SICURO a casa: un servizio per fornire impegno sociale alle persone affette da demenza che vivono in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Michael Skrajner, MA
- Numero di telefono: 4404777881
- Email: mike@hopefulaging.com
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Winchester, Massachusetts, Stati Uniti, 01890
- Hopeful Aging
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione PWD:
- 65+ anni
- parlare e leggere l'inglese colloquiale
- con diagnosi di demenza (qualsiasi tipo)
Criteri di esclusione PWD:
-segni di rapido declino cognitivo o deterioramento fisico negli ultimi sei mesi, come evidenziato dalle cartelle cliniche.
Criteri di inclusione del personale e dei familiari
- 18+ anni
- parlare e leggere l'inglese colloquiale
Criteri di esclusione del personale e dei familiari
-n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento
SICURO a casa Intervento
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SAFE at Home consentirà alle persone con disabilità che vivono in comunità di partecipare ad attività di gruppo basate sulla videoconferenza con i loro coetanei, cioè altre persone con disabilità.
Le sessioni SaH saranno agevolate da professionisti del coinvolgimento altamente qualificati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno costruttivo Media sulla scala di fidanzamento di Menorah Park
Lasso di tempo: Trattamento (settimane 5-10)
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L'impegno costruttivo sulla scala di fidanzamento di Menorah Park (MPES) è definito come fare o commentare qualcosa di correlato all'attività target.
Per ciascun partecipante, sono state osservate più attività cerebrali durante le settimane 5-10.
Sulla base di tutte queste osservazioni che si sono verificate durante questo periodo di tempo, è stato calcolato un singolo punteggio medio per ciascun partecipante su questo articolo MPES.
Il valore minimo per l'impegno costruttivo è zero (0) e il punteggio massimo è due (2).
I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Un test t a un campione è stato utilizzato per valutare se la media fosse diversa da una media di coinvolgimento costruttiva nota di 0,85 per la programmazione standard.
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Trattamento (settimane 5-10)
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Impegno passivo Medio sulla scala di fidanzamento di Menorah Park
Lasso di tempo: Trattamento (settimane 5-10)
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L'impegno passivo sulla scala di coinvolgimento del parco Menorah è definito come ascoltare o guardare qualcosa legato all'attività target.
Per ciascun partecipante, sono state osservate più attività cerebrali durante le settimane 5-10.
Sulla base di tutte queste osservazioni che si sono verificate durante questo periodo di tempo, è stato calcolato un singolo punteggio medio per ciascun partecipante su questo articolo MPES.
Il valore minimo per l'impegno passivo è zero (0) e il punteggio massimo è due (2).
I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Un test t a un campione è stato utilizzato per valutare se la media fosse diversa da una media di impegno passivo noto di 1,06 per la programmazione standard.
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Trattamento (settimane 5-10)
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Altro coinvolgimento medio sulla scala di fidanzamento di Menorah Park
Lasso di tempo: Trattamento (settimane 5-10)
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Un altro coinvolgimento nella scala di fidanzamento di Menorah Park è definito come fare, commentare, ascoltare o guardare qualcosa non correlato all'attività target.
Per ciascun partecipante, sono state osservate più attività cerebrali durante le settimane 5-10.
Sulla base di tutte queste osservazioni che si sono verificate durante questo periodo di tempo, è stato calcolato un singolo punteggio medio per ciascun partecipante su questo articolo MPES.
Il valore minimo per altri impegni è zero (0) e il punteggio massimo è due (2).
I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.
Un test t a un campione è stato utilizzato per valutare se la media fosse diversa da una media di un altro coinvolgimento nota di 0,42 per la programmazione standard.
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Trattamento (settimane 5-10)
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Non coinvolgimento Media sulla scala di fidanzamento di Menorah Park
Lasso di tempo: Trattamento (settimane 5-10)
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Il non impegno sulla scala di fidanzamento di Menorah Park è definito come dormire e/o fissare nello spazio.
Per ciascun partecipante, sono state osservate più attività cerebrali durante le settimane 5-10.
Sulla base di tutte queste osservazioni che si sono verificate durante questo periodo di tempo, è stato calcolato un singolo punteggio medio per ciascun partecipante su questo articolo MPES.
Il valore minimo per il non coinvolgimento è zero (0) e il punteggio massimo è due (2).
I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.
Un test t a un campione è stato utilizzato per valutare se la media fosse diversa da una media nota di non coinvolgimento di 0,40 per la programmazione standard.
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Trattamento (settimane 5-10)
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Piacere medio sulla scala di fidanzamento di Menorah Park
Lasso di tempo: Trattamento (settimane 5-10)
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Il piacere sulla scala di fidanzamento di Menorah Park è definito come ridere o sorridere chiaramente osservabili. Per ogni partecipante, sono state osservate più attività cerebrali durante le settimane 5-10.
Sulla base di tutte queste osservazioni che si sono verificate durante questo periodo di tempo, è stato calcolato un singolo punteggio medio per ciascun partecipante su questo articolo MPES.
Il valore minimo per il non coinvolgimento è zero (0) e il punteggio massimo è due (2).
I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.
Un test t a un campione è stato utilizzato per valutare se la media fosse diversa da una media nota di non coinvolgimento di 0,28 per la programmazione standard.
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Trattamento (settimane 5-10)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dal basale al trattamento sulla qualità della vita correlata alla demenza (DEMQOL)
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
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La Dementia Related Quality of Life Scale è una scala composta da 28 item che esamina la qualità della vita nelle persone affette da demenza.
Il punteggio varia da 28 a 112.
I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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Basale (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
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Variazione dal basale al trattamento nella casa di cura neuropsichiatrica (NPI-NH), frequenza x punteggio di gravità (FxS)
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
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L'NPI-NH esamina 10 tipi di sintomi neuropsichiatrici nelle persone affette da demenza, con il punteggio FxS che cerca di creare un punteggio composito che tenga conto della frequenza e della gravità dei sintomi.
Il punteggio varia da 0 a 120.
I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.
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Basale (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
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Cambia dal basale al trattamento sulla scala di solitudine dell'Università della California, Los Angels (UCLA)
Lasso di tempo: Baseline (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
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La scala della solitudine dell'UCLA è uno strumento psicologico ampiamente usato progettato per misurare i sentimenti soggettivi di una solitudine e l'isolamento sociale di un individuo.
La versione a 20 elementi è costituita da dichiarazioni relative alle connessioni sociali, con risposte tipicamente valutate su una scala Likert a quattro punti (ad esempio, "mai", "raramente", "a volte" "spesso").
Il punteggio comporta la somma delle risposte degli oggetti, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di solitudine.
L'intervallo di punteggio totale possibile è di 20 (minima quantità di solitudine) a 80 (la maggior parte della solitudine).
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Baseline (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
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Modifica dal basale al trattamento sulla forma di scala della depressione geriatrica (GDS-SF)
Lasso di tempo: Baseline (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
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La scala di depressione geriatrica a 15 elementi (GDS-SF) è uno strumento di screening utilizzato per valutare i sintomi depressivi negli anziani.
A ogni articolo viene data risposta con una risposta "sì" o "no" **, con un punteggio totale che va da 0 a 15, in cui punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi.
Un punteggio di 5 o più ** suggerisce una possibile depressione, giustificando un'ulteriore valutazione clinica.
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Baseline (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Skrajner, MA, The Hearthstone Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Leucoencefalopatie
- Arteriosclerosi intracranica
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattia di Alzheimer
- Demenza
- Demenza, Vascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R43AG075974 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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