Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftfiltrering for KOL i VA-befolkningen af ​​veteraner

21. oktober 2024 opdateret af: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology

Luftfiltrering for at forbedre indendørs luftkvalitet (IAQ) og udfald af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i en højrisiko bybefolkning af amerikanske militærveteraner

Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​stand-alone luftfiltrering til forbedring af indendørs luftkvalitet (IAQ) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) resultater i en højrisiko bykohorte af 80 amerikanske militærveteraner med KOL. Yderligere sekundære mål med undersøgelsen er at (1) undersøge boligrelaterede faktorer, der kan bidrage til KOL-eksacerbation, (2) undersøge nytten af ​​at bruge billige sensorer til indendørs luftforureningsepidemiologiske undersøgelser og til at give brugbare eller nyttige oplysninger om kvaliteten af ​​deres indendørs luft til patienter og deres læger, og (3) evaluere omkostningerne og fordelene ved at bruge stand-alone luftfiltrering til at forbedre IAQ og KOL resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil anvende et randomiseret, enkeltblindt, placebokontrolleret case-control design, hvor selvstændige bærbare luftrensere vil blive introduceret til undersøgelsespopulationen over en periode på cirka 1 år. Halvdelen af ​​undersøgelsespopulationen (40 deltagere) vil modtage en normalt fungerende filtreringsenhed (dvs. en luftrenser med HEPA-filter installeret), og halvdelen af ​​undersøgelsespopulationen (40 deltagere) vil modtage en placebofiltreringsenhed (dvs. en luftrenser med det primære filter fjernet). Deltagerne vil blive blændet; de vil ikke kende status for filteret. Stand-alone bærbare luftrensningsenheder, der indeholder HEPA-filtre og høje tilførselshastigheder for ren luft (CADR'er), der er tilstrækkelig størrelse til de rum, de vil betjene, vil blive brugt. Undersøgelsen vil også involvere vurderinger af boligtilstanden udført i hvert hjem for at karakterisere boligrelaterede faktorer, der kan bidrage til KOL-eksacerbation ved baseline, såvel som målinger af indendørs og udendørs luftkvalitet og miljøforhold og registreringer af kliniske resultater (f.eks. KOL) eksacerbationer, skadestuebesøg, 6 minutters gåafstand, iltmætning osv. tilgået gennem forsøgspersonens VA-journal) i hele undersøgelsens varighed. Det validerede og meget brugte St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) vil blive brugt til at bestemme sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QoL) for deltagere af JBVAMC Study Personnel. Kliniske resultater vil også blive brugt til at vurdere omkostningerne ved pleje med og uden filtreringsinterventioner i denne population. Lavpris-luftkvalitetssensorer af forbrugerkvalitet vil blive brugt til at overvåge i længere perioder (dvs. på plads under undersøgelsens varighed). Undersøgelsen vil også evaluere forudgående omkostninger og drifts- og vedligeholdelsesomkostninger for luftrensere i løbet af interventionsperioderne og vil sammenligne dem med de forventede indvirkninger på omkostningerne ved pleje både med og uden filtreringsindgreb i denne population.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Brent Stephens, PhD
  • Telefonnummer: 312-567-3629
  • E-mail: brent@iit.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-90+ år.
  2. engelsk tale og skrive.
  3. Kan give samtykke.
  4. bosiddende i Chicago.
  5. Veteran, der modtager sundhedspleje på JBVAMC med en dokumenteret diagnose af KOL.
  6. Stabil bolig i mindst 6 måneder før screening.
  7. Kan kommunikere regelmæssigt telefonisk.
  8. Dokumentation for fuld COVID-19-vaccination.

Ekskluderingskriterier:

  1. Palliativ hjemmepleje.
  2. Forventet levetid <6 måneder.
  3. Farlige forhold og/eller sikkerhedsproblemer i eller omkring veteranens husstand
  4. Undersøgte patienter, der allerede har en luftrenser og lignende i hans/hendes nuværende bopæl
  5. Samtidig betjening af en ikke-undersøgelsesluftrenser og lignende af en deltager i hans/hendes nuværende bopæl på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af forsøget udgør en protokolbrud, der fører til diskvalifikation af nævnte deltager fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Intervention
en luftrenser med HEPA og kulfilter installeret
Enhed: Luftrenser
Austin Air Healthmate luftrenser med eller uden standardfilter
Placebo komparator: Placebo
en luftrenser med det primære filter fjernet
Enhed: Luftrenser
Austin Air Healthmate luftrenser med eller uden standardfilter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOL eksacerbationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Læge diagnosticeret forværring af akut KOL
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED besøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal skadestuebesøg
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Akutte plejebesøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal akutte plejebesøg
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Uplanlagte klinikbesøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal ikke-planlagte klinikbesøg
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
6MWD
Tidsramme: Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
6 minutters gåafstand
Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
O2 sad
Tidsramme: Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
Transkutan iltmætning i hvile og under 6MWD
Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
Veterans Rand 36 Item Healthy Survey (VR 36)
Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
St. George's
Tidsramme: Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
Ved afslutning af studiet i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Illinois Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
US Department of Housing and Urban Development
Jesse Brown VA Medical Center
Elevate

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Israel Rubinstein, MD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Ledende efterforsker: Mohammad Heidarinejad, PhD, Illinois Institute of Technology
  • Ledende efterforsker: Zane Elfessi, PharmD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Studieleder: Kaveeta Jagota, Jesse Brown VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • irb-2022-92
  • ILHHU0049-19 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Department of Housing and Urban Development)
  • IRB #1675992 (Anden identifikator: JBVAMC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger