Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af volumenstyret og trykstyret ventilation i låseknivposition

20. september 2023 opdateret af: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

Sammenligning af volumenstyret og trykstyret ventilation i låseknivposition til robotassisteret laparoskopisk urologisk kirurgi

Kuldioxid (CO2) pneumoperitoneum og låseknivpositionering bruges almindeligvis til at forbedre kirurgisk adgang under robotassisteret laparoskopisk urologisk kirurgi. Disse metoder er dog nogle gange forbundet med adskillige uønskede kardiopulmonale virkninger såsom øget middel arterielt tryk, nedsat pulmonal compliance og funktionel restkapacitet, øget peak inspiratorisk tryk og respiratorisk acidose i forbindelse med hypercarbia. Volumenstyret ventilation (VCV) er den mest almindeligt anvendte metode til ventilation under generel anæstesi. Det giver fast minutventilation og lungemodstand, som påvirker luftvejstrykket. Ved trykstyret ventilation (PCV) kan konstant inspiratorisk luftvejstryk opnås ved at decelerere flowet. Minutventilation er dog ikke fastsat . CO2-pneumoperitoneum i låseknivens positionering kan påvirke hæmodynamiske variabler, herunder blodtryk, hjertefrekvens og hjertevolumen. Dette skyldes, at ændringer i luftvejstrykket påvirker det intrathoraxale tryk og selve hjertets funktion. I denne randomiserede undersøgelse undersøgte vi virkningerne af VCV og PCV på maksimalt inspiratorisk tryk under robotassisteret laparoskopisk urologisk kirurgi, der involverede CO2-pneumoperitoneum i låseknivpositionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter omhyggelig screening blev 60 patienter indskrevet i forsøget. Efterforskerne overvågede patienternes vejrtrækning, cirkulation og kulstofmetabolisme ved at måle arteriel gas, overvågning af hjerteoutput, respiratoriske parametre og cirkulationsparametre på forskellige tidspunkter i begge grupper af patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Cai Xinyuan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår urologisk kirurgi i låse-kniv position
  • mellem 18 og 65 år
  • America Society of Anesthesiologist Grade I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme
  • systolisk blodtryk < 90 mmHg)
  • hjertefrekvens < 60 slag i minuttet eller > 100 slag i minuttet
  • perifer blod iltmætning < 90 %
  • Kompliceret med svær lever- og nyreskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VCV gruppe
For patienter tildelt i denne gruppe, efter standardbedøvelse, hvor følgende lægemidler blev brugt (midazolam 0,05 mg / kg; propofol 1,5-2,5 mg / kg; sufentanil 0,3-0,5 μg / kg; og cisatracurium0,2-0,3 mg / kg ), blev deres mekaniske ventilationstilstand justeret til VCV-tilstanden.
Adfærdsmæssigt: registrere hæmodynamiske variabler, respiratoriske variable og arteriel blodgas på bestemte tidspunkter
Hæmodynamiske variabler, respiratoriske variable og arteriel blodgas blev målt og registreret 15 minutter efter induktion af anæstesi (T1), 15 minutter efter etablering af en foldeknivsposition (T2), 30 og 60 minutter efter CO2-pneumokoniose (T3 og T4), og 15 minutter efter pneumokoniose (T5). De målte hæmodynamiske variabler inkluderede middelarterielt tryk, hjertefrekvens, hjerteoutput, hjerteindeks, slagvolumenindeks og slagvolumenvariation. Vejrtrækningsvariabler omfatter tidalvolumen, minutventilation, respirationsfrekvens, frontaltryk i luftvejene, middelluftvejstryk, plateauer luftvejstryk, perifer iltmætning, iltmætning og iltrespons. Arterielle blodgasvariabler omfatter pH-værdi, arteriel kuldioxid, arterielt ilttryk, alkalioverskud, alveolært ilttryk og koncentration af natriumbicarbonat.
Eksperimentel: PCV gruppe
For patienter tildelt i denne gruppe, efter standardbedøvelse, hvor følgende lægemidler blev brugt (midazolam 0,05 mg / kg; propofol 1,5-2,5 mg / kg; sufentanil 0,3-0,5 μg / kg; og cisatracurium 0,2-0,3 mg / kg ), blev deres mekaniske ventilationstilstand justeret til PCV-tilstand.
Adfærdsmæssigt: registrere hæmodynamiske variabler, respiratoriske variable og arteriel blodgas på bestemte tidspunkter
Hæmodynamiske variabler, respiratoriske variable og arteriel blodgas blev målt og registreret 15 minutter efter induktion af anæstesi (T1), 15 minutter efter etablering af en foldeknivsposition (T2), 30 og 60 minutter efter CO2-pneumokoniose (T3 og T4), og 15 minutter efter pneumokoniose (T5). De målte hæmodynamiske variabler inkluderede middelarterielt tryk, hjertefrekvens, hjerteoutput, hjerteindeks, slagvolumenindeks og slagvolumenvariation. Vejrtrækningsvariabler omfatter tidalvolumen, minutventilation, respirationsfrekvens, frontaltryk i luftvejene, middelluftvejstryk, plateauer luftvejstryk, perifer iltmætning, iltmætning og iltrespons. Arterielle blodgasvariabler omfatter pH-værdi, arteriel kuldioxid, arterielt ilttryk, alkalioverskud, alveolært ilttryk og koncentration af natriumbicarbonat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontroller patientens ventilationseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T1 (15 minutter efter induktion af anæstesi)
vi registrerede patienternes maksimale inspiratoriske tryk
T1 (15 minutter efter induktion af anæstesi)
Kontroller patientens ventilationseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T2 (15 minutter efter position blev ændret)
vi registrerede patienternes maksimale inspiratoriske tryk
T2 (15 minutter efter position blev ændret)
Kontroller patientens ventilationseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T3 (30 minutter efter at pneumoperitoneum blev etableret)
vi registrerede patienternes maksimale inspiratoriske tryk
T3 (30 minutter efter at pneumoperitoneum blev etableret)
Kontroller patientens ventilationseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T4 (60 minutter efter at pneumoperitoneum blev etableret)
vi registrerede patienternes maksimale inspiratoriske tryk
T4 (60 minutter efter at pneumoperitoneum blev etableret)
Kontroller patientens ventilationseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T5 (15 minutter efter pneumoperitoneum blev frigivet)
vi registrerede patienternes maksimale inspiratoriske tryk
T5 (15 minutter efter pneumoperitoneum blev frigivet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Yat-sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-FXY-282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger