahl beträgt zwei (2).
Höhere Ergebnisse sind ein besseres Ergebnis.
Ein T-Test mit einem Stichproben wurde verwendet, um zu beurteilen, ob sich der Mittelwert von einem bekannten konstruktiven Engagement-Mittelwert von 0,85 für die Standardprogrammierung unterscheidet.
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Behandlung (Wochen 5-10)
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Passives Engagement bedeutet in Menorah Park Engagement Scale
Zeitfenster: Behandlung (Wochen 5-10)
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Das passive Engagement auf der Engagement -Skala Menorah Park ist definiert als etwas zuzuhören oder zu beobachten, was mit der Zielaktivität zusammenhängt.
Für jeden Teilnehmer wurden in den Wochen 5 bis 10 Wochen mehrere Gehirnaktivitäten beobachtet.
Basierend auf all diesen Beobachtungen, die in diesem Zeitraum auftraten, wurde für jeden Teilnehmer dieses MPES -Elements ein einziger Mittelwert berechnet.
Der Mindestwert für das passive Engagement beträgt Null (0) und die maximale Punktzahl beträgt zwei (2).
Höhere Ergebnisse sind ein besseres Ergebnis.
Ein T-Test mit einem Stichproben wurde verwendet, um zu beurteilen, ob sich der Mittelwert von einem bekannten passiven Engagement-Mittelwert von 1,06 für die Standardprogrammierung unterscheidet.
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Behandlung (Wochen 5-10)
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Andere Engagement bedeutet die Verlobungsskala der Menorah Park
Zeitfenster: Behandlung (Wochen 5-10)
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Eine andere Verlobung für die Engagement -Skala Menorah Park ist definiert, wie dies zu tun, zu kommentieren, zuzuhören oder etwas zu beobachten, das nicht mit der Zielaktivität zu tun hat.
Für jeden Teilnehmer wurden in den Wochen 5 bis 10 Wochen mehrere Gehirnaktivitäten beobachtet.
Basierend auf all diesen Beobachtungen, die in diesem Zeitraum auftraten, wurde für jeden Teilnehmer dieses MPES -Elements ein einziger Mittelwert berechnet.
Der Mindestwert für ein anderes Engagement beträgt Null (0) und die maximale Punktzahl beträgt zwei (2).
Niedrigere Ergebnisse sind ein besseres Ergebnis.
Ein T-Test mit einem Stichproben wurde verwendet, um zu beurteilen, ob sich der Mittelwert von einem bekannten anderen Engagement-Mittelwert von 0,42 für die Standardprogrammierung unterscheidet.
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Behandlung (Wochen 5-10)
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Nicht Engagement bedeutet auf Menorah Park Engagement Scale
Zeitfenster: Behandlung (Wochen 5-10)
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Die Nichteinhaltung der Verlobungsskala der Menorah Park wird als Schlaf und/oder in den Weltraum gestarrt.
Für jeden Teilnehmer wurden in den Wochen 5 bis 10 Wochen mehrere Gehirnaktivitäten beobachtet.
Basierend auf all diesen Beobachtungen, die in diesem Zeitraum auftraten, wurde für jeden Teilnehmer dieses MPES -Elements ein einziger Mittelwert berechnet.
Der Mindestwert für Nicht -Engagement beträgt Null (0) und die maximale Punktzahl beträgt zwei (2).
Niedrigere Ergebnisse sind ein besseres Ergebnis.
Ein T-Test mit einem Stichproben wurde verwendet, um zu beurteilen, ob sich der Mittelwert von einem bekannten Nicht-Engagement-Mittelwert von 0,40 für die Standardprogrammierung unterscheidet.
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Behandlung (Wochen 5-10)
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Vergnügen bedeutet auf Menorah Park Engagement Scale
Zeitfenster: Behandlung (Wochen 5-10)
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Das Vergnügen an der Verlobungsskala der Menorah Park wird als klar beobachtbares Lachen oder Lächeln definiert. Für jeden Teilnehmer wurden in den Wochen 5 bis 10 Wochen mehrere Gehirnaktivitäten beobachtet.
Basierend auf all diesen Beobachtungen, die in diesem Zeitraum auftraten, wurde für jeden Teilnehmer dieses MPES -Elements ein einziger Mittelwert berechnet.
Der Mindestwert für Nicht -Engagement beträgt Null (0) und die maximale Punktzahl beträgt zwei (2).
Niedrigere Ergebnisse sind ein besseres Ergebnis.
Ein T-Test mit einem Stichproben wurde verwendet, um zu beurteilen, ob sich der Mittelwert von einem bekannten Nicht-Engagement-Mittelwert von 0,28 für die Standardprogrammierung unterscheidet.
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Behandlung (Wochen 5-10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der demenzbezogenen Lebensqualität (DEMQOL) vom Ausgangswert zur Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1–4) und Nachbehandlung (Woche 11)
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Die demenzbezogene Lebensqualitätsskala ist eine 28-Punkte-Skala, die die Lebensqualität von Menschen mit Demenz untersucht.
Die Punktzahl reicht von 28 bis 112.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert (Woche 1–4) und Nachbehandlung (Woche 11)
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Wechsel vom Ausgangswert zur Behandlung im Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home (NPI-NH), Häufigkeit x Schweregrad-Score (FxS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1–4) und Nachbehandlung (Woche 11)
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Das NPI-NH untersucht 10 Arten neuropsychiatrischer Symptome bei Menschen mit Demenz, wobei der FxS-Score einen zusammengesetzten Score erstellt, der Häufigkeit und Schwere der Symptome berücksichtigt.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 120.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert (Woche 1–4) und Nachbehandlung (Woche 11)
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Wechsel von der Grundlinie zur Behandlung an der University of California, Los Angels (UCLA) Einsamkeitskala
Zeitfenster: Grundlinie (Wochen 1-4) und Nachbehandlung (Woche 11)
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Die UCLA -Einsamkeitskala ist ein weit verbreitetes psychologisches Instrument, das das subjektive Gefühle eines Individuums der Einsamkeit und der sozialen Isolation misst.
Die 20-Punkte-Version besteht aus Aussagen im Zusammenhang mit sozialen Verbindungen, wobei Antworten typischerweise auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (z. B. "nie", "selten", "manchmal", "oft").
Das Scoring beinhaltet die Summierung von Elementantworten, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen.
Der Bereich der gesamten möglichen Punktzahl beträgt 20 (am wenigsten Einsamkeit) bis 80 (meiste Menge an Einsamkeit).
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Grundlinie (Wochen 1-4) und Nachbehandlung (Woche 11)
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Wechseln Sie von der Grundlinie zur Behandlung der Geriatrischen Depressionskala-Short-Form (GDS-SF)
Zeitfenster: Grundlinie (Wochen 1-4) und Nachbehandlung (Woche 11)
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Die 15-Punkte-Geriatrische Depressionskala (GDS-SF) ist ein Screening-Tool zur Beurteilung depressiver Symptome bei älteren Erwachsenen.
Jeder Artikel wird mit einer Reaktion "Ja" oder "Nein" ** beantwortet, wobei eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 15 liegt, wo höhere Werte mehr depressive Symptome hinweisen.
Eine Punktzahl von 5 oder mehr ** deutet auf eine mögliche Depression hin, die eine weitere klinische Bewertung rechtfertigt.
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Grundlinie (Wochen 1-4) und Nachbehandlung (Woche 11)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Skrajner, MA, The Hearthstone Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Leukenzephalopathien
- Intrakranielle Arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Alzheimer Erkrankung
- Demenz
- Demenz, Gefäß
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R43AG075974 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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