Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von volumenkontrollierter und druckkontrollierter Beatmung in Klappmesserposition

20. September 2023 aktualisiert von: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

Vergleich der volumenkontrollierten und druckkontrollierten Beatmung in Klappmesserposition für die robotergestützte laparoskopische urologische Chirurgie

Kohlendioxid (CO2)-Pneumoperitoneum und Klappmesserpositionierung werden häufig verwendet, um den chirurgischen Zugang bei robotergestützten laparoskopischen urologischen Eingriffen zu verbessern. Diese Methoden sind jedoch manchmal mit mehreren unerwünschten kardiopulmonalen Effekten verbunden, wie z. B. einem erhöhten mittleren arteriellen Druck, einer verringerten Lungencompliance und funktionellen Restkapazität, einem erhöhten inspiratorischen Spitzendruck und einer respiratorischen Azidose in Verbindung mit Hyperkapnie. Die volumenkontrollierte Beatmung (VCV) ist die am häufigsten verwendete Beatmungsmethode während einer Vollnarkose. Es sorgt für ein festes Atemminutenvolumen und einen Lungenwiderstand, die sich auf den Atemwegsdruck auswirken. Bei der druckkontrollierten Beatmung (PCV) kann durch Verlangsamung des Flusses ein konstanter inspiratorischer Atemwegsdruck erreicht werden. Allerdings ist das Atemminutenvolumen nicht festgelegt. CO2-Pneumoperitoneum in der Klappenmesserpositionierung kann hämodynamische Variablen beeinflussen, einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz und Herzzeitvolumen. Dies liegt daran, dass Änderungen des Atemwegsdrucks den intrathorakalen Druck und die Funktion des Herzens selbst beeinflussen. In dieser randomisierten Studie untersuchten wir die Auswirkungen von VCV und PCV auf den maximalen Inspirationsdruck während robotergestützter laparoskopischer urologischer Eingriffe mit CO2-Pneumoperitoneum in der Klappmesserposition.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach sorgfältiger Prüfung wurden 60 Patienten in die Studie aufgenommen. Die Forscher überwachten die Atmung, den Kreislauf und den Kohlenstoffstoffwechsel der Patienten durch Messung des arteriellen Gases, Überwachung des Herzzeitvolumens, Atemparameter und Kreislaufparameter zu unterschiedlichen Zeiten in beiden Patientengruppen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Cai Xinyuan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer urologischen Operation in Klappmesserposition unterziehen
  • zwischen 18 und 65 Jahren
  • America Society of Anaesthesiologist Grade I-II.

Ausschlusskriterien:

  • Krankhafte Fettsucht
  • systolischer Blutdruck < 90 mmHg)
  • Herzfrequenz < 60 Schläge pro Minute oder > 100 Schläge pro Minute
  • Sauerstoffsättigung des peripheren Blutes < 90 %
  • Kompliziert mit schwerer Leber- und Nierenschädigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VCV-Gruppe
Für Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, nach einer Standardanästhesie, bei der die folgenden Arzneimittel verwendet wurden (Midazolam 0,05 mg/kg; Propofol 1,5–2,5 mg/kg; Sufentanil 0,3–0,5 μg/kg; und Cisatracurium 0,2–0,3 mg/kg). ) wurde ihr mechanischer Beatmungsmodus an den VCV-Modus angepasst.
Verhalten: Zeichnen Sie hämodynamische Variablen, respiratorische Variablen und arterielle Blutgase zu bestimmten Zeiten auf
Hämodynamische Variablen, respiratorische Variablen und arterielle Blutgase wurden 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie (T1), 15 Minuten nach Festlegung einer Klappmesserposition (T2), 30 und 60 Minuten nach CO2-Pneumokoniose (T3 und T4) gemessen und aufgezeichnet 15 Minuten nach Pneumokoniose (T5). Zu den gemessenen hämodynamischen Variablen gehörten der mittlere arterielle Druck, die Herzfrequenz, das Herzzeitvolumen, der Herzindex, der Schlagvolumenindex und die Schlagvolumenvariation. Zu den Atemvariablen gehören Atemzugvolumen, Atemminutenvolumen, Atemfrequenz, frontaler Atemwegsdruck, mittlerer Atemwegsdruck, Plateau-Atemwegsdruck, periphere Sauerstoffsättigung, Sauerstoffsättigung und Sauerstoffreaktion. Zu den arteriellen Blutgasvariablen gehören der pH-Wert, das arterielle Kohlendioxid, der arterielle Sauerstoffdruck, der Alkaliüberschuss, der alveoläre Sauerstoffdruck und die Natriumbikarbonat-Ionenkonzentration.
Experimental: PCV-Gruppe
Für Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, nach einer Standardanästhesie, bei der die folgenden Arzneimittel verwendet wurden (Midazolam 0,05 mg/kg; Propofol 1,5–2,5 mg/kg; Sufentanil 0,3–0,5 μg/kg; und Cisatracurium 0,2–0,3 mg/kg). ) wurde ihr mechanischer Beatmungsmodus an den PCV-Modus angepasst.
Verhalten: Zeichnen Sie hämodynamische Variablen, respiratorische Variablen und arterielle Blutgase zu bestimmten Zeiten auf
Hämodynamische Variablen, respiratorische Variablen und arterielle Blutgase wurden 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie (T1), 15 Minuten nach Festlegung einer Klappmesserposition (T2), 30 und 60 Minuten nach CO2-Pneumokoniose (T3 und T4) gemessen und aufgezeichnet 15 Minuten nach Pneumokoniose (T5). Zu den gemessenen hämodynamischen Variablen gehörten der mittlere arterielle Druck, die Herzfrequenz, das Herzzeitvolumen, der Herzindex, der Schlagvolumenindex und die Schlagvolumenvariation. Zu den Atemvariablen gehören Atemzugvolumen, Atemminutenvolumen, Atemfrequenz, frontaler Atemwegsdruck, mittlerer Atemwegsdruck, Plateau-Atemwegsdruck, periphere Sauerstoffsättigung, Sauerstoffsättigung und Sauerstoffreaktion. Zu den arteriellen Blutgasvariablen gehören der pH-Wert, das arterielle Kohlendioxid, der arterielle Sauerstoffdruck, der Alkaliüberschuss, der alveoläre Sauerstoffdruck und die Natriumbikarbonat-Ionenkonzentration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfen Sie die Beatmungswirkung des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt
Zeitfenster: T1 (15 Minuten nach Narkoseeinleitung)
Wir haben den maximalen Inspirationsdruck der Patienten aufgezeichnet
T1 (15 Minuten nach Narkoseeinleitung)
Überprüfen Sie die Beatmungswirkung des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt
Zeitfenster: T2 (15 Minuten nach Positionsänderung)
Wir haben den maximalen Inspirationsdruck der Patienten aufgezeichnet
T2 (15 Minuten nach Positionsänderung)
Überprüfen Sie die Beatmungswirkung des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt
Zeitfenster: T3 (30 Minuten nach Einrichtung des Pneumoperitoneums)
Wir haben den maximalen Inspirationsdruck der Patienten aufgezeichnet
T3 (30 Minuten nach Einrichtung des Pneumoperitoneums)
Überprüfen Sie die Beatmungswirkung des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt
Zeitfenster: T4 (60 Minuten nach Einrichtung des Pneumoperitoneums)
Wir haben den maximalen Inspirationsdruck der Patienten aufgezeichnet
T4 (60 Minuten nach Einrichtung des Pneumoperitoneums)
Überprüfen Sie die Beatmungswirkung des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt
Zeitfenster: T5 (15 Minuten nach Freigabe des Pneumoperitoneums)
Wir haben den maximalen Inspirationsdruck der Patienten aufgezeichnet
T5 (15 Minuten nach Freigabe des Pneumoperitoneums)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-FXY-282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten