Sind die Rehabilitationsergebnisse bei Verletzungen der Beugesehnenzone II so schlimm wie befürchtet?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Nazife K KAPAN, MD
- Telefonnummer: 03125526000
- E-Mail: nazifekapan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Merve K KAPAN, PT
- Telefonnummer: 03125526000
- E-Mail: fzt.kapan@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte eine traumatische Beugesehnenverletzung
- In der akuten Phase nach der Reparatur (1-4 Wochen)
Ausschlusskriterien:
- Begleitende Fraktur, Luxation, Verbrennung
- Infektion, Malignität
- Patienten, die steroidale oder nichtsteroidale Medikamente einnehmen und unter kognitiven Störungen leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I
Patienten mit Beugesehnen-Zon-II-Ruptur
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Alle Finger der verletzten Hand werden mit einer dorsalen Blockierorthese versorgt.
Es werden frühe passive Mobilisierungsübungen in Form von passiver Beugung und Streckung sowie einer Ödemmassage vermittelt, deren Anwendung tagsüber alle zwei Stunden empfohlen wird.
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Experimental: Gruppe II
Patienten mit Beugesehnenruptur und anderen Zonenrupturen
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Alle Finger der verletzten Hand werden mit einer dorsalen Blockierorthese versorgt.
Es werden frühe passive Mobilisierungsübungen in Form von passiver Beugung und Streckung sowie einer Ödemmassage vermittelt, deren Anwendung tagsüber alle zwei Stunden empfohlen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie und 4. Woche
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Die Schmerzintensität von Patienten in Ruhe und bei Aktivität wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Für die VAS-Bewertung wurden den Patienten die Bedeutungen der Zahlen von 0 bis 10 auf einer 10-cm-Linie erklärt.
Es wird bekannt gegeben, dass kein Schmerz 0 Punkte, mäßiger Schmerz 5 Punkte und der stärkste Schmerz 10 Punkte beträgt.
Gemäß diesen Erläuterungen wird der Patient gebeten, den Schmerz auf einer 10-cm-Linie zu markieren.
Die Schmerzintensität wird bestimmt, indem mit einem Lineal der Abstand zwischen der markierten Stelle und dem Ausgangspunkt gemessen wird.
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Grundlinie und 4. Woche
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie und 4. Woche
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Der Bewegungsumfang ist eine der am häufigsten verwendeten Ergebnisvariablen nach Handsehnenverletzungen und wird bevorzugt, da er objektive Informationen über die Wirksamkeit der Behandlung liefert.
Da diese Studie den akuten Zeitraum nach der Reparatur abdeckt, wird die normale Gelenkbewegung der Patienten passiv bewertet.
Die Messung erfolgt mit einem Goniometer.
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Grundlinie und 4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Duruoz-Handindex
Zeitfenster: Grundlinie und 4. Woche
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Der Duruoz-Handindex ist ein selbstberichtetes Maß für die selbstberichteten Handbewegungen des Patienten in der Küche, beim Anziehen, bei der persönlichen Hygiene, bei der Arbeit und bei anderen allgemeinen Bewegungen.
Es besteht aus 18 Items zu Fertigkeiten.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 40 für Küchenarbeiten, von 0 bis 10 für Ankleiden, Hygiene und Büroarbeiten und von 0 bis 20 für die Kategorie „Sonstiges“.
Die Patienten bewerteten ihre Fähigkeiten mit 0 (keine Schwierigkeit) und 5 (unmöglich), um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 90 zu erreichen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Aktivitätseinschränkung und einen höheren Schwierigkeitsgrad.
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Grundlinie und 4. Woche
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Kurzform-36
Zeitfenster: Grundlinie und 4. Woche
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Es handelt sich um eine 36-Fragen-Skala, die aus den Unterskalen körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, emotionale Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, Vitalität, allgemeine Gesundheit und psychische Gesundheit besteht.
Jede Unterskala; Die Bewertung erfolgt so, dass „0“ die niedrigste und „100“ die beste Lebensqualität angibt.
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Grundlinie und 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
- Hauptermittler: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Studienleiter: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Studienleiter: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Studienleiter: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Stenekes MW, Geertzen JH, Nicolai JP, De Jong BM, Mulder T. Effects of motor imagery on hand function during immobilization after flexor tendon repair. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Apr;90(4):553-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.029.
- Kannas S, Jeardeau TA, Bishop AT. Rehabilitation following zone II flexor tendon repairs. Tech Hand Up Extrem Surg. 2015 Mar;19(1):2-10. doi: 10.1097/BTH.0000000000000076.
- Cetin A, Dincer F, Kecik A, Cetin M. Rehabilitation of flexor tendon injuries by use of a combined regimen of modified Kleinert and modified Duran techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Oct;80(10):721-8. doi: 10.1097/00002060-200110000-00003.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AŞH-MK-ÇS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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