Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение впервые диагностированного острого лимфобластного лейкоза стандартного риска у детей (SR ALL)

28 июля 2026 г. обновлено: Hee Young Ju

Лечение впервые диагностированного острого лимфобластного лейкоза стандартного риска у

Целью данного исследования является изучение результатов стратифицированного по риску лечения острого лимфобластного лейкоза стандартного риска у детей и подростков на основе NGS MRD.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
116

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: hyunjung Shin
  • Номер телефона: 82-2-3410-6763
  • Электронная почта: hjds.shin@samsung.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hee Young Ju, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-2-3410-0865
  • Электронная почта: heeyoung.ju@samsung.com

Места учебы

  • Южная Корея
      • Daegu, Южная Корея, 41404
        • Еще не набирают
        • Kyungpook National University Chilgok-Hospital
        • Контакт:
          • Ji Yoon Kim, Professor
          • Номер телефона: +82-53-200-5704
          • Электронная почта: phojyk@knu.ac.kr
      • Daejeon, Южная Корея, 35015
        • Еще не набирают
        • Chungnam National University Hospital
        • Контакт:
          • Yeon Jung Lim, Professor
          • Номер телефона: 82-10-2705-1743
          • Электронная почта: heagori@daum.net
      • Hwasun, Южная Корея, 58128
        • Еще не набирают
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Контакт:
          • Hee Jo Baek, Professor
          • Номер телефона: +82-61-379-8060
          • Электронная почта: swan93@naver.com
      • Jeju City, Южная Корея, 63241
        • Рекрутинг
        • Jeju National University Hospital
        • Контакт:
          • Hyun Sik Kang, Professor
          • Номер телефона: +82-64-717-1528
          • Электронная почта: medyapsb@naver.com
      • Seongnam, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Hyoung Soo Choi, Professor
          • Номер телефона: +82-31-787-7797
          • Электронная почта: choihs1786@gmail.com
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Hyoung Jin Kang, Professor
          • Номер телефона: +82-2-2072-3452
          • Электронная почта: kanghj@snu.ac.kr
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Рекрутинг
        • Korea University Anam Hospital
        • Контакт:
          • Jun Eun Park, Professor
          • Номер телефона: +82-10-9476-0932
          • Электронная почта: pedonco@korea.ac.kr
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital
        • Контакт:
          • Seung-min Hahn, Professor
          • Номер телефона: +82-2-2258-9943
          • Электронная почта: bluenile88@yuhs.ac
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • Seoul Saint Mary's Hospital
        • Контакт:
          • Jae Won Yoo, Professor
          • Номер телефона: +82-2-2258-6763
          • Электронная почта: hoiring0209@gmail.com
      • Suwon, Южная Корея, 16499
        • Рекрутинг
        • Ajou University Medical Center
        • Контакт:
          • Juyeon Lee, Professor
          • Номер телефона: +82-31-219-5163
          • Электронная почта: juyeon1437@naver.com
    • Other (Non U.s.)
      • Seoul, Other (Non U.s.), Южная Корея, 03174
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Контакт:
          • Hyery KIM, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-2-3010-3373
          • Электронная почта: taban@hanmail.net
      • Seoul, Other (Non U.s.), Южная Корея, 03174
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • hyunjung Shin
          • Номер телефона: 82-2-3410-6763
          • Электронная почта: hjds.shin@samsung.com
        • Контакт:
          • Hee Young Ju, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-2-3410-0865
          • Электронная почта: heeyoung.ju@samsung.com
    • Yangsan-si
      • Yangsan, Yangsan-si, Южная Корея, 50612
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Контакт:
          • Eu Jeen Yang, Professor
          • Номер телефона: +82-10-6478-8489
          • Электронная почта: 41sirius@hanmail.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Впервые диагностированный детский/подростковый острый лимфомобластный лейкоз со стандартным риском НКЛ, который стратифицирует все 1-5 из следующих

    1. 1 год ≤ Возраст < 10 лет
    2. лейкоциты при первоначальном диагнозе < 5x10^10/л (50 000 мкл)
    3. ЦНС 1 или 2
    4. Без участия яичек

    5. Удовлетворенность следующими функциями органов

      A. Функция почек (удовлетворяет i или ii)

      я. Клиренс креатинина (или СКФ, измеренная радиоизотопами) ≥ 70 мл/мин/1,73 м2

      ii. Уровень креатинина в зависимости от возраста/сек соответствует следующему: От 1 до < 2 лет: Мужчины: 0,6 / Женщины: 0,6, от 2 до < 6 лет: Мужчины: 0,8 / Женщины: 0,8, от 6 до < 10 лет: Мужчины: 1 / Женщины : 1, от 10 до < 13 лет: Мужчины: 1,2 / Женщины: 1,2, от 13 до < 16 лет: Мужчины: 1,5 / Женщины: 1,4, ≥ 16 лет: Мужчины: 1,7 / Женщины: 1,4

      B. Функция печени i. Прямой билирубин < 3,0 мг/дл

      C. Сердечная функция i. Фракция укорочения ≥ 27%, подтвержденная эхографией сердца ii. Фракция выброса ≥ 50%, подтвержденная эхографией сердца

      Критерий исключения:

  • Прием стероидов в течение 2 недель до постановки диагноза
  • t(9;22) или t(4;11)(q11;q23) или хромосома < 44 или iAMP21 или t(17;19)/TCF3-HLF
  • Один из следующих синдромов: синдром Дауна, синдром Блума, атаксия-телеангиэктазия, анемия Фанкони, синдром Костмана, синдром Швахмана-Даймонда или другой синдром недостаточности костного мозга.
  • Лейкемия/лимфома Беркитта
  • Когда субъект клинического исследования (или его законный представитель) не дает согласия или не может дать письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Стандартно-низкий (SL)
Введение-> Консолидация SL (4 недели)-> 1-е промежуточное обслуживание-> Отложенное обучение-> 2-е промежуточное обслуживание-> Техобслуживание
Лекарство: индукция: винкристин, L-аспарагиназа, дексаметазон, интратекально Ara-C, интратекально метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 ЕД/м2 Дексаметазон 6 мг/м2 Интратекально Цитарабин Интратекально Метотерапия
Лекарство: Консолидация: Винкристин, Мекаптопурин, Интратекальный Метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 Мекаптопурин 50 мг/м2 Циклофосфамид 1000 мг/м2 Цитарабин 75 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 ЕД/м2 Интратекально Метотрексат
Лекарство: Временное обслуживание (IM): винкристин, метотрексат, интратекальный метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 Метотрексат 5000 мг/м2 Метотрексат интратекально
Лекарство: Отсроченная интезификация (DI): винкристин, меркаптопурин, L-аспарагиназа, доксорубицин, циклофосфамид, цитарабин, дексаметазон, интратекальный метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 Меркаптопурин 50 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 МЕ/м2 Доксорубицин 25 мг/м2 Циклофосфамид 1000 мг/м2 Цитарабин 75 мг/м2 Дексаметазон 10 мг/м2 Интратекально Метотрексат
Лекарство: Поддерживающая терапия: Винкристин, Меркаптопурин, Метотрексат, Дексаметазон, Метотрексат интратекально.
Винкристин 1,5 мг/м2 Меркаптопурин 50 мг/м2 Метотрексат 20 мг/м2 Дексаметазон 6 мг/м2 Интратекально Метотрексат
Экспериментальный: Средний средний (SA)
Индукция-> Консолидация SH (4WEEKS)-> Интенсифицированная консолидация (4WEEKS)-> Промежуточное обслуживание 1-й-> Задержка Intesificaion-> Промежуточное обслуживание 2-е место-> Техническое обслуживание
Лекарство: индукция: винкристин, L-аспарагиназа, дексаметазон, интратекально Ara-C, интратекально метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 ЕД/м2 Дексаметазон 6 мг/м2 Интратекально Цитарабин Интратекально Метотерапия
Лекарство: Временное обслуживание (IM): винкристин, метотрексат, интратекальный метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 Метотрексат 5000 мг/м2 Метотрексат интратекально
Лекарство: Отсроченная интезификация (DI): винкристин, меркаптопурин, L-аспарагиназа, доксорубицин, циклофосфамид, цитарабин, дексаметазон, интратекальный метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 Меркаптопурин 50 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 МЕ/м2 Доксорубицин 25 мг/м2 Циклофосфамид 1000 мг/м2 Цитарабин 75 мг/м2 Дексаметазон 10 мг/м2 Интратекально Метотрексат
Лекарство: Поддерживающая терапия: Винкристин, Меркаптопурин, Метотрексат, Дексаметазон, Метотрексат интратекально.
Винкристин 1,5 мг/м2 Меркаптопурин 50 мг/м2 Метотрексат 20 мг/м2 Дексаметазон 6 мг/м2 Интратекально Метотрексат
Лекарство: Консолидация: Винкристин, Мекаптопурин, Циклофосфамид, Цитарабин, L-аспарагиназа, Интратекальный Метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 Мекаптопурин 50 мг/м2 Циклофосфамид 1000 мг/м2 Цитарабин 75 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 МЕ/м2 Интратекально Метотрексат
Экспериментальный: Стандартный-1 (SH1)
Индукция-> СЛАВНАЯ КОНСОЛИДАЦИЯ (4WEEKS)-> Заключенная консолидатирование (4WEEKS)-> Временное обслуживание 1-й-> Задержка Intesificaion 1st-> Промежуточное техническое обслуживание 2nd-> Задержка Intestificaion 2nd->
Лекарство: индукция: винкристин, L-аспарагиназа, дексаметазон, интратекально Ara-C, интратекально метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 ЕД/м2 Дексаметазон 6 мг/м2 Интратекально Цитарабин Интратекально Метотерапия
Лекарство: Поддерживающая терапия: Винкристин, Меркаптопурин, Метотрексат, Дексаметазон, Метотрексат интратекально.
Винкристин 1,5 мг/м2 Меркаптопурин 50 мг/м2 Метотрексат 20 мг/м2 Дексаметазон 6 мг/м2 Интратекально Метотрексат
Лекарство: Консолидация: Винкристин, Мекаптопурин, Циклофосфамид, Цитарабин, L-аспарагиназа, Интратекальный Метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 Мекаптопурин 50 мг/м2 Циклофосфамид 1000 мг/м2 Цитарабин 75 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 МЕ/м2 Интратекально Метотрексат
Лекарство: Временное поддерживающее лечение (IM): винкристин, метотрексат, меркаптопурин, интратекальный метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 Метотрексат 5000 мг/м2 Мекаптопурин: 25 мг/м2 Метотрексат интратекально
Лекарство: Отсроченная интезификация (DI): винкристин, L-аспарагиназа, доксорубицин, циклофосфамид, цитарабин, дексаметазон, интратекальный метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 МЕ/м2 Доксорубицин 25 мг/м2 Циклофосфамид 1000 мг/м2 Цитарабин 100 мг/м2 Дексаметазон 6 мг/м2 Интратекально Метотрексат
Экспериментальный: Стандартный 2 (SH2)
Индукция-> SH Consolidation (4WEEKS)-> Интенсифицированная консолидация (4WEEKS)-> Временное обслуживание 1-й-> Задержка Intesificaion 1st-> Промежуточное техническое обслуживание 2nd-> Задержка Intestificaion 2nd->
Лекарство: индукция: винкристин, L-аспарагиназа, дексаметазон, интратекально Ara-C, интратекально метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 ЕД/м2 Дексаметазон 6 мг/м2 Интратекально Цитарабин Интратекально Метотерапия
Лекарство: Поддерживающая терапия: Винкристин, Меркаптопурин, Метотрексат, Дексаметазон, Метотрексат интратекально.
Винкристин 1,5 мг/м2 Меркаптопурин 50 мг/м2 Метотрексат 20 мг/м2 Дексаметазон 6 мг/м2 Интратекально Метотрексат
Лекарство: Консолидация: Винкристин, Мекаптопурин, Циклофосфамид, Цитарабин, L-аспарагиназа, Интратекальный Метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 Мекаптопурин 50 мг/м2 Циклофосфамид 1000 мг/м2 Цитарабин 75 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 МЕ/м2 Интратекально Метотрексат
Лекарство: Временное поддерживающее лечение (IM): винкристин, метотрексат, меркаптопурин, интратекальный метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 Метотрексат 5000 мг/м2 Мекаптопурин: 25 мг/м2 Метотрексат интратекально
Лекарство: Отсроченная интезификация (DI): винкристин, L-аспарагиназа, доксорубицин, циклофосфамид, цитарабин, дексаметазон, интратекальный метотрексат.
Винкристин 1,5 мг/м2 L-аспарагиназа 6000 МЕ/м2 Доксорубицин 25 мг/м2 Циклофосфамид 1000 мг/м2 Цитарабин 100 мг/м2 Дексаметазон 6 мг/м2 Интратекально Метотрексат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
5-летняя выживаемость без событий
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтверждение терапевтического эффекта первоначального ответа на лечение
Временное ограничение: До 5 лет
Безрецидивная выживаемость между двумя группами (положительный NGS-MRD против отрицательного NGS MRD после индукции) компенсируется стратифицированным лечением на основе NGS MRD
До 5 лет
Фактор, влияющий на прогноз заболевания
Временное ограничение: До 5 лет
Безрецидивная выживаемость в зависимости от наличия или отсутствия известных факторов хорошего прогноза (высокая гипердилпоидия, ETV6/RUNX1, трисомия 4/10/17) не имеет клинического значения при проведении стратифицированного лечения на основе NGS MRD.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hee Young Ju

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Samsung Medical Center
Seoul St. Mary's Hospital
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Seoul National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Severance Hospital
Jeju National University Hospital
Pusan National University Yangsan Hospital
Chungnam National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2023-09-142

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками