Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er genoptræningsresultater i Flexorsenzone II-skader så slemme som frygtet?

6. maj 2024 opdateret af: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Hånden er det grundlæggende funktionelle organ i den menneskelige krop og er ansvarlig for komplekse opgaver som at gribe og fange. Det spiller også en vigtig rolle i en persons dagligdag, egenomsorgsaktiviteter og forretningsliv. Når bøjesenesystemet, som er nødvendigt for en effektiv brug af hånden, er beskadiget, kan det give fysiske, socioøkonomiske forringelser, humørforstyrrelser og varige funktionsnedsættelser hos den enkelte. Behandling af bøjeseneskader efter passende kirurgisk reparation omfatter et intensivt genoptræningsprogram. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge de tidlige rehabiliteringsresultater af patienter, der gennemgik et genoptræningsprogram efter zone II bøjeseneskade ved at sammenligne forbedringerne i leddets bevægeudslag, smerte, funktionalitet og livskvalitet med andre zoneskader.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Senesnit udgør en betydelig del af håndskader. I dag repareres de fleste bøjesenerupturer samme dag som skaden eller få dage senere. Genoptræning efter reparation af bøjesene er mindst lige så vigtig som kirurgisk reparation. Håndrehabiliteringsprotokol efter senereparation; Den består af fire perioder: 1-4 uger tidlig periode, 4-6 uger tidlig mellemperiode, 6-8 uger mellemperiode, 8-12 uger sen periode. Modificeret Duran Protocol er en af ​​de tidligste passive mobiliseringsmetoder. Ifølge denne protokol er det blevet rapporteret, at 3-5 mm passiv bevægelse af senen anastomose er effektiv til at forhindre seneadhæsioner. I litteraturen er antallet af undersøgelser, der undersøger rehabiliteringsresultater hos patienter med bøjesene zone II skader, ret begrænset. Postoperative rehabiliteringsresultater er dårligere hos patienter med zone II seneskader sammenlignet med andre bøjningszoneskader. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge de tidlige rehabiliteringsresultater af patienter, der gennemgik et rehabiliteringsprogram efter zone II bøjeseneskade ved at sammenligne forbedringerne i leddets bevægelsesområde, smerte, funktionalitet og livskvalitet med andre zoneskader. 70 patienter, der ansøgte til Ankara City Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringshospital Traumatic Hand Clinic på grund af bøjeseneskade og opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive inkluderet. Demografiske karakteristika for patienterne (alder, køn), erhverv, årsag til skade, skadet hånd, dominerende hånd, rygning og skadeszoner vil blive registreret. Patienter med zone II-skader Gruppe I, Patienter med andre zoneskader vil blive inddelt i Gruppe II. I denne undersøgelse blev modificeret Duran tidlig passiv mobiliseringsprotokol brugt til at beskytte den reparerede sene og reducere risikoen for adhæsion vil blive fulgt. Fysioterapeuten vil rådgive hver patient om de ting, der skal overvejes efter operationen, brug og pleje af ortose samt rehabiliteringsprocessen. Tidlige passive mobiliseringsøvelser i form af passiv fleksion og ekstension og ødemmassage vil blive indlært til alle fingre på den skadede hånd i en dorsal blokerende ortose og vil blive anbefalet anvendt hver anden time i løbet af dagen. Patientopfølgningen vil vare fire uger, og efterfølgende vil målingerne blive gentaget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde en traumatisk bøjeseneskade
  • I den akutte periode efter reparation (1-4 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsager brud, dislokation, forbrænding
  • infektion, malignitet
  • Patienter, der bruger steroid-nonsteroide lægemidler og har kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: gruppe I
Flexor sene zone II rupturpatienter
Andet: genoptræningsprogram
Alle fingre på den skadede hånd er udstyret med en dorsal blokerende ortose. Der vil blive undervist i tidlige passive mobiliseringsøvelser i form af passiv fleksion og ekstension samt ødemmassage og det vil blive anbefalet at påføres hver anden time i løbet af dagen.
Eksperimentel: gruppe II
Flexor sene andre zon ruptur patienter
Andet: genoptræningsprogram
Alle fingre på den skadede hånd er udstyret med en dorsal blokerende ortose. Der vil blive undervist i tidlige passive mobiliseringsøvelser i form af passiv fleksion og ekstension samt ødemmassage og det vil blive anbefalet at påføres hver anden time i løbet af dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline og 4. uge
Smerteintensiteten hos patienter i hvile og under aktivitet vil blive evalueret med en visuel analog skala (VAS). Til VAS-evaluering blev betydningen af ​​tallene fra 0 til 10 placeret på en 10 cm linje forklaret for patienterne. Det vil blive meddelt, at ingen smerte er 0 point, moderat smerte er 5 point, og den mest alvorlige smerte er 10 point. Ifølge disse forklaringer vil patienten blive bedt om at markere smerten på en 10 cm streg. Smerteintensiteten vil blive bestemt ved at måle afstanden mellem det markerede sted og udgangspunktet med en lineal.
baseline og 4. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: baseline og 4. uge
Bevægelsesområde er en af ​​de mest anvendte udfaldsvariabler efter håndseneskader og vil blive foretrukket, fordi den giver objektiv information om behandlingens effektivitet. Da denne undersøgelse dækker den akutte periode efter reparation, vil patienternes normale ledbevægelser blive evalueret passivt. Målingen vil blive foretaget med et goniometer.
baseline og 4. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duruoz håndindeks
Tidsramme: baseline og 4. uge
Duruoz Hand Index er et selvrapporteret mål for patientens selvrapporterede håndbevægelser i køkkenet, mens han klæder sig på, udfører personlig hygiejne, på arbejde og andre generelle bevægelser. Den består af 18 punkter om færdigheder. Score varierer fra 0 til 40 for køkkenarbejde, fra 0 til 10 for påklædning, hygiejne og kontorarbejde, og fra 0 til 20 for kategorien "andet". Patienterne vurderede deres evner som 0 (ingen vanskelighed) og 5 (umuligt) for at nå en samlet score mellem 0-90. En højere score repræsenterer større aktivitetsbegrænsning og større sværhedsgrad.
baseline og 4. uge
Kort Form-36
Tidsramme: baseline og 4. uge
Det er en 36-spørgsmålsskala bestående af fysisk funktion, fysisk rollebesvær, følelsesmæssig rollebesvær, smerte, vitalitet, generel sundhed og mental sundhed. Hver underskala; Det scores således, at "0" angiver det laveste, og "100" angiver det bedste niveau af livskvalitet.
baseline og 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
  • Ledende efterforsker: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studieleder: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studieleder: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studieleder: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AŞH-MK-ÇS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger