Czy wyniki rehabilitacji w przypadku urazów ścięgna zginacza w strefie II są tak złe, jak się obawiano?
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nazife K KAPAN, MD
- Numer telefonu: 03125526000
- E-mail: nazifekapan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Merve K KAPAN, PT
- Numer telefonu: 03125526000
- E-mail: fzt.kapan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doznał urazowego uszkodzenia ścięgna zginacza
- W ostrym okresie po naprawie (1-4 tygodnie)
Kryteria wyłączenia:
- Towarzyszące złamanie, zwichnięcie, oparzenie
- infekcja, nowotwór złośliwy
- Pacjenci stosujący leki steroidowo-niesteroidowe i mający zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa I
Pacjenci z zerwaniem strefy II ścięgna zginacza
|
Wszystkie palce uszkodzonej ręki zaopatrzone są w grzbietową ortezę blokującą.
Nauczane będą wczesne ćwiczenia biernej mobilizacji w postaci biernego zginania i prostowania oraz masażu obrzękowego, które zaleca się wykonywać co dwie godziny w ciągu dnia.
|
|
Eksperymentalny: grupa II
Ścięgno zginacza u innych pacjentów z pęknięciem strefy
|
Wszystkie palce uszkodzonej ręki zaopatrzone są w grzbietową ortezę blokującą.
Nauczane będą wczesne ćwiczenia biernej mobilizacji w postaci biernego zginania i prostowania oraz masażu obrzękowego, które zaleca się wykonywać co dwie godziny w ciągu dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 4. tydzień
|
Natężenie bólu u pacjentów w spoczynku i podczas aktywności oceniane będzie za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
W celu oceny VAS pacjentom wyjaśniano znaczenie liczb od 0 do 10 umieszczonych na linii o długości 10 cm.
Zostanie ogłoszone, że brak bólu wynosi 0 punktów, umiarkowany ból to 5 punktów, a najsilniejszy ból to 10 punktów.
Zgodnie z tymi wyjaśnieniami pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie bólu na linii o długości 10 cm.
Intensywność bólu zostanie określona poprzez pomiar linijką odległości pomiędzy zaznaczonym miejscem a punktem początkowym.
|
wartość wyjściowa i 4. tydzień
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 4. tydzień
|
Zakres ruchu jest jedną z najczęściej stosowanych zmiennych wynikowych po urazach ścięgien dłoni i będzie preferowany, ponieważ zapewnia obiektywną informację na temat skuteczności leczenia.
Ponieważ badanie to obejmuje ostry okres po naprawie, normalny ruch stawów pacjentów będzie oceniany pasywnie.
Pomiar zostanie wykonany goniometrem.
|
wartość wyjściowa i 4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dłoni Duruoza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 4. tydzień
|
Wskaźnik dłoni Duruoz to zgłaszany przez pacjenta pomiar ruchów dłoni zgłaszanych przez pacjenta w kuchni, podczas ubierania się, wykonywania higieny osobistej, w pracy i podczas innych ogólnych ruchów.
Składa się z 18 pozycji dotyczących umiejętności.
Oceny wahają się od 0 do 40 za pracę w kuchni, od 0 do 10 za ubieranie się, higienę i prace biurowe oraz od 0 do 20 za kategorię „inne”.
Pacjenci ocenili swoje umiejętności na 0 (brak trudności) i 5 (niemożliwe), aby uzyskać łączny wynik w przedziale 0-90.
Wyższy wynik oznacza większe ograniczenie aktywności i większe trudności.
|
wartość wyjściowa i 4. tydzień
|
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 4. tydzień
|
Jest to skala składająca się z 36 pytań, na którą składają się podskale dotyczące funkcjonowania fizycznego, trudności związanych z rolą fizyczną, trudności związanych z rolą emocjonalną, bólu, witalności, ogólnego stanu zdrowia i zdrowia psychicznego.
Każda podskala; Jest ona punktowana w taki sposób, że „0” oznacza najniższy, a „100” – najlepszy poziom jakości życia.
|
wartość wyjściowa i 4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
- Główny śledczy: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Dyrektor Studium: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Dyrektor Studium: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Dyrektor Studium: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Stenekes MW, Geertzen JH, Nicolai JP, De Jong BM, Mulder T. Effects of motor imagery on hand function during immobilization after flexor tendon repair. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Apr;90(4):553-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.029.
- Kannas S, Jeardeau TA, Bishop AT. Rehabilitation following zone II flexor tendon repairs. Tech Hand Up Extrem Surg. 2015 Mar;19(1):2-10. doi: 10.1097/BTH.0000000000000076.
- Cetin A, Dincer F, Kecik A, Cetin M. Rehabilitation of flexor tendon injuries by use of a combined regimen of modified Kleinert and modified Duran techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Oct;80(10):721-8. doi: 10.1097/00002060-200110000-00003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AŞH-MK-ÇS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .