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MISC-IPV: Eine gemeinschaftsbasierte Intervention für Kinder, die durch Gewalt in der Partnerschaft traumatisiert wurden (MISC-IPV)

27. August 2026 aktualisiert von: Carla Sharp, University of Houston
Diese Studie adaptiert und bewertet vorläufige Ergebnisse der Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) für Frauen und Kinder farbiger Hautfarbe, die häusliche Gewalt überlebt haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler schlagen vor, dass die negativen Auswirkungen eines Traumas durch Gewalt in der Partnerschaft (IPV) auf Kinder durch eine Intervention unterbrochen werden können, die die mütterliche Betreuungskapazität verbessert, die von paraprofessionellen Sachbearbeitern bereitgestellt wird. Das Ziel dieser Anwendung besteht darin, ein etabliertes Interventionsprogramm für Pflegekräfte, Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC), für den IPV-Kontext (im Folgenden MISC-IPV genannt) anzupassen. Geleitet von einem evidenzbasierten Rahmen für die Anpassung von Schulungsprogrammen für Betreuer und Kinder verfolgen die Forscher einen dreiphasigen Ansatz (Anpassung, Prozessbewertung, Ergebnis-/Mediatorbewertung) mit der zentralen Hypothese, dass Akzeptanz und Durchführbarkeit von MISC-IPV demonstriert werden und dass MISC-IPV durch den Mechanismus der verbesserten mütterlichen Fürsorge positive vorläufige Ergebnisse zeigen wird. In Anerkennung der erheblichen gesundheitlichen Ungleichheiten, mit denen IPV-betroffene afroamerikanische Frauen konfrontiert sind, werden die Ermittler unsere Forschung mit afroamerikanischen Frauen und ihren Kindern durchführen. Der erfolgreiche Abschluss des Projekts wird zu einem skalierbaren, gemeinschaftsbasierten Ansatz zur IPV-Exposition führen, der ein Modell für die zukünftige Integration kinderorientierter Arbeit in bestehende, auf Frauen ausgerichtete IPV-Programme bieten könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
132

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Carla Sharp, Ph.D.
  • Telefonnummer: 7137438612
  • E-Mail: csharp2@uh.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
        • University of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mütter:

  1. Eingeschrieben in das Umsiedlungsprogramm für Opfer häuslicher Gewalt im Harris County
  2. Fliessend Englisch

Ausschlusskriterien für Mütter:

  1. Aktive Suizidalität
  2. Beschränkter Intellekt
  3. Aktive psychotische Störung

Einschlusskriterien für Kinder:

  1. Exposition gegenüber häuslicher Gewalt
  2. 7-11 Jahre alt in einer Familie

Ausschlusskriterien für Kinder:

  1. Intelligenzquotient unter 75,
  2. Aktive Psychose
  3. Schwerer Autismus
  4. Unter 7 Jahren oder über 11 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VERSCHIEDENES
Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC): ein Programm für Mütter und Kinder, bei dem Mütter für die Auswirkungen ihres Verhaltens auf ihre Kinder sensibilisiert werden, mit dem Ziel, die Qualität der Betreuung und die Ergebnisse für die Kinder zu verbessern.
Verhalten: MISC-Intervention
MISC ist eine halbstrukturierte, partizipative Betreuungsintervention, die folgende Schritte umfasst: (1) Identifizieren der persönlichen und kulturellen Merkmale der Mutter, einschließlich einer respektvollen Diskussion über die Ansichten, Ziele, Bedürfnisse und Erwartungen der Mutter bei der Kindererziehung. (2) Erstellen Sie eine Basislinie durch auf Video aufgezeichnete Interaktionen. (3) Erstellen Sie ein persönliches Interaktionsprofil der Pflegekräfte auf der Grundlage der auf Video aufgezeichneten Interaktion. Der Sachbearbeiter baut auf der anfänglichen, auf Video aufgezeichneten Interaktion auf und verwendet nachfolgende, alle zwei Wochen auf Video aufgezeichnete Interaktionen, um den Müttern Rückmeldung über die Häufigkeit von Vermittlungsverhalten zu geben und so die Qualität der Mutter-Kind-Interaktionen zu quantifizieren. Interaktionsmerkmale werden gemeinsam identifiziert und nach MISC-Prinzipien konzeptualisiert. Die Mutter lernt, sowohl ihr eigenes Verhalten als auch das des Kindes in einem sinnvollen Rahmen zu verstehen und so die Reflexion der Betreuungspraktiken zu fördern. (4) Fortbildung (einmal im Monat). (5) Bewerten Sie die Wirksamkeit des Trainings neu.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie üblich im Rehousing-Programm. Mütter erhalten im Rahmen eines Wiederaufnahmeprogramms bei häuslicher Gewalt Unterstützung bei der Arbeits- und Wohnungssuche.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
TAU besteht aus unterstützenden Diensten, einschließlich traumainformiertem, klientenzentriertem und stärkenbasiertem Fallmanagement und Interessenvertretung. Alle Dienstleistungen sind auf die Mutter ausgerichtet und beinhalten keine kindgerechte Intervention. Stattdessen bieten die Mitarbeiter intensive Fallmanagementdienste zu Hause an, um die Sicherheitsplanung zu beurteilen und bereitzustellen, andere Bedürfnisse im Bereich der sozialen Dienste zu ermitteln, misshandelte Mütter mit Ressourcen der Gemeinschaft zu verknüpfen und Klienten bei der Umsiedlung zu unterstützen. Der direkte TAU-Kontakt mit der Mutter besteht aus zweiwöchentlichen Kontakten, die der Kontakthäufigkeit der Interventionsgruppe entsprechen. Allerdings erhalten MISC-Mütter TAU+MISC-IPV (2 Stunden zweiwöchentlicher Kontakt) im Vergleich zu nur TAU (30 Minuten zweiwöchentlicher Kontakt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Probleme
Zeitfenster: Baseline, sechs, 12 und 18 Monate.
Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung der Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit, die anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) bewertet wird. Der SDQ-Gesamtscore gibt den Gesamtgrad der psychischen Gesundheitsprobleme eines Kindes an, mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 60. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Ausmaß der psychischen Gesundheitsprobleme.
Baseline, sechs, 12 und 18 Monate.
Einfühlsame Pflege
Zeitfenster: Baseline, sechs, 12 und 18 Monate.
Veränderungen in der sensiblen Pflege sind ein primäres Ergebnis, das mit einem Beobachtungstool namens Observing Mediational Interaction (OMI) bewertet wird. Die Maßnahme kodiert die Häufigkeit von Betreuungsverhalten, das auf die Bedürfnisse des Kindes eingeht. Das Minimum liegt bei 0, aber es gibt kein Maximum, da jede beliebige Häufigkeit von Verhaltensweisen beobachtet werden kann. Ein höherer Wert weist auf eine sensiblere Pflege hin.
Baseline, sechs, 12 und 18 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Texas Women's University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carla Sharp, csharp2@uh.edu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00001728

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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