Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilavuusohjatun ja paineohjatun ilmanvaihdon vertailu lukkoveitsen asennossa

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

Tilavuusohjatun ja paineohjatun ilmanvaihdon vertailu veitsen asennossa robottiavusteisessa laparoskooppisessa urologisessa kirurgiassa

Hiilidioksidin (CO2) pneumoperitoneumia ja veitsen sijoittelua käytetään yleisesti parantamaan kirurgian pääsyä robottiavusteisen laparoskooppisen urologisen leikkauksen aikana. Näihin menetelmiin liittyy kuitenkin joskus useita ei-toivottuja kardiopulmonaalisia vaikutuksia, kuten kohonnut keskimääräinen valtimopaine, vähentynyt keuhkojen myöntyvyys ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti, kohonnut sisäänhengityksen huippupaine ja respiratorinen asidoosi yhdessä hyperkarbian kanssa. Volume-controlled ventilation (VCV) on yleisanestesian aikana yleisin ventilaatiomenetelmä. Se tarjoaa kiinteän minuutin ventilaation ja keuhkojen vastuksen, jotka vaikuttavat hengitysteiden paineeseen. Paineohjatussa ventilaatiossa (PCV) tasainen sisäänhengityshengityspaine voidaan saavuttaa hidastamalla virtausta. Minuuttituuletus ei kuitenkaan ole kiinteä. CO2 pneumoperitoneum veitsen asennossa voi vaikuttaa hemodynaamisiin muuttujiin, mukaan lukien verenpaine, syke ja sydämen minuuttitilavuus. Tämä johtuu siitä, että hengitysteiden paineen muutokset vaikuttavat rintakehän paineeseen ja itse sydämen toimintaan. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkimme VCV:n ja PCV:n vaikutuksia sisäänhengityksen huippupaineeseen robottiavusteisen laparoskooppisen urologisen leikkauksen aikana, kun CO2 pneumoperitoneum oli lukkoveitsen asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolellisen seulonnan jälkeen tutkimukseen otettiin 60 potilasta. Tutkijat seurasivat potilaiden hengitystä, verenkiertoa ja hiiliaineenvaihduntaa mittaamalla valtimokaasua, sydämen minuuttitilavuuden seurantaa, hengitysparametreja ja verenkiertoparametreja eri aikoina molemmissa potilasryhmissä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Cai Xinyuan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus lukkoveitsen asennossa
  • 18-65 vuoden iässä
  • America Society of Anesthesiologist Grades I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalloisen lihavuuden
  • systolinen verenpaine < 90 mmHg)
  • syke < 60 lyöntiä minuutissa tai > 100 lyöntiä minuutissa
  • ääreisveren happisaturaatio < 90 %
  • Komplisoituu vakavaan maksa- ja munuaisvaurioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: VCV ryhmä
Tähän ryhmään kuuluville potilaille tavanomaisen anestesian jälkeen, jossa käytettiin seuraavia lääkkeitä (midatsolaami 0,05 mg / kg; propofoli 1,5–2,5 mg / kg; sufentaniili 0,3–0,5 μg / kg ja sisatrakurium 0,2–0,3 mg / kg ), niiden mekaaninen ilmanvaihtotila säädettiin VCV-tilaan.
Käyttäytyminen: tallentaa hemodynaamiset muuttujat, hengitysmuuttujat ja valtimoverikaasut tiettyinä aikoina
Hemodynaamiset muuttujat, hengitysmuuttujat ja valtimoverikaasu mitattiin ja kirjattiin 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen (T1), 15 minuuttia taitettavan veitsen asennon jälkeen (T2), 30 ja 60 minuuttia CO2-pneumokonioosin jälkeen (T3 ja T4) ja 15 minuuttia pneumokonioosin (T5) jälkeen. Mitattuja hemodynaamisia muuttujia olivat keskimääräinen valtimopaine, syke, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, aivohalvaustilavuusindeksi ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu. Hengitysmuuttujia ovat hengityksen tilavuus, minuuttihengitys, hengitystiheys, hengitysteiden etupaine, keskimääräinen hengitysteiden paine, tasankojen hengitysteiden paine, perifeerinen happisaturaatio, happisaturaatio ja happivaste. Valtimoveren kaasumuuttujia ovat pH-arvo, valtimoiden hiilidioksidi, valtimon hapenpaine, alkaliylijäämä, alveolaarinen hapenpaine ja soodobikarbonaatti-ionipitoisuus.
Kokeellinen: PCV-ryhmä
Tähän ryhmään kuuluville potilaille tavanomaisen anestesian jälkeen, jossa käytettiin seuraavia lääkkeitä (midatsolaami 0,05 mg / kg; propofoli 1,5–2,5 mg / kg; sufentaniili 0,3–0,5 μg / kg ja sisatrakurium 0,2–0,3 mg / kg ), niiden mekaaninen ilmanvaihtotila säädettiin PCV-tilaan.
Käyttäytyminen: tallentaa hemodynaamiset muuttujat, hengitysmuuttujat ja valtimoverikaasut tiettyinä aikoina
Hemodynaamiset muuttujat, hengitysmuuttujat ja valtimoverikaasu mitattiin ja kirjattiin 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen (T1), 15 minuuttia taitettavan veitsen asennon jälkeen (T2), 30 ja 60 minuuttia CO2-pneumokonioosin jälkeen (T3 ja T4) ja 15 minuuttia pneumokonioosin (T5) jälkeen. Mitattuja hemodynaamisia muuttujia olivat keskimääräinen valtimopaine, syke, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, aivohalvaustilavuusindeksi ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu. Hengitysmuuttujia ovat hengityksen tilavuus, minuuttihengitys, hengitystiheys, hengitysteiden etupaine, keskimääräinen hengitysteiden paine, tasankojen hengitysteiden paine, perifeerinen happisaturaatio, happisaturaatio ja happivaste. Valtimoveren kaasumuuttujia ovat pH-arvo, valtimoiden hiilidioksidi, valtimon hapenpaine, alkaliylijäämä, alveolaarinen hapenpaine ja soodobikarbonaatti-ionipitoisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista potilaan hengitysteho tiettyyn aikaan
Aikaikkuna: T1 (15 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
kirjasimme potilaiden sisäänhengityksen huippupaineen
T1 (15 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
Tarkista potilaan hengitysteho tiettyyn aikaan
Aikaikkuna: T2 (15 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen)
kirjasimme potilaiden sisäänhengityksen huippupaineen
T2 (15 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen)
Tarkista potilaan hengitysteho tiettyyn aikaan
Aikaikkuna: T3 (30 minuuttia pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen)
kirjasimme potilaiden sisäänhengityksen huippupaineen
T3 (30 minuuttia pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen)
Tarkista potilaan hengitysteho tiettyyn aikaan
Aikaikkuna: T4 (60 minuuttia pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen)
kirjasimme potilaiden sisäänhengityksen huippupaineen
T4 (60 minuuttia pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen)
Tarkista potilaan hengitysteho tiettyyn aikaan
Aikaikkuna: T5 (15 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen)
kirjasimme potilaiden sisäänhengityksen huippupaineen
T5 (15 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-sen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-FXY-282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia