Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MISC-IPV: Yhteisöön perustuva interventio lähikumppanin väkivallasta traumatisoimille lapsille (MISC-IPV)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Carla Sharp, University of Houston
Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja arvioidaan MISC:n (Medational Intervention for Sensitizing Caregivers) alustavia tuloksia perheväkivallasta selvinneiden naisten ja värillisten lasten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että parisuhdeväkivallan (IPV) haitalliset vaikutukset lapsiin voidaan keskeyttää interventiolla, joka parantaa paraammattimaisten tapaustyöntekijöiden tarjoamaa äitiyshuoltokapasiteettia. Tämän sovelluksen tavoitteena on mukauttaa vakiintunut hoitajan interventio-ohjelma, Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC), IPV-kontekstiin (jäljempänä MISC-IPV). Näyttöön perustuvan viitekehyksen ohjaamana omaishoitaja-lapsi koulutusohjelmien mukauttamiseksi tutkijat ottavat kolmivaiheisen lähestymistavan (sopeutuminen, prosessin arviointi, tulos/välittäjäarviointi) keskeisenä hypoteesina, että MISC-IPV:n hyväksyttävyys ja toteutettavuus osoitetaan ja että MISC-IPV osoittaa positiivisia alustavia tuloksia tehostetun äitiyshoidon mekanismin kautta. Tunnustuksena merkittävistä terveyseroista IPV:stä kärsivillä afroamerikkalaisnaisilla, tutkijat suorittavat tutkimuksemme afroamerikkalaisten naisten ja heidän lastensa kanssa. Projektin onnistunut loppuun saattaminen johtaa skaalautuvaan yhteisöön perustuvaan lähestymistapaan IPV-altistukseen, joka voi tarjota mallin lapsikeskeisen työn integroimiseksi tulevaisuudessa olemassa oleviin naisiin keskittyviin IPV-ohjelmiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
132

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Carla Sharp, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 7137438612
  • Sähköposti: csharp2@uh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • University of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Äidin osallistumiskriteerit:

  1. Ilmoittautunut Harris Countyn perheväkivallan uudelleenasuntointiohjelmaan
  2. Sujuva Englanti

Äidin poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen itsemurha
  2. Kehitysvamma
  3. Aktiivinen psykoottinen häiriö

Lapsen sisällyttämisen kriteerit:

  1. Altistuminen perheväkivallalle
  2. 7-11 vuotiaat perheessä

Lapsen poissulkemiskriteerit:

  1. Älykkyysosamäärä alle 75,
  2. Aktiivinen psykoosi
  3. Vaikea autismi
  4. Alle 7-vuotias tai yli 11-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MISC
Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC): ohjelma äideille ja lapsille, jossa äidit herkistyvät käyttäytymisensä vaikutuksille lapsiinsa tavoitteena parantaa laadukasta hoitoa ja lasten tuloksia.
Käyttäytyminen: MISC interventio
MISC on puolistrukturoitu, osallistava hoitajan interventio seuraavien vaiheiden mukaisesti: (1) Tunnista äidin henkilökohtaiset ja kulttuuriset ominaisuudet, joihin sisältyy kunnioittava keskustelu äidin lastenkasvatusnäkemyksistä, tavoitteista, tarpeista ja odotuksista. (2) Luo perusviiva videonauhoitetun vuorovaikutuksen avulla. (3) Luo omaishoitajien henkilökohtainen vuorovaikutusprofiili videonauhoitetun vuorovaikutuksen perusteella. Tapaustyöntekijä rakentuu alkuperäiseen videonauhoitettuun vuorovaikutukseen ja käyttää myöhempiä kahden viikon välein videoituja vuorovaikutuksia antaakseen äideille palautetta välityskäyttäytymistiheydestä ja siten kvantifioida äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatua. Vuorovaikutusominaisuudet tunnistetaan ja käsitteellään yhdessä MISC-periaatteiden mukaisesti. Äiti oppii ymmärtämään sekä omaa että lapsen käyttäytymistä merkityksellisissä puitteissa, mikä tehostaa hoitokäytäntöjen heijastusta. (4) Täydennyskoulutus (kerran kuukaudessa). (5) Arvioi koulutuksen tehokkuus uudelleen.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tavalliseen tapaan uudelleenasutusohjelmassa. Äidit saavat tukea perheväkivallan uudelleenasuntointiohjelmassa työn ja asunnon löytämiseen.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
TAU koostuu tukipalveluista, joihin kuuluu traumatietoinen, asiakaskeskeinen ja vahvuuspohjainen tapausten hallinta ja vaikuttaminen. Kaikki palvelut on suunnattu äitiin, eivätkä ne sisällä lapsikeskeistä interventiota. Sen sijaan henkilökunta tarjoaa kotona intensiivisiä tapaushallintapalveluita, joilla arvioidaan ja suunnitellaan turvallisuussuunnittelua, arvioidaan muita sosiaalipalvelutarpeita, linkitetään pahoinpidellyt äidit yhteisön resursseihin ja autetaan asiakkaita uudelleenasumiseen. TAU:n suora kontakti äitiin koostuu kahden viikon välein tapahtuvasta kontaktista, joka vastaa interventioryhmän kontaktitaajuutta. Kuitenkin MISC-äidit saavat TAU+MISC-IPV:tä (2 tuntia kahdesti viikossa) verrattuna vain TAU:hin (30 minuuttia kahdesti viikossa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveysongelmat
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi, 12 ja 18 kuukautta.
Ensisijainen tulosmittari on muutos mielenterveystuloksissa, jotka on arvioitu Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä. SDQ-kokonaispistemäärä indeksoi lapsen kokemien mielenterveysongelmien kokonaistason vähimmäispistemäärällä 0 ja enimmäispistemäärällä 60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mielenterveysongelmien taso.
Perustaso, kuusi, 12 ja 18 kuukautta.
Herkkä hoitotyö
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos herkässä hoitotyössä on ensisijainen tulos, jota arvioidaan havainnointityökalulla nimeltä Observing Mediational Interaction (OMI) -työkalu. Mitta koodaa lapsen tarpeille herkkiä hoitokäyttäytymistiheyttä. Sen minimiarvo on 0, mutta sillä ei ole maksimiarvoa, koska mitä tahansa käyttäytymistiheyttä voidaan havaita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa herkempää hoitoa.
Perustaso, kuusi, 12 ja 18 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Houston

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Texas Women's University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carla Sharp, csharp2@uh.edu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00001728

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia