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Behandlung neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie mit Standardrisiko bei Kindern (SR ALL)

28. Juli 2026 aktualisiert von: Hee Young Ju

Behandlung der neu diagnostizierten akuten lymphatischen Leukämie mit Standardrisiko in

Ziel dieser Studie ist es, das Ergebnis einer auf NGS MRD basierenden risikostratifizierten Behandlung für akute lymphoblastische Leukämie mit Standardrisiko bei Kindern und Jugendlichen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
116

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 41404
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kyungpook National University Chilgok-Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Yoon Kim, Professor
          • Telefonnummer: +82-53-200-5704
          • E-Mail: phojyk@knu.ac.kr
      • Daejeon, Südkorea, 35015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Yeon Jung Lim, Professor
          • Telefonnummer: 82-10-2705-1743
          • E-Mail: heagori@daum.net
      • Hwasun, Südkorea, 58128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Hee Jo Baek, Professor
          • Telefonnummer: +82-61-379-8060
          • E-Mail: swan93@naver.com
      • Jeju City, Südkorea, 63241
        • Rekrutierung
        • Jeju National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyoung Jin Kang, Professor
          • Telefonnummer: +82-2-2072-3452
          • E-Mail: kanghj@snu.ac.kr
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • Seoul Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Suwon, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Medical Center
        • Kontakt:
    • Other (Non U.s.)
      • Seoul, Other (Non U.s.), Südkorea, 03174
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Other (Non U.s.), Südkorea, 03174
    • Yangsan-si
      • Yangsan, Yangsan-si, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierter pädiatrischer/jugendlicher Patient mit akuter lymphatischer Leukämie mit NCL-Standardrisiko, das alle 1–5 der folgenden Punkte stratifiziert

    1. 1 Jahr alt ≤ Alter < 10 Jahre alt
    2. weiße Blutkörperchen bei Erstdiagnose < 5x10^10/L (50.000uL)
    3. ZNS 1 oder 2
    4. Keine Hodenbeteiligung

    5. Zufriedenheit mit folgenden Organfunktionen

      A. Nierenfunktion (erfüllt i oder ii)

      ich. Kreatinin-Clearance (oder mit Radioisotopen gemessene GFR) ≥ 70 ml/min/1,73 m2

      ii. Der Kreatininwert je nach Alter/Sek. erfüllt Folgendes: 1 bis < 2 Jahre: männlich: 0,6 / weiblich: 0,6, 2 bis < 6 Jahre: männlich: 0,8 / weiblich: 0,8, 6 bis < 10 Jahre: männlich: 1 / weiblich : 1, 10 bis < 13 Jahre: männlich: 1,2 / weiblich: 1,2, 13 bis < 16 Jahre: männlich: 1,5 / weiblich: 1,4, ≥ 16 Jahre: männlich: 1,7 / weiblich: 1,4

      B. Leberfunktion i. Direktes Bilirubin < 3,0 mg/dl

      C. Herzfunktion i. Verkürzungsanteil ≥ 27 %, bestätigt durch Herzechographie ii. Ejektionsfraktion ≥ 50 %, bestätigt durch Herzechographie

      Ausschlusskriterien:

  • Steroidgabe innerhalb von 2 Wochen vor der Diagnose
  • t(9;22) oder t(4;11)(q11;q23) oder Chromosom < 44 oder iAMP21 oder t(17;19)/TCF3-HLF
  • Eines der folgenden Syndrome: Down-Syndrom, Bloom-Syndrom, Ataxie-Teleangiektasie, Fanconi-Anämie, Kostmann-Syndrom, Shwachman-Diamond-Syndrom oder ein anderes Knochenmarksversagenssyndrom
  • Burkitt-Leukämie/Lymphom
  • Wenn der Proband der klinischen Studie (oder sein gesetzlicher Vertreter) nicht zustimmt oder nicht in der Lage ist, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Standard-Niedrig (SL)
Einführung -> SL-Konsolidierung (4 Wochen) -> Zwischenwartung 1. -> Verzögerte Einführung -> Zwischenwartung 2. -> Wartung
Arzneimittel: Induktion: Vincristin, L-Asparaginase, Dexamethason, intrathekales Ara-C, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 U/m2 Dexamethason 6 mg/m2 Intrathekal Cytarabin Intrathekales Methotreat
Arzneimittel: Konsolidierung: Vincristin, Mecaptopurin, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Mecaptopurin 50 mg/m2 Cyclophosphamid 1.000 mg/m2 Cytarabin 75 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 U/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Zwischenerhaltung (IM): Vincristin, Methotrexat, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Methotrexat 5.000 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Verzögerte Intensivierung (DI): Vincristin, Mercaptopurin, L-Asparaginase, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Dexamethason, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Mercaptopurin 50 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 IE/m2 Doxorubicin 25 mg/m2 Cyclophosphamid 1.000 mg/m2 Cytarabin 75 mg/m2 Dexamethason 10 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Wartung: Vincristin, Mercaptopurin, Methotrexat, Dexamethason, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Mercaptopurin 50 mg/m2 Methotrexat 20 mg/m2 Dexamethason 6 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Experimental: Standardüberwachung (SA)
Induktion-> SH-Konsolidierung (4 Wochen)-> Intensivierte Konsolidierung (4 Wochen)-> Interim-Wartung 1st-> Verzögerte intestificaion-> Interim-Wartung 2.-> Wartung
Arzneimittel: Induktion: Vincristin, L-Asparaginase, Dexamethason, intrathekales Ara-C, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 U/m2 Dexamethason 6 mg/m2 Intrathekal Cytarabin Intrathekales Methotreat
Arzneimittel: Zwischenerhaltung (IM): Vincristin, Methotrexat, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Methotrexat 5.000 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Verzögerte Intensivierung (DI): Vincristin, Mercaptopurin, L-Asparaginase, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Dexamethason, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Mercaptopurin 50 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 IE/m2 Doxorubicin 25 mg/m2 Cyclophosphamid 1.000 mg/m2 Cytarabin 75 mg/m2 Dexamethason 10 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Wartung: Vincristin, Mercaptopurin, Methotrexat, Dexamethason, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Mercaptopurin 50 mg/m2 Methotrexat 20 mg/m2 Dexamethason 6 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Konsolidierung: Vincristin, Mecaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, L-Asparaginase, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Mecaptopurin 50 mg/m2 Cyclophosphamid 1.000 mg/m2 Cytarabin 75 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 IE/m2 Intrathekales Methotrexat
Experimental: Standard-High 1 (Sh1)
Induktion-> Sl-Konsolidierung (4 Wochen)-> IntESified Consolidattion (4 Wochen)-> Interim-Wartung 1st-> Verzögerte intäfische Wartung 1st-> Wartung 2nd-> Verzögerte intestificaion 2nd-> Wartung
Arzneimittel: Induktion: Vincristin, L-Asparaginase, Dexamethason, intrathekales Ara-C, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 U/m2 Dexamethason 6 mg/m2 Intrathekal Cytarabin Intrathekales Methotreat
Arzneimittel: Wartung: Vincristin, Mercaptopurin, Methotrexat, Dexamethason, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Mercaptopurin 50 mg/m2 Methotrexat 20 mg/m2 Dexamethason 6 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Konsolidierung: Vincristin, Mecaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, L-Asparaginase, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Mecaptopurin 50 mg/m2 Cyclophosphamid 1.000 mg/m2 Cytarabin 75 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 IE/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Zwischenerhaltung (IM): Vincristin, Methotrexat, Mercaptopurin, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Methotrexat 5.000 mg/m2 Mecaptopurin: 25 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Verzögerte Intensivierung (DI): Vincristin, L-Asparaginase, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Dexamethason, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 IE/m2 Doxorubicin 25 mg/m2 Cyclophosphamid 1.000 mg/m2 Cytarabin 100 mg/m2 Dexamethason 6 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Experimental: Standard-High 2 (SH2)
Induktion-> SH-Konsolidierung (4 Wochen)-> Intensivierte Konsolidierung (4 Wochen)-> Interim-Wartung 1st-> verzögerte intestificaion 1st-> Interim-Wartung 2.-> Verzögerte intestifische 2nd-> Wartung
Arzneimittel: Induktion: Vincristin, L-Asparaginase, Dexamethason, intrathekales Ara-C, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 U/m2 Dexamethason 6 mg/m2 Intrathekal Cytarabin Intrathekales Methotreat
Arzneimittel: Wartung: Vincristin, Mercaptopurin, Methotrexat, Dexamethason, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Mercaptopurin 50 mg/m2 Methotrexat 20 mg/m2 Dexamethason 6 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Konsolidierung: Vincristin, Mecaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, L-Asparaginase, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Mecaptopurin 50 mg/m2 Cyclophosphamid 1.000 mg/m2 Cytarabin 75 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 IE/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Zwischenerhaltung (IM): Vincristin, Methotrexat, Mercaptopurin, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 Methotrexat 5.000 mg/m2 Mecaptopurin: 25 mg/m2 Intrathekales Methotrexat
Arzneimittel: Verzögerte Intensivierung (DI): Vincristin, L-Asparaginase, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Dexamethason, intrathekales Methotrexat
Vincristin 1,5 mg/m2 L-Asparaginase 6.000 IE/m2 Doxorubicin 25 mg/m2 Cyclophosphamid 1.000 mg/m2 Cytarabin 100 mg/m2 Dexamethason 6 mg/m2 Intrathekales Methotrexat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
5-Jahres-Überlebensrate ohne Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigung der therapeutischen Wirkung des anfänglichen Ansprechens auf die Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Rückfallfreies Überleben zwischen zwei Gruppen (NGS-MRD-positiv vs. NGS-MRD-negativ nach Induktion) wird durch eine auf NGS-MRD basierende stratifizierte Behandlung ausgeglichen
Bis zu 5 Jahre
Krankheitsprognosebezogener Faktor
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Das rezidivfreie Überleben entsprechend dem Vorhandensein oder Fehlen bekanntermaßen guter Prognosefaktoren (hohe Hyperdilpoidie, ETV6/RUNX1, Trisomie 4/10/17) hat keine klinische Bedeutung, wenn eine stratifizierte Behandlung auf NGS-MRD-Basis durchgeführt wird.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hee Young Ju

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Samsung Medical Center
Seoul St. Mary's Hospital
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Seoul National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Severance Hospital
Jeju National University Hospital
Pusan National University Yangsan Hospital
Chungnam National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-09-142

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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