Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmansuodatus keuhkoahtaumatautia varten VA:n veteraanipopulaatiossa

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Brent Stephens, Illinois Institute of Technology

Ilmansuodatus sisäilman laadun (IAQ) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tulosten parantamiseksi Yhdysvaltain armeijan veteraanien korkean riskin kaupunkiväestössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erillisen ilmansuodatuksen tehokkuutta parantaa sisäilman laatua (IAQ) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tuloksia korkean riskin kaupunkikohortissa, jossa on 80 keuhkoahtaumatautia sairastavaa Yhdysvaltain sotilasveteraania. Tutkimuksen toissijaisia ​​lisätavoitteita ovat (1) tutkia asumiseen liittyviä tekijöitä, jotka voivat edistää keuhkoahtaumataudin pahenemista, (2) tutkia edullisten antureiden käyttökelpoisuutta sisäilman saasteiden epidemiologisissa tutkimuksissa ja tarjota toimivaa tai hyödyllistä tietoa keuhkoahtaumataudista. sisäilman laatu potilaille ja heidän lääkäreilleen, ja (3) arvioida kustannukset ja hyödyt erillisen ilmansuodattimen käytöstä IAQ:n ja COPD:n tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua, yksisokkoa, lumekontrolloitua tapauskontrollimallia, jossa erilliset kannettavat ilmanpuhdistimet esitellään tutkimusväestölle noin vuoden ajan. Puolet tutkimusjoukosta (40 osallistujaa) saa normaalisti toimivan suodatusyksikön (eli ilmanpuhdistimen, johon on asennettu HEPA-suodatin) ja puolet tutkimusjoukosta (40 osallistujaa) saa lumesuodatusyksikön (ts. ilmanpuhdistin, jonka pääsuodatin on poistettu). Osallistujat sokeutuvat; he eivät tiedä suodattimen tilaa. Käytössä on erilliset kannettavat ilmanpuhdistusyksiköt, jotka sisältävät HEPA-suodattimet ja korkean puhtaan ilman toimitusnopeuden (CADR) ja jotka ovat riittävän kokoisia niiden palvelemiin tiloihin. Tutkimukseen sisältyy myös kussakin kodissa suoritettavia asumisolosuhteiden arviointeja, joiden tarkoituksena on luonnehtia asumiseen liittyviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa keuhkoahtaumatautien pahenemiseen lähtötilanteessa, sekä sisä- ja ulkoilman laadun ja ympäristöolosuhteiden mittauksia sekä kliinisten tulosten (esim. keuhkoahtaumatauti) mittauksia. pahenemisvaiheet, ensiapuun käynnit, 6 minuutin kävelymatka, happisaturaatio jne. tutkittavan henkilön VA-potilastiedot) koko tutkimuksen ajan. JBVAMC-tutkimushenkilöstö käyttää validoitua ja laajasti käytettyä St. George's Respiratory Questionnairea (SGRQ) osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun (HR-QoL) määrittämiseen. Kliinisiä tuloksia käytetään myös hoidon kustannusten arvioimiseen tässä populaatiossa suodatustoimenpiteiden kanssa ja ilman. Halpoja kuluttajalaatuisia ilmanlaatuantureita käytetään pidempiaikaiseen seurantaan (eli paikallaan koko tutkimuksen ajan). Tutkimuksessa arvioidaan myös ilmanpuhdistimien alkukustannuksia sekä käyttö- ja ylläpitokustannuksia interventiojaksojen aikana ja verrataan niitä odotettuihin vaikutuksiin hoitokustannuksiin sekä suodatustoimenpiteiden kanssa että ilman tätä väestöä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Brent Stephens, PhD
  • Puhelinnumero: 312-567-3629
  • Sähköposti: brent@iit.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-90+ vuotta.
  2. Englannin puhuminen ja kirjoittaminen.
  3. Pystyy antamaan suostumuksen.
  4. Chicagon asukas.
  5. JBVAMC:ssä terveydenhuoltoa saava veteraani, jolla on dokumentoitu COPD-diagnoosi.
  6. Vakaa asunto vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa.
  7. Pystyy kommunikoimaan säännöllisesti puhelimitse.
  8. Dokumentaatio täydellisestä COVID-19-rokotuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Palliatiivinen kotihoito.
  2. Elinajanodote <6 kuukautta.
  3. Vaaralliset olosuhteet ja/tai turvallisuusongelmat veteraanin taloudessa tai sen ympäristössä
  4. Seulotaan potilaat, joilla on jo ilmanpuhdistin ja vastaavat nykyisessä asunnossaan
  5. Tutkimuksen ulkopuolisen ilmanpuhdistimen ja vastaavan samanaikainen käyttäminen osallistujan toimesta nykyisessä asuinpaikassaan milloin tahansa kokeen aikana on protokollarikkomus, joka johtaa mainitun osallistujan hylkäämiseen tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Interventio
ilmanpuhdistin, jossa on HEPA ja hiilisuodatin asennettuna
Laite: Ilmanpuhdistaja
Austin Air Healthmate ilmanpuhdistin vakiosuodattimella tai ilman
Placebo Comparator: Plasebo
ilmanpuhdistin, jonka pääsuodatin on poistettu
Laite: Ilmanpuhdistaja
Austin Air Healthmate ilmanpuhdistin vakiosuodattimella tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Lääkäri diagnosoi akuutin COPD:n pahenemisen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED vierailut
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Päivystyskäyntien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kiireelliset hoitokäynnit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kiireellisten hoitokäyntien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Suunnittelemattomat klinikkakäynnit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Suunnittelemattomien klinikkakäyntien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
6 MWD
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
6 minuutin kävelymatkan päässä
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
O2 sat
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Transkutaaninen happisaturaatio levossa ja 6MWD:n aikana
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR 36)
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
St. George's
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteet
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Illinois Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
US Department of Housing and Urban Development
Jesse Brown VA Medical Center
Elevate

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Israel Rubinstein, MD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Päätutkija: Mohammad Heidarinejad, PhD, Illinois Institute of Technology
  • Päätutkija: Zane Elfessi, PharmD, Jesse Brown VA Medical Center
  • Opintojohtaja: Kaveeta Jagota, Jesse Brown VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • irb-2022-92
  • ILHHU0049-19 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Housing and Urban Development)
  • IRB #1675992 (Muu tunniste: JBVAMC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia