Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MISC-IPV: Oparta na społeczności interwencja dla dzieci, które doznały traumy w wyniku przemocy ze strony partnera intymnego (MISC-IPV)

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Carla Sharp, University of Houston
Niniejsze badanie dostosowuje i ocenia wstępne wyniki Interwencji Mediacyjnej dla Opiekunów Uwrażliwiających (MISC) dla kobiet i dzieci kolorowych, które przeżyły przemoc domową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze proponują, aby negatywne skutki traumy spowodowanej przemocą ze strony partnera intymnego (IPV) u dzieci można było przerwać poprzez interwencję, która zwiększa zdolność opieki nad matką, zapewnianą przez paraprofesjonalnych pracowników opieki społecznej. Celem tej aplikacji jest dostosowanie ustalonego programu interwencji opiekunów, Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC), do kontekstu IPV (zwanego dalej MISC-IPV). Kierując się ramami opartymi na dowodach w celu dostosowania programów szkoleniowych opiekun-dziecko, badacze przyjęli podejście trójfazowe (adaptacja, ocena procesu, ocena wyniku/mediatora) z główną hipotezą, że zostanie wykazana akceptowalność i wykonalność MISC-IPV oraz że MISC-IPV przyniesie pozytywne wstępne wyniki dzięki mechanizmowi zwiększonej opieki nad matką. W uznaniu znacznych dysproporcji zdrowotnych, z jakimi borykają się Afroamerykanki dotknięte IPV, badacze przeprowadzą nasze badania z Afroamerykankami i ich dziećmi. Pomyślne zakończenie projektu zaowocuje skalowalnym podejściem społecznościowym do narażenia na IPV, które może zapewnić model przyszłej integracji pracy skoncentrowanej na dzieciach z istniejącymi programami IPV ukierunkowanymi na kobiety.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
132

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Carla Sharp, Ph.D.
  • Numer telefonu: 7137438612
  • E-mail: csharp2@uh.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • University of Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia matki:

  1. Zarejestrowany w programie przesiedleń dla ofiar przemocy domowej hrabstwa Harris
  2. Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia matki:

  1. Aktywne samobójstwo
  2. Upośledzenie intelektualne
  3. Aktywne zaburzenie psychotyczne

Kryteria włączenia dziecka:

  1. Narażenie na przemoc domową
  2. 7-11 lat w rodzinie

Kryteria wykluczenia dzieci:

  1. Iloraz inteligencji poniżej 75,
  2. Aktywna psychoza
  3. Ciężki autyzm
  4. Poniżej 7 roku życia lub powyżej 11 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: RÓŻNE
Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC): program dla matek i dzieci, w ramach którego matki uwrażliwiają się na wpływ swojego zachowania na swoje dzieci w celu poprawy jakości opieki i wyników dzieci.
Behawioralne: Interwencja MISC
MISC to częściowo ustrukturyzowana, partycypacyjna interwencja opiekuna, która obejmuje następujące kroki: (1) Określenie cech osobistych i kulturowych matki, które obejmują pełną szacunku dyskusję na temat poglądów, celów, potrzeb i oczekiwań matki na wychowanie dziecka. (2) Stwórz linię bazową poprzez nagrane na wideo interakcje. (3) Utwórz osobisty profil interakcji opiekunów na podstawie interakcji nagranych na wideo. Pracownik socjalny opiera się na początkowej nagranej na wideo interakcji i wykorzystuje kolejne nagrywane co dwa tygodnie interakcje na wideo, aby przekazać matkom informację zwrotną na temat częstotliwości zachowań mediacyjnych, określając w ten sposób jakość interakcji matka-dziecko. Charakterystyki interakcji są wspólnie identyfikowane i konceptualizowane zgodnie z zasadami MISC. Matka uczy się rozumieć zarówno swoje zachowanie, jak i zachowanie dziecka w sensownych ramach, wzmacniając refleksję nad praktykami opiekuńczymi. (4) Doskonalenie zawodowe (raz w miesiącu). (5) Ponowna ocena skuteczności treningu.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Traktowanie jak zwykle w programie przesiedlenia. Matki otrzymują wsparcie w ramach programu przesiedlenia ofiar przemocy domowej w celu znalezienia pracy i mieszkania.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
TAU obejmuje usługi wspierające, w tym zarządzanie przypadkami oparte na informacjach o traumie, skoncentrowane na kliencie i mocne strony oraz rzecznictwo. Wszystkie usługi koncentrują się na matce i nie obejmują interwencji skoncentrowanej na dziecku. Zamiast tego personel zapewnia intensywne usługi zarządzania przypadkami w domu w celu oceny i zapewnienia planowania bezpieczeństwa, oceny innych potrzeb w zakresie usług społecznych, powiązania maltretowanych matek z zasobami społeczności i pomocy klientom w przekwaterowaniu. Bezpośredni kontakt TAU ​​z matką polega na kontaktach co dwa tygodnie, co odpowiada częstotliwości kontaktów dla grupy interwencyjnej. Jednak matki MISC będą otrzymywać TAU + MISC-IPV (2-godzinny kontakt co dwa tygodnie) w porównaniu z samym TAU (30-minutowy kontakt co dwa tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy natury psychicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć, 12 i 18 miesięcy.
Podstawową miarą wyniku jest zmiana wyników w zakresie zdrowia psychicznego, oceniana za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ). Całkowity wynik SDQ indeksuje ogólny poziom problemów ze zdrowiem psychicznym doświadczanych przez dziecko z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 60. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom problemów ze zdrowiem psychicznym.
Linia bazowa, sześć, 12 i 18 miesięcy.
Wrażliwa opieka
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć, 12 i 18 miesięcy.
Zmiana we wrażliwej opiece jest głównym wynikiem, który zostanie oceniony za pomocą narzędzia obserwacyjnego o nazwie narzędzie Observing Mediational Interaction (OMI). Miara koduje częstość zachowań opiekuńczych wrażliwych na potrzeby dziecka. Ma minimum 0, ale nie ma maksimum, ponieważ można zaobserwować dowolną częstotliwość zachowań. Wyższy wynik wskazuje na bardziej wrażliwą opiekę.
Linia bazowa, sześć, 12 i 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Texas Women's University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carla Sharp, csharp2@uh.edu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00001728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami