Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MISC-IPV: A Community-Based Intervention for Children Traumatized by Intimate Partner Violence (MISC-IPV)

27. august 2026 oppdatert av: Carla Sharp, University of Houston
Denne studien tilpasser og evaluerer foreløpige resultater av Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) for kvinner og fargede barn som har overlevd vold i hjemmet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår at de negative effektene av intimpartnervold (IPV)-traumer på barn kan avbrytes gjennom en intervensjon som forbedrer mødrenes omsorgskapasitet levert av paraprofesjonelle saksbehandlere. Målet med denne applikasjonen er å tilpasse et etablert intervensjonsprogram for omsorgspersoner, Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC), for IPV-konteksten (heretter kalt MISC-IPV). Veiledet av et evidensbasert rammeverk for tilpasning av omsorgsperson-barn opplæringsprogrammer, tar etterforskerne en trefasetilnærming (Adapt, Process Evaluation, Outcome/Mediator Evaluation) med den sentrale hypotesen at akseptabilitet og gjennomførbarhet av MISC-IPV vil bli demonstrert og at MISC-IPV vil vise positive foreløpige resultater gjennom mekanismen for forbedret mødreomsorg. Som en erkjennelse av betydelige helseforskjeller som IPV-påvirkede afroamerikanske kvinner står overfor, vil etterforskerne utføre vår forskning med afroamerikanske kvinner og deres barn. Vellykket gjennomføring av prosjektet vil resultere i en skalerbar fellesskapsbasert tilnærming til IPV-eksponering som kan gi en modell for fremtidig integrering av barnefokusert arbeid i eksisterende kvinnefokuserte IPV-programmer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
132

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Carla Sharp, Ph.D.
  • Telefonnummer: 7137438612
  • E-post: csharp2@uh.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77204
        • University of Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for mor:

  1. Registrert i Harris County Domestic Violence gjenhusningsprogram
  2. Flytende i engelsk

Ekskluderingskriterier for mor:

  1. Aktiv suicidalitet
  2. Intellektuell funksjonshemming
  3. Aktiv psykotisk lidelse

Kriterier for inkludering av barn:

  1. Eksponering for vold i hjemmet
  2. 7-11 år i en familie

Utelukkelseskriterier for barn:

  1. Etterretningskvotient under 75,
  2. Aktiv psykose
  3. Alvorlig autisme
  4. Under 7 år eller over 11 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: DIVERSE
Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC): et program for mor og barn der mødre blir sensibiliserte for virkningen av deres atferd på barna sine, med sikte på å forbedre omsorgstilbud av høy kvalitet og barns resultater.
Atferdsmessig: MISC intervensjon
MISC er en semistrukturert, deltakende omsorgspersonintervensjon som følger disse trinnene: (1) Identifiser morens personlige og kulturelle egenskaper, som inkluderer en respektfull diskusjon rundt morens syn på barneoppdragelse, mål, behov og forventninger. (2) Lag en grunnlinje gjennom videofilmede interaksjoner. (3) Lag omsorgspersoners personlige samhandlingsprofil på grunnlag av videofilmet samhandling. Saksbehandleren bygger på den første videofilmede interaksjonen og bruker påfølgende videofilmede interaksjoner hver annen uke for å gi tilbakemelding til mødre om hyppigheten av mediasjonsatferd og dermed kvantifisere kvaliteten på mor-barn-interaksjoner. Interaksjonelle egenskaper identifiseres i fellesskap og konseptualiseres i henhold til MISC-prinsipper. Moren lærer å forstå både sin egen og barnets atferd innenfor en meningsfull ramme, noe som øker refleksjon av omsorgspraksis. (4) Etterutdanning (en gang i måneden). (5) Revurder treningseffektiviteten.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig i gjenhusprogrammet. Mødre får støtte i et gjenhusingsprogram for vold i hjemmet for å finne arbeid og bolig.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (TAU)
TAU består av støttende tjenester inkludert traumeorientert, klientsentrert og styrkebasert saksbehandling og påvirkningsarbeid. Alle tjenester er fokusert på mor og inkluderer ingen barnefokusert intervensjon. Personalet tilbyr i stedet intensive saksbehandlingstjenester i hjemmet for å vurdere og gi sikkerhetsplanlegging, vurdere andre sosiale tjenestebehov, knytte misbrukte mødre til samfunnsressurser og hjelpe klienter med gjenhus. TAU direkte kontakt med mor består av annenhver ukes kontakt, som samsvarer med kontaktfrekvensen for intervensjonsgruppen. Imidlertid vil MISC-mødre motta TAU+MISC-IPV (2 timer annenhver ukentlig kontakt) sammenlignet med kun TAU (30 minutter annenhver uke kontakt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske helseproblemer
Tidsramme: Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
Det primære utfallsmålet er endring i psykiske helseutfall som vurderes gjennom Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). SDQ totalpoengsum indekserer det generelle nivået av psykiske helseproblemer et barn opplever med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 60. En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av psykiske helseproblemer.
Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
Sensitiv omsorg
Tidsramme: Baseline, seks, 12 og 18 måneder.
Endring i sensitiv omsorg er et primært resultat som vil bli vurdert med et observasjonsverktøy kalt Observing Mediational Interaction (OMI)-verktøyet. Tiltaket koder for hyppigheten av omsorgsatferd som er sensitiv for barnets behov. Den har et minimum på 0, men har ikke noe maksimum da en hvilken som helst frekvens av atferd kan observeres. En høyere poengsum indikerer mer sensitiv omsorg.
Baseline, seks, 12 og 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Houston

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Texas Women's University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Carla Sharp, csharp2@uh.edu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00001728

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger