Exercício para aumentar TMS em pessoas com depressão resistente ao tratamento
Exercício aeróbico para aumentar o efeito de plasticidade da rTMS em pacientes com depressão resistente ao tratamento
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais adultos (18 anos ou mais) que já estão aprovados para receber terapia padrão de EMT por meio da clínica de EMT do Butler Hospital.
- capaz de se envolver com segurança em exercícios aeróbicos de intensidade moderada (determinado por um médico do estudo)
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou planeja engravidar nas próximas 6 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico
As sessões de exercício serão de 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada em uma esteira.
Uma esteira está localizada em D1A dentro do espaço compartilhado pela clínica Butler Hospital TMS e o centro de pesquisa de neuromodulação com suporte do COBRE.
Um membro da equipe de pesquisa monitorará sua frequência cardíaca e pressão arterial para garantir a segurança e se a atividade está ocorrendo em intensidade moderada (ou seja, 64-76% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade).
Os participantes serão solicitados a classificar seu afeto e classificação de esforço percebido (RPE) durante as sessões de exercício.
As sessões incluirão um aquecimento de 5 minutos e um resfriamento de 5 minutos para garantir procedimentos de exercício seguros.
Os participantes serão convidados a responder a perguntas sobre afeto antes, durante e após o exercício.
Essas sessões serão supervisionadas (ou seja, fornecem cobertura no local) por um fisiologista do exercício ou membro da equipe médica (por exemplo, enfermeiro ou médico) para garantir a segurança.
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20 minutos de exercício aeróbico supervisionado em esteira antes de cada sessão de EMT
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Outro: Condição do vídeo
Nesta condição, os participantes serão convidados a sentar e assistir a vários documentários ou vídeos educativos sobre temas NÃO relacionados à atividade física.
Eles durarão aproximadamente 20 minutos e ocorrerão antes de cada sessão do TMS.
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20 minutos assistindo a documentários ou vídeos educativos antes de cada sessão do TMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de participantes abordados para o estudo que concordam em participar
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Linha de base
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de sessões atendidas (de 30 sessões possíveis)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiares do motor do estado de repouso
Prazo: 6 semanas
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Uma medida da excitação corticospinal
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6 semanas
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inibição intracortical de curto intervalo (SICI)
Prazo: 6 semanas
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Uma medida da atividade do canal GABAa
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6 semanas
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Facilitação intracortical de curto intervalo (SICF)
Prazo: 6 semanas
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Um reflexo do tônus glutamatérgico desinibido pelos interneurônios GABA
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2304-001
- P20GM130452 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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