Motion for at øge TMS hos personer med behandlingsresistent depression
Aerob træning for at øge plasticitetseffekten af rTMS hos patienter med behandlingsresistent depression
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne ambulante patienter (18 år og derover), som allerede er godkendt til at modtage standard TMS-behandling gennem Butler Hospitals TMS-klinik.
- i stand til sikkert at deltage i aerob træning med moderat intensitet (bestemt af en undersøgelseslæge)
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Træningssessioner vil være 20 minutters aerob træning med moderat intensitet på et løbebånd.
Et løbebånd er placeret på D1A i det rum, der deles af Butler Hospital TMS Clinic og COBRE-støttet Neuromodulation Research Facility.
En forskningsmedarbejder vil overvåge deres hjertefrekvens og blodtryk for at sikre sikkerhed, og at aktiviteten finder sted med en moderat intensitet (dvs. 64-76 % af den forventede maksimale hjertefrekvens på alderen).
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres påvirkning og vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) under træningssessioner.
Sessioner vil omfatte en 5-minutters opvarmning og en 5-minutters nedkøling for at sikre sikre træningsprocedurer.
Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmål om affekt før, under og efter træning.
Disse sessioner vil blive overvåget (dvs. de giver dækning på stedet) af en træningsfysiolog eller medicinsk personalemedlem (f.eks. sygeplejerske eller læge) for at sikre sikkerheden.
|
20 minutters overvåget aerob træning på et løbebånd forud for hver TMS-session
|
|
Andet: Video tilstand
I denne tilstand vil deltagerne blive bedt om at sidde og se forskellige dokumentarer eller undervisningsvideoer om emner, der IKKE er relateret til fysisk aktivitet.
Disse varer cirka 20 minutter og finder sted før hver TMS-session.
|
20 minutters at se dokumentarer eller undervisningsvideoer forud for hver TMS-session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af deltagere, der henvendte sig til undersøgelsen, som accepterer at deltage
|
Baseline
|
|
Mulighed for intervention
Tidsramme: 6 uger
|
Procentdel af deltagere i sessioner (ud af 30 mulige sessioner)
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motortærskler i hviletilstand
Tidsramme: 6 uger
|
Et mål for corticolspinal excitation
|
6 uger
|
|
kort-interval intrakortikal hæmning (SICI)
Tidsramme: 6 uger
|
Et mål for GABAa-kanalaktivitet
|
6 uger
|
|
kort-interval intracortical facilitation (SICF)
Tidsramme: 6 uger
|
En afspejling af glutamatergisk tone uhæmmet af GABA interneuroner
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2304-001
- P20GM130452 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .