Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MISC-IPV: En fællesskabsbaseret intervention for børn, der er traumatiseret af intim partnervold (MISC-IPV)

27. august 2026 opdateret af: Carla Sharp, University of Houston
Denne undersøgelse tilpasser og evaluerer de foreløbige resultater af Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) for kvinder og farvede børn, der har overlevet vold i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår, at de negative virkninger af Intim Partner Violence (IPV) traumer på børn kan afbrydes gennem en intervention, der forbedrer mødres omsorgskapacitet leveret af paraprofessionelle sagsbehandlere. Formålet med denne ansøgning er at tilpasse et etableret plejepersonale-interventionsprogram, Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC), til IPV-konteksten (herefter kaldet MISC-IPV). Vejledt af en evidensbaseret ramme for tilpasning af omsorgsperson-barn træningsprogrammer, tager efterforskerne en trefaset tilgang (tilpasning, procesevaluering, resultat/mæglerevaluering) med den centrale hypotese, at accept og gennemførlighed af MISC-IPV vil blive demonstreret og at MISC-IPV vil vise positive foreløbige resultater gennem mekanismen med forbedret mødrepleje. Som en anerkendelse af betydelige sundhedsforskelle, som IPV-ramte afroamerikanske kvinder står over for, vil efterforskerne udføre vores forskning med afroamerikanske kvinder og deres børn. Succesfuld afslutning af projektet vil resultere i en skalerbar samfundsbaseret tilgang til IPV-eksponering, der kan udgøre en model for fremtidig integration af børnefokuseret arbejde i eksisterende kvindefokuserede IPV-programmer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
132

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Carla Sharp, Ph.D.
  • Telefonnummer: 7137438612
  • E-mail: csharp2@uh.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • University of Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mor:

  1. Tilmeldt genhusningsprogram for vold i hjemmet Harris County
  2. Flydende engelsk

Udelukkelseskriterier for mor:

  1. Aktiv suicidalitet
  2. Intellektuel handicap
  3. Aktiv psykotisk lidelse

Inklusionskriterier for børn:

  1. Udsættelse for vold i hjemmet
  2. 7-11 år i en familie

Kriterier for udelukkelse af børn:

  1. Intelligenskvotient under 75,
  2. Aktiv psykose
  3. Svær autisme
  4. Under 7 år eller over 11 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DIVERSE
Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC): et program for mor og børn, hvor mødre bliver sensibiliserede over for virkningen af ​​deres adfærd på deres børn med det formål at forbedre kvaliteten af ​​omsorgen og børns resultater.
Adfærdsmæssigt: MISC intervention
MISC er en semistruktureret, deltagende omsorgspersonintervention, der følger disse trin: (1) Identificer moderens personlige og kulturelle karakteristika, som omfatter en respektfuld diskussion omkring moderens syn på børneopdragelse, mål, behov og forventninger. (2) Skab en baseline gennem videooptagede interaktioner. (3) Opret pårørendes personlige interaktionsprofil på baggrund af videooptaget interaktion. Sagsbehandleren bygger på den indledende videooptagede interaktion og bruger efterfølgende videooptagede interaktioner hver anden uge til at give feedback til mødre om hyppigheden af ​​mæglingsadfærd og derved kvantificere kvaliteten af ​​mor-barn interaktioner. Interaktionelle karakteristika identificeres og konceptualiseres i fællesskab i overensstemmelse med MISC-principperne. Moderen lærer at forstå både sin egen og barnets adfærd inden for en meningsfuld ramme, hvilket øger afspejlingen af ​​omsorgspraksis. (4) Efteruddannelse (en gang om måneden). (5) Revurder træningens effektivitet.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig i genhusningsprogrammet. Mødre får støtte i et genhusningsprogram for vold i hjemmet til at finde arbejde og bolig.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
TAU består af understøttende ydelser, herunder traumeorienteret, klientcentreret og styrkebaseret sagsbehandling og fortalervirksomhed. Alle ydelser er fokuseret på moderen og omfatter ikke nogen børnefokuseret indsats. I stedet leverer personalet intensive sagsbehandlingstjenester i hjemmet for at vurdere og levere sikkerhedsplanlægning, vurdere andre sociale servicebehov, knytte misbrugte mødre til samfundets ressourcer og hjælpe klienter med genhusning. TAU direkte kontakt med moderen består af 2-ugentlig kontakt, som matcher kontakthyppigheden for indsatsgruppen. Dog vil MISC-mødre modtage TAU+MISC-IPV (2 timers kontakt to gange om ugen) sammenlignet med kun TAU (30 minutters kontakt to gange om ugen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske problemer
Tidsramme: Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
Det primære resultatmål er ændringer i mentale sundhedsresultater som vurderet ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). SDQ's samlede score indekserer det overordnede niveau af psykiske problemer et barn oplever med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 60. En højere score indikerer højere niveauer af psykiske problemer.
Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
Følsom pleje
Tidsramme: Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
Ændring i sensitiv omsorg er et primært resultat, der vil blive vurderet med et observationsværktøj kaldet Observing Mediational Interaction (OMI)-værktøjet. Målingen koder for hyppigheden af ​​omsorgsadfærd, der er følsom over for barnets behov. Den har et minimum på 0, men har ikke noget maksimum, da en hvilken som helst frekvens af adfærd kan observeres. En højere score indikerer mere følsom pleje.
Baseline, seks, 12 og 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Houston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Texas Women's University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carla Sharp, csharp2@uh.edu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00001728

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger