Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af nydiagnosticeret standardrisiko akut lymfatisk leukæmi hos børn (SR ALL)

28. juli 2026 opdateret af: Hee Young Ju

Behandling af nydiagnosticeret standardrisiko akut lymfatisk leukæmi i

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge resultatet af NGS MRD baseret risikostratificeret behandling for standardrisiko akut lymfatisk leukæmi hos børn og unge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
116

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kyungpook National University Chilgok-Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Yoon Kim, Professor
          • Telefonnummer: +82-53-200-5704
          • E-mail: phojyk@knu.ac.kr
      • Daejeon, Sydkorea, 35015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Yeon Jung Lim, Professor
          • Telefonnummer: 82-10-2705-1743
          • E-mail: heagori@daum.net
      • Hwasun, Sydkorea, 58128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Hee Jo Baek, Professor
          • Telefonnummer: +82-61-379-8060
          • E-mail: swan93@naver.com
      • Jeju City, Sydkorea, 63241
        • Rekruttering
        • Jeju National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyoung Jin Kang, Professor
          • Telefonnummer: +82-2-2072-3452
          • E-mail: kanghj@snu.ac.kr
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • Seoul Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Suwon, Sydkorea, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Medical Center
        • Kontakt:
    • Other (Non U.s.)
      • Seoul, Other (Non U.s.), Sydkorea, 03174
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Other (Non U.s.), Sydkorea, 03174
    • Yangsan-si
      • Yangsan, Yangsan-si, Sydkorea, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret pædiatrisk/ungdomspatient med akut lymfomblastisk leukæmi med NCL-standardrisiko, der stratificerer alle 1-5 af følgende

    1. 1 år gammel ≤ Alder < 10 år gammel
    2. hvide blodlegemer ved initial diagnose < 5x10^10/L (50.000uL)
    3. CNS 1 eller 2
    4. Ingen testikel involvering

    5. Tilfredsstillelse af følgende organfunktioner

      A. Nyrefunktion (opfylder i eller ii)

      jeg. Kreatininclearance (eller radioisotop-målt GFR) ≥ 70mL/min/1,73m2

      ii. Kreatininværdi i henhold til alder/sek. opfylder følgende: 1 til < 2 år: Mand: 0,6 / Kvinde: 0,6, 2 til < 6 år: Mand: 0,8 / Kvinde: 0,8, 6 til < 10 år: Mand: 1 / Kvinde : 1, 10 til < 13 år: Mand: 1,2 / Kvinde: 1,2, 13 til < 16 år: Mand: 1,5 / Kvinde: 1,4, ≥ 16 år: Mand: 1,7 / Kvinde: 1,4

      B. Leverfunktion i. Direkte bilirubin < 3,0 mg/dL

      C. Hjertefunktion i. Afkortningsfraktion ≥ 27 % bekræftet ved hjerteekografi ii. Udstødningsfraktion ≥ 50 % bekræftet ved hjerteekografi

      Ekskluderingskriterier:

  • Steroidadministration inden for 2 uger før diagnosen
  • t(9;22) eller t(4;11)(q11;q23) eller kromosom < 44 eller iAMP21 eller t(17;19)/TCF3-HLF
  • Et af følgende syndromer: Downs syndrom, Bloom syndrom, ataksi-telangiektasi, Fanconi anæmi, Kostmann syndrom, Shwachman-Diamond syndrom eller andet knoglemarvssvigt syndrom
  • Burkitt leukæmi/lymfom
  • Når den kliniske forsøgsperson (eller den juridiske repræsentant) ikke giver sit samtykke eller ikke er i stand til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Standard-lav (SL)
Induktion-> SL-konsolidering(4 uger)-> Midlertidig vedligeholdelse 1.-> Forsinket intesificaion-> Midlertidig vedligeholdelse 2.-> Vedligeholdelse
Medicin: induktion: vincristin, L-asparaginase, dexamethason, intrathecal Ara-C, intrathecal methotrexat
vincristin 1,5mg/m2 L-asparaginase 6.000U/m2 Dexamethason 6mg/m2 Intrathecal Cytarabin Intrathecal Methotreate
Medicin: Konsolidering: Vincristin, Mecaptopurin, Intrathecal Methotrexate
Vincristin 1,5mg/m2 Mecaptopurin 50mg/m2 Cyclophosphamid 1.000mg/m2 Cytarabin 75mg/m2 L-asparaginase 6.000U/m2 Intrathecal Methotrexate
Medicin: Midlertidig vedligeholdelse (IM): Vincristine, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate
Vincristine 1,5mg/m2 Methotrexat 5.000mg/m2 Intrathecal Methotrexate
Medicin: Forsinket intesifikation (DI): Vincristin, Mercaptopurin, L-asparaginase, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Dexamethason, Intrathecal Methotrexat
Vincristin 1,5mg/m2 Mercaptopurine 50mg/m2 L-asparaginase 6.000IU/m2 Doxorubicin 25mg/m2 Cyclophosphamid 1.000mg/m2 Cytarabin 75mg/m2 Dexamethason 2 Intraxthegcal
Medicin: Vedligeholdelse: Vincristin, Mercaptopurin, Methotrexat, Dexamethason, Intrathecal Methotrexate
Vincristine 1,5mg/m2 Mercaptopurine 50mg/m2 Methotrexate 20mg/m2 Dexamethason 6mg/m2 Intrathecal Methotrexate
Eksperimentel: Standard-gennemsnit (SA)
Induktion-> Sh konsolidering (4 uger)-> intensiveret konsolidering (4 uger)-> midlertidig vedligeholdelse 1.-> forsinket intesificaion-> midlertidig vedligeholdelse 2.-> vedligeholdelse
Medicin: induktion: vincristin, L-asparaginase, dexamethason, intrathecal Ara-C, intrathecal methotrexat
vincristin 1,5mg/m2 L-asparaginase 6.000U/m2 Dexamethason 6mg/m2 Intrathecal Cytarabin Intrathecal Methotreate
Medicin: Midlertidig vedligeholdelse (IM): Vincristine, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate
Vincristine 1,5mg/m2 Methotrexat 5.000mg/m2 Intrathecal Methotrexate
Medicin: Forsinket intesifikation (DI): Vincristin, Mercaptopurin, L-asparaginase, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Dexamethason, Intrathecal Methotrexat
Vincristin 1,5mg/m2 Mercaptopurine 50mg/m2 L-asparaginase 6.000IU/m2 Doxorubicin 25mg/m2 Cyclophosphamid 1.000mg/m2 Cytarabin 75mg/m2 Dexamethason 2 Intraxthegcal
Medicin: Vedligeholdelse: Vincristin, Mercaptopurin, Methotrexat, Dexamethason, Intrathecal Methotrexate
Vincristine 1,5mg/m2 Mercaptopurine 50mg/m2 Methotrexate 20mg/m2 Dexamethason 6mg/m2 Intrathecal Methotrexate
Medicin: Konsolidering: Vincristin, Mecaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, L-asparaginase, Intrathecal Methotrexate
Vincristin 1,5mg/m2 Mecaptopurin 50mg/m2 Cyclophosphamid 1.000mg/m2 Cytarabin 75mg/m2 L-asparaginase 6.000IU/m2 Intrathecal Methotrexate
Eksperimentel: Standard-høj 1 (SH1)
Induktion-> SL-konsolidering (4 uger)-> Intesified Consolidattion (4 uger)-> Interim vedligeholdelse 1.-> Forsinket Intesificaion 1.-> Interim vedligeholdelse 2.-> Forsinket tarmtarms 2.-> Vedligeholdelse
Medicin: induktion: vincristin, L-asparaginase, dexamethason, intrathecal Ara-C, intrathecal methotrexat
vincristin 1,5mg/m2 L-asparaginase 6.000U/m2 Dexamethason 6mg/m2 Intrathecal Cytarabin Intrathecal Methotreate
Medicin: Vedligeholdelse: Vincristin, Mercaptopurin, Methotrexat, Dexamethason, Intrathecal Methotrexate
Vincristine 1,5mg/m2 Mercaptopurine 50mg/m2 Methotrexate 20mg/m2 Dexamethason 6mg/m2 Intrathecal Methotrexate
Medicin: Konsolidering: Vincristin, Mecaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, L-asparaginase, Intrathecal Methotrexate
Vincristin 1,5mg/m2 Mecaptopurin 50mg/m2 Cyclophosphamid 1.000mg/m2 Cytarabin 75mg/m2 L-asparaginase 6.000IU/m2 Intrathecal Methotrexate
Medicin: Midlertidig vedligeholdelse (IM): Vincristin, Methotrexat, Mercaptopurin, Intrathecal Methotrexate
Vincristin 1,5mg/m2 Methotrexat 5.000mg/m2 Mecaptopurin: 25mg/m2 Intrathecal Methotrexate
Medicin: Forsinket intesifikation (DI): Vincristin, L-asparaginase, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Dexamethason, Intrathecal Methotrexat
Vincristin 1,5mg/m2 L-asparaginase 6.000IU/m2 Doxorubicin 25mg/m2 Cyclophosphamid 1.000mg/m2 Cytarabin 100mg/m2 Dexamethason 6mg/m2 Intrathecal Methotrexate
Eksperimentel: Standard-høj 2 (SH2)
Induktion-> Sh konsolidering (4 uger)-> intensiveret konsolidering (4 uger)-> midlertidig vedligeholdelse 1.-> forsinket Intesificaion 1.-> midlertidig vedligeholdelse 2.-> forsinket tarm
Medicin: induktion: vincristin, L-asparaginase, dexamethason, intrathecal Ara-C, intrathecal methotrexat
vincristin 1,5mg/m2 L-asparaginase 6.000U/m2 Dexamethason 6mg/m2 Intrathecal Cytarabin Intrathecal Methotreate
Medicin: Vedligeholdelse: Vincristin, Mercaptopurin, Methotrexat, Dexamethason, Intrathecal Methotrexate
Vincristine 1,5mg/m2 Mercaptopurine 50mg/m2 Methotrexate 20mg/m2 Dexamethason 6mg/m2 Intrathecal Methotrexate
Medicin: Konsolidering: Vincristin, Mecaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, L-asparaginase, Intrathecal Methotrexate
Vincristin 1,5mg/m2 Mecaptopurin 50mg/m2 Cyclophosphamid 1.000mg/m2 Cytarabin 75mg/m2 L-asparaginase 6.000IU/m2 Intrathecal Methotrexate
Medicin: Midlertidig vedligeholdelse (IM): Vincristin, Methotrexat, Mercaptopurin, Intrathecal Methotrexate
Vincristin 1,5mg/m2 Methotrexat 5.000mg/m2 Mecaptopurin: 25mg/m2 Intrathecal Methotrexate
Medicin: Forsinket intesifikation (DI): Vincristin, L-asparaginase, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Dexamethason, Intrathecal Methotrexat
Vincristin 1,5mg/m2 L-asparaginase 6.000IU/m2 Doxorubicin 25mg/m2 Cyclophosphamid 1.000mg/m2 Cytarabin 100mg/m2 Dexamethason 6mg/m2 Intrathecal Methotrexate

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
5-års begivenhedsfri overlevelsesrate
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftelse af den terapeutiske effekt af den indledende behandlingsrespons
Tidsramme: Op til 5 år
Tilbagefaldsfri overlevelse mellem to grupper (NGS-MRD positiv vs. NGS MRD negativ efter induktion) opvejes af NGS MRD baseret stratificeret behandling
Op til 5 år
Sygdomsprognoserelateret faktor
Tidsramme: Op til 5 år
Tilbagefaldsfri overlevelse i henhold til tilstedeværelse eller fravær af kendte gode prognosefaktorer (høj hyperdilpoidi, ETV6/RUNX1, Trisomi 4/10/17) har ingen klinisk betydning, når NGS MRD baseret stratificeret behandling udføres.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hee Young Ju

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Samsung Medical Center
Seoul St. Mary's Hospital
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Seoul National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Severance Hospital
Jeju National University Hospital
Pusan National University Yangsan Hospital
Chungnam National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2033

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-09-142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger